針對(duì)潔凈工作服清洗室的氣體潔凈度等級(jí)的要求，由于潔凈服清洗室實(shí)際上包含清洗、干燥和整衣等操作，千燥、整衣過(guò)程對(duì)潔凈服的潔凈程度和可能的污染影響非常大，為保證工作員身穿的潔凈工作服不能對(duì)潔凈室內(nèi)環(huán)境帶來(lái)了污染物，國(guó)內(nèi)外設(shè)計(jì)的潔凈工作服清洗室大都趨向于全室或局部(如整衣部分)應(yīng)有氣體潔凈度的等級(jí)要求，鑒于我國(guó)當(dāng)前的實(shí)際情況，在修訂后的GB50073-2001中明文規(guī)定:“潔凈工作服清洗室的氣體潔凈度等級(jí)不可以小于8級(jí)。”管道加工時(shí)應(yīng)著重做好風(fēng)管設(shè)備的清潔和管道加工過(guò)程中的密封措施。深圳大型凈化室設(shè)備配套商

血液凈化室設(shè)置血液透析床位13張，形成以常規(guī)透析為基礎(chǔ)，各類血液凈化新技術(shù)快速發(fā)展的新格局?？剖噎h(huán)境寬敞明亮、衛(wèi)生整潔，嚴(yán)格按照血液凈化操作規(guī)程（SOP）要求，結(jié)合實(shí)際情況和科室發(fā)展趨勢(shì)，合理設(shè)計(jì)醫(yī)護(hù)通道、病人通道、污物通道三通道，并設(shè)有普通透析區(qū)和急診透析區(qū)，以滿足不同患者透析需求。

血液透析室配有央空調(diào)、空氣消毒裝置、心電監(jiān)護(hù)儀、中心供氧、中心負(fù)壓等設(shè)備保證臨床監(jiān)護(hù)和醫(yī)療安全的需要，配有全進(jìn)口血液透析機(jī)12臺(tái)、血液透析濾過(guò)機(jī)2臺(tái)、反滲直供水處理系統(tǒng)等專業(yè)的透析設(shè)備。龍崗gmp凈化室建造潔凈手術(shù)室的斷面上的流速應(yīng)該都是均勻的，不會(huì)產(chǎn)生渦流。

醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室先用于手術(shù)室，也就是我們現(xiàn)在所說(shuō)的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開(kāi)始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因?yàn)槌C形手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),易于引起不良反應(yīng)?？刂扑捷^理想的是使用手術(shù)臺(tái)附近的空氣潔凈度達(dá)到100級(jí)。一般建議使用頂部空氣過(guò)濾系統(tǒng),它能覆蓋至少3m×3m的面積,從而將手術(shù)臺(tái)和人包括在內(nèi)。醫(yī)療潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護(hù)理單元等。近來(lái)進(jìn)展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長(zhǎng)期手術(shù)過(guò)程中醫(yī)務(wù)人員的危險(xiǎn)潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一，其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)、施工和維護(hù)三方面同時(shí)重視。

植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100,000級(jí)潔凈度級(jí)別。（例如：起搏器、物品給入器、人工喉、經(jīng)皮引流管（器具）、血透導(dǎo)管、血液分離或過(guò)濾器、注射器、輸液器、輸血器、骨板骨釘、關(guān)節(jié)假體、骨水泥）與人體損傷表面和粘膜接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300,000級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。（走廊處（如潔凈區(qū)走廊、污物走廊等）的照明應(yīng)采用隔燈控制，控制開(kāi)關(guān)應(yīng)集中設(shè)置。

無(wú)菌檢測(cè)室的要求

醫(yī)療器械GMP潔凈車間必須配備**凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室（與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)），要求為萬(wàn)級(jí)條件下的局部百級(jí)。無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無(wú)菌檢查間、陽(yáng)性對(duì)照間。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告

提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告須附平面圖，標(biāo)明各房間面積。

1、檢測(cè)的項(xiàng)目暫為六項(xiàng)：溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。

2、檢測(cè)的部位有：

1）生產(chǎn)車間：人員凈化室；物料凈化室；緩沖區(qū)；產(chǎn)品工序要求的用室；工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。

2）無(wú)菌檢測(cè)室。 送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫棉。龍華無(wú)塵車間凈化室工程

為滿足醫(yī)院的使用要求，小型熱泵,冬夏用大樓冷熱源設(shè)計(jì)方案。深圳大型凈化室設(shè)備配套商

醫(yī)療器械GMP潔凈車間的布局要求

按照YY0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來(lái)設(shè)置潔凈度的級(jí)別。醫(yī)療器械GMP潔凈車間設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互**，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 深圳大型凈化室設(shè)備配套商