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遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案

來源: 發(fā)布時間:2022-05-07

制藥用水系統(tǒng)除控制化學(xué)指標(biāo)及微粒污染外,必須有效的控制微生物及細菌的污染。純化設(shè)備采用反滲透技術(shù),而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水設(shè)備分配循環(huán)回路中的主要用水點。針劑純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;2、整機橫塊化設(shè)計,自動化控制;3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFRPart11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標(biāo)報警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護航。純化水設(shè)備特點1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進口泵、反滲膜等部件。5、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗6、采用進口儀表,能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用輸液制劑及醫(yī)用無菌水。反滲透和EDI設(shè)備普遍用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案

    純化水設(shè)備平時維修保養(yǎng)是設(shè)備維護管理的基本工作中,務(wù)必保證系統(tǒng)化和規(guī)范性。對純化水設(shè)備的維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)工作中要制訂工作中預(yù)算定額和物資供應(yīng)消耗定額,并按預(yù)算定額開展績效考評,純化水設(shè)備維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)工作中應(yīng)列入生產(chǎn)車間承包責(zé)任制的考核內(nèi)容。純化水設(shè)備定期維護是一種有方案的保護性查驗,查驗的方式除人的感觀之外,也要有一定的查驗工具和儀器設(shè)備,按定期維護卡實行,定期維護許多人又稱之為按時維護保養(yǎng)。對工業(yè)設(shè)備還應(yīng)開展精密度查驗,以明確純化水設(shè)備具體精密度的好壞水平。設(shè)備維護管理應(yīng)按維護保養(yǎng)技術(shù)規(guī)范開展。設(shè)備維護管理技術(shù)規(guī)范是對純化水設(shè)備平時維護保養(yǎng)層面的規(guī)定和要求,堅持不懈實行設(shè)備維護管理技術(shù)規(guī)范,能夠增加純化水設(shè)備使用期,確保安全性、舒服的辦公環(huán)境。 遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案純化水設(shè)備利用雙級反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)安定,性能準(zhǔn)確,保證系統(tǒng)平穩(wěn)運轉(zhuǎn)。

    純化水設(shè)備材料選擇:1、材料基準(zhǔn):嚴(yán)苛按照2015版藥典有關(guān)純化水裝置規(guī)定開展材料選擇,并提供各項材料檢驗報告,保證做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵裝置,原則上是管道和儲水罐須要是316材質(zhì),也可選擇SUS304材質(zhì)。3、衛(wèi)生級規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項衛(wèi)生型,避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗證提供給客戶存檔保留,并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.純化水設(shè)備安裝:1、設(shè)計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn),安裝便利,操作簡單,構(gòu)造連貫;2、整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試,實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間,基本構(gòu)件現(xiàn)場開封啟用,并會要求消費者現(xiàn)場紀(jì)錄型號并參于驗收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運行、注意事項等。

    工藝先進、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便,可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等。2系統(tǒng)所用工藝說明自來水由機械球閥控制補水進入原水箱,由原水泵加壓輸送到多介質(zhì)過濾器進行初過濾后進行活性炭吸附,通過活性炭裝置的吸附能力將原水中的大分子有機物及膠體以及大部分微生物進行過濾去除,之后產(chǎn)水進入軟化過濾器降低水的硬度,再進入保安過濾器,以保護高壓泵及反滲透膜元件。保安過濾器出水由高壓泵輸送到雙級反滲透裝置進行脫鹽。一級反滲透與二級反滲透出水分別進入兩個純水箱緩存,二級反滲透產(chǎn)水由EDI增壓泵泵輸送至TOC脫除器,以除去水中的總有機碳,出水進入EDI模塊將水進一步提純。EDI出水進入超純水箱緩存,超純水水箱中添加臭氧殺菌,出水再由輸送泵供制紫外線殺菌,隨后進入拋光混床罐保證出水水質(zhì)高純度高穩(wěn)定運行,然后進入精密過濾器再到各個用水點(二級反滲透的濃水與EDI濃水可回收至原水箱,然后再一次回收利用,進一步減少濃水的排放量。提高水資源的利用率。一級純水箱、二級純水箱、EDI超純水箱內(nèi)均設(shè)有浸沒式紫外線殺菌器。純化設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時,必須進行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序,在計算機控制下進行。純化水儲罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制(1)采用不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。(2)貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器,并可以臭氧水消毒。(3)能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒。(4)排水閥采用不銹鋼隔膜閥。藥用純化水設(shè)備中必須安裝殺菌消毒裝置,以確保出水水質(zhì)無菌無毒。純化水設(shè)備采用反滲透,EDI等新型工藝以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。吉林生產(chǎn)純化水設(shè)備直銷

純化水設(shè)備中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路。確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案

反滲透和EDI結(jié)合的純化水的特點①出水水質(zhì)好,可達16MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定度;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制;純化水設(shè)備設(shè)備的優(yōu)勢和特點1.材料:根據(jù)客戶要求,預(yù)處理設(shè)備,反滲透裝置、EDI裝置,后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。2.與儲罐的聯(lián)動方式,通過純水儲罐的液位對RO+EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。3.預(yù)處理采用石英砂、活性炭、軟化器而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。依據(jù)用戶實際要求,可配單套或雙套預(yù)處理設(shè)備,以保證反滲透和EDI的連續(xù)產(chǎn)水。4.反滲透RO元件采用YQS或DOW、匯通膜元件,具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。5.EDI膜塊采用GE、西門子、卡普爾等EDI膜塊。7.泵、閥門是經(jīng)常運動的部件,需選用質(zhì)量可靠、與整體性能相匹配的產(chǎn)品。常用的品牌有:格蘭富、寶得、蓋米、阿爾法拉閥等。8.關(guān)鍵儀表與自動控制,根據(jù)技術(shù)方案的不同,會有不同的儀表和控制配置。常見的控制配置是PLC控制形式,根據(jù)要求配有電導(dǎo)率、溫度、流量、壓力等。遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案

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