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黑龍江定制純化水設(shè)備維護(hù)

來源: 發(fā)布時間:2022-05-11

反滲透和EDI結(jié)合的純化水的特點(diǎn)①出水水質(zhì)好,可達(dá)16MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定度;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制;純化水設(shè)備設(shè)備的優(yōu)勢和特點(diǎn)1.材料:根據(jù)客戶要求,預(yù)處理設(shè)備,反滲透裝置、EDI裝置,后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。2.與儲罐的聯(lián)動方式,通過純水儲罐的液位對RO+EDI裝置進(jìn)行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。3.預(yù)處理采用石英砂、活性炭、軟化器而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。依據(jù)用戶實際要求,可配單套或雙套預(yù)處理設(shè)備,以保證反滲透和EDI的連續(xù)產(chǎn)水。4.反滲透RO元件采用YQS或DOW、匯通膜元件,具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。5.EDI膜塊采用GE、西門子、卡普爾等EDI膜塊。7.泵、閥門是經(jīng)常運(yùn)動的部件,需選用質(zhì)量可靠、與整體性能相匹配的產(chǎn)品。常用的品牌有:格蘭富、寶得、蓋米、阿爾法拉閥等。8.關(guān)鍵儀表與自動控制,根據(jù)技術(shù)方案的不同,會有不同的儀表和控制配置。常見的控制配置是PLC控制形式,根據(jù)要求配有電導(dǎo)率、溫度、流量、壓力等。反滲透和EDI設(shè)備普遍用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。黑龍江定制純化水設(shè)備維護(hù)

    純化水設(shè)備材料選擇:1、材料基準(zhǔn):嚴(yán)苛按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定開展材料選擇,并提供各項材料檢驗報告,保證做到100%通過GMP認(rèn)證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵裝置,原則上是管道和儲水罐須要是SUS304材料,也可選擇L316材料。3、衛(wèi)生級規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項衛(wèi)生型,避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗證提供給客戶存檔保留,并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.設(shè)備安裝:1、設(shè)計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn),安裝便利,操作簡單,構(gòu)造連貫;2、提純水整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試,實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間,基本構(gòu)件現(xiàn)場開封啟用,并會要求消費(fèi)者現(xiàn)場紀(jì)錄型號并參于驗收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運(yùn)行、注意事項等。 重慶生產(chǎn)純化水設(shè)備維護(hù)藥用純化水設(shè)備中必須安裝殺菌消毒裝置,以確保出水水質(zhì)無菌無毒,用于制藥過程中以保障藥品合格。

生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介:生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI生物制劑純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,安全節(jié)能。應(yīng)用行業(yè):醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)。生物制劑純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn):1、法規(guī):(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例。(2)中華人民共和國藥典。(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。2、參照標(biāo)準(zhǔn):(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。(2)GB。(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范。(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)。(5)JB/T2932-1999水處理設(shè)備技術(shù)條件。(6)GB150鋼制壓力容器。(7)NB/—2009鋼制焊接常壓容器。(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范。(9)GB/T(10)GB-52261-2002機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件。

制藥用水系統(tǒng)除控制化學(xué)指標(biāo)及微粒污染外,必須有效的控制微生物及細(xì)菌的污染。純化設(shè)備采用反滲透技術(shù),而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機(jī)往往是純化水設(shè)備分配循環(huán)回路中的主要用水點(diǎn)。針劑純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;2、整機(jī)橫塊化設(shè)計,自動化控制;3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFRPart11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標(biāo)報警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。純化水設(shè)備特點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進(jìn)口泵、反滲膜等部件。5、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗6、采用進(jìn)口儀表,能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用輸液制劑及醫(yī)用無菌水。當(dāng)代社會對于制藥的要求是非常嚴(yán)格的,能夠滿足制藥用水需求的只有純化水設(shè)備。

海洋生物制藥純化水設(shè)備:  制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式,且以城市自來水或江河為原水制備出來的不含任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求非常嚴(yán)苛,所以制藥行業(yè)用純化水裝置的產(chǎn)水需相符《中國藥典》(2015年版),需遵循GMP要求設(shè)計制造,根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù),系統(tǒng)使用自動支配方法,安定準(zhǔn)確、精細(xì)美觀,是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)提純水裝置優(yōu)先。東莞裕隆環(huán)??萍妓a(chǎn)的純化水設(shè)備經(jīng)過廠家專業(yè)的設(shè)計生產(chǎn)可以長期安定的提供純化水,可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。純化水設(shè)備可用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥藥劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水、消毒室、診所供應(yīng)室的供水等。維護(hù)保養(yǎng)純化水設(shè)備需要專業(yè)人士,切勿隨意操作,避免設(shè)備造成損壞。河北專業(yè)加工純化水設(shè)備制造

純化水設(shè)備需符合2010藥典、GMP認(rèn)證規(guī)范以及客戶的相關(guān)要求。黑龍江定制純化水設(shè)備維護(hù)

    制藥純化水設(shè)備工藝設(shè)計:1、純化水設(shè)備使用全自動方法支配,穩(wěn)定性高,操作簡便便利;2、利用雙級反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)安定,性能準(zhǔn)確,很大程度保證系統(tǒng)平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)。3、使用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡便簡便,鏡頭明晰,精巧美觀。4、設(shè)水質(zhì)糾偏機(jī)能,有低于用到水質(zhì)預(yù)警功用,永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀況。5、裝設(shè)有純化水輸送供水裝置,并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分離操縱,如遇更換耗材,可終止供水或者制水。6、RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定,當(dāng)用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,采用水點(diǎn)安定用水。7、在提純水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán),各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定及格水與不合格排放到前一段的機(jī)能,保證水質(zhì)安定安全。常用工藝流程:(1)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透(2)預(yù)處理+一級反滲透+EDI設(shè)備(3)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設(shè)備。 黑龍江定制純化水設(shè)備維護(hù)

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