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江西制造純化水設(shè)備方案

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-05-18

    生物制劑純化水設(shè)備工藝流程:(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)生物制劑純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。生物制劑純化水設(shè)備性能介紹:(1)設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP認(rèn)證要求。(2)3D模擬制造安裝,客戶(hù)全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶(hù)需求。(3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。(5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。1、售后服務(wù)(1)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料。(2)設(shè)備運(yùn)行狀況追蹤,短信、電話(huà)提醒客戶(hù)更換耗材,提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。(3)設(shè)備故障30提出解決方案,24小時(shí)內(nèi)上門(mén)維修。2、產(chǎn)品培訓(xùn)培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核,考試合格上崗。培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。 純化水設(shè)備需符合2010藥典、GMP認(rèn)證規(guī)范以及客戶(hù)的相關(guān)要求。江西制造純化水設(shè)備方案

純化水設(shè)備日常保養(yǎng)的主要內(nèi)容:1.清掃設(shè)備表面的油漬、灰塵、污物,使設(shè)備外觀清潔。2.檢查供水設(shè)施是否完好暢通,是否有街頭松動(dòng)、漏水等現(xiàn)象。3.日常保養(yǎng)工作的具體措施由配料間負(fù)責(zé)人督促操作工進(jìn)行,并填寫(xiě)4.《設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)記錄》,設(shè)備部門(mén)組織相關(guān)人員進(jìn)行不定期抽查。純化水設(shè)備維修保養(yǎng)純化水設(shè)備維修保養(yǎng)是根據(jù)設(shè)備的使用情況,對(duì)部分零部件拆卸、清洗、修復(fù),如要根據(jù)原水水質(zhì)情況,一般保安過(guò)濾器濾芯需要一到三個(gè)月拆洗一次,如洗后仍透水效果差就需要更換。具體操作詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)“保安過(guò)濾器維護(hù)”。原水泵和純水泵工作壓力不得超過(guò),一級(jí)和二級(jí)增壓泵工作壓力不得超過(guò)。檢查電器裝置,保證電器各部件處于完好狀態(tài),并做好機(jī)械部分的潤(rùn)滑工作。對(duì)設(shè)備的維修,若本廠無(wú)能力可委托設(shè)備生產(chǎn)廠家進(jìn)行。維修保養(yǎng)后填寫(xiě)《設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)記錄》。設(shè)備臨時(shí)故障的維修程序操作工在設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備維修人員。設(shè)備維修人員根據(jù)提供的信息查看設(shè)備的故障情況,進(jìn)行故障的排除。對(duì)不能排除的故障,由設(shè)備部門(mén)上報(bào)廠長(zhǎng)并聯(lián)系相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行維修。上海專(zhuān)注純化水設(shè)備供應(yīng)商家純化水設(shè)備安裝調(diào)試完成并投入使用后就要對(duì)純水設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)。

    純化水設(shè)備材料選擇:1、材料基準(zhǔn):嚴(yán)苛按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定開(kāi)展材料選擇,并提供各項(xiàng)材料檢驗(yàn)報(bào)告,保證做到100%通過(guò)GMP認(rèn)證2、管道和儲(chǔ)水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵裝置,原則上是管道和儲(chǔ)水罐須要是SUS304材料,也可選擇L316材料。3、衛(wèi)生級(jí)規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項(xiàng)衛(wèi)生型,避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗(yàn)證提供給客戶(hù)存檔保留,并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.設(shè)備安裝:1、設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn),安裝便利,操作簡(jiǎn)單,構(gòu)造連貫;2、提純水整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試,實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。3、裝置現(xiàn)場(chǎng)安裝期間,基本構(gòu)件現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)封啟用,并會(huì)要求消費(fèi)者現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)錄型號(hào)并參于驗(yàn)收。4、安裝期間委任專(zhuān)業(yè)工程師現(xiàn)場(chǎng)講解裝置操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。

    純化水設(shè)備平時(shí)維修保養(yǎng)是設(shè)備維護(hù)管理的基本工作中,務(wù)必保證系統(tǒng)化和規(guī)范性。對(duì)純化水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)維護(hù)保養(yǎng)工作中要制訂工作中預(yù)算定額和物資供應(yīng)消耗定額,并按預(yù)算定額開(kāi)展績(jī)效考評(píng),純化水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)維護(hù)保養(yǎng)工作中應(yīng)列入生產(chǎn)車(chē)間承包責(zé)任制的考核內(nèi)容。純化水設(shè)備定期維護(hù)是一種有方案的保護(hù)性查驗(yàn),查驗(yàn)的方式除人的感觀之外,也要有一定的查驗(yàn)工具和儀器設(shè)備,按定期維護(hù)卡實(shí)行,定期維護(hù)許多人又稱(chēng)之為按時(shí)維護(hù)保養(yǎng)。對(duì)工業(yè)設(shè)備還應(yīng)開(kāi)展精密度查驗(yàn),以明確純化水設(shè)備具體精密度的好壞水平。設(shè)備維護(hù)管理應(yīng)按維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)規(guī)范開(kāi)展。設(shè)備維護(hù)管理技術(shù)規(guī)范是對(duì)純化水設(shè)備平時(shí)維護(hù)保養(yǎng)層面的規(guī)定和要求,堅(jiān)持不懈實(shí)行設(shè)備維護(hù)管理技術(shù)規(guī)范,能夠增加純化水設(shè)備使用期,確保安全性、舒服的辦公環(huán)境。 純化水設(shè)備運(yùn)行中需要定期更換維護(hù)的耗材分別有:石英砂、活性炭、樹(shù)脂、濾芯、以及反滲透膜。

目前國(guó)內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水,再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。制藥用水生產(chǎn)工藝中,離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹(shù)脂再生時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量廢酸、廢堿,嚴(yán)重污染環(huán)境,發(fā)展受到制約。反滲透膜對(duì)水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到100%。二級(jí)反滲透雖可以免除使用離子交換樹(shù)脂,但對(duì)原水的含鹽量要求極高,因?yàn)榉礉B透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會(huì)超過(guò)控制指標(biāo)。醫(yī)藥用純水對(duì)水質(zhì)要求相對(duì)來(lái)說(shuō)更加嚴(yán)格,更加高。常要求純化水設(shè)備產(chǎn)水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全,純化水設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā),針對(duì)不同用戶(hù)對(duì)高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿(mǎn)足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。維護(hù)純化水設(shè)備需注意流量的監(jiān)控、水質(zhì)監(jiān)控、水壓監(jiān)控、部件定期清洗、長(zhǎng)期停機(jī)保護(hù)、短期停機(jī)保護(hù)等方面。上海專(zhuān)注純化水設(shè)備供應(yīng)商家

純化水設(shè)備中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路。確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。江西制造純化水設(shè)備方案

純化水設(shè)備是進(jìn)行純化水水質(zhì)處理的重要設(shè)備,可以高效去除水體中的懸浮物、膠體、泥沙、粘土、腐殖物、顆粒物等雜質(zhì),降低水的濁度,達(dá)到水質(zhì)澄清的目的,其在制藥領(lǐng)域應(yīng)用寬廣。對(duì)純化水設(shè)備而言,過(guò)濾效果無(wú)疑是重要的性能指標(biāo),也是純化水設(shè)備的中心競(jìng)爭(zhēng)力。目前,新型工業(yè)不斷發(fā)展,水處理設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。目前,國(guó)外水處理設(shè)備自動(dòng)化程度高,出現(xiàn)了一些水處理設(shè)備,同時(shí)重視過(guò)濾過(guò)程的強(qiáng)化和輔助措施,同時(shí)也提升了水處理設(shè)備的過(guò)濾效果。反觀國(guó)內(nèi)水處理設(shè)備行業(yè),雖然目前行業(yè)發(fā)展較快,也基本形成了市場(chǎng)體系,但是國(guó)產(chǎn)設(shè)備對(duì)市場(chǎng)的滿(mǎn)足率還不高,設(shè)備效率和國(guó)外先進(jìn)水平相差較大。隨著國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,各類(lèi)純化水設(shè)備的需求將不斷增長(zhǎng),只有不斷提高國(guó)產(chǎn)純化水設(shè)備的工作效率,才能緊跟市場(chǎng),滿(mǎn)足更多客戶(hù)的需求。江西制造純化水設(shè)備方案

東莞市裕隆環(huán)??萍加邢薰咀湓跂|城區(qū)牛山新村新圍,是一家專(zhuān)業(yè)的原水處理設(shè)備,凈水設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備,污水處理設(shè)備等。 設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、安裝、調(diào)試、售后服務(wù)及各種水處理耗材、配件等。 裕隆環(huán)??萍歼€可為您提供的服務(wù)及技術(shù)方案: 1、中水回用(BOT運(yùn)營(yíng)及零排放系統(tǒng)) 2、超純水系統(tǒng)(電子級(jí)、GMP超純水及鍋爐除鹽水系統(tǒng)) 3、高濃度廢水處理(化工、制藥、電鍍焦化廢水處理解決方案) 4、空氣凈化工程(脫硫脫硝及除塵設(shè)備) 5、特種物料濃縮分離(脫鹽脫色、濃縮、分離、提取應(yīng)用) 6、海水淡化系統(tǒng)(船用、海島用及高鹽水淡化處理技術(shù)) 7、健康安全飲用水系統(tǒng)解決方案(民用、商用及食品行業(yè)純凈水系統(tǒng)) 8、石油化工水處理工藝解決方案(零液體排放) 9、非標(biāo)機(jī)械設(shè)計(jì)加工(以無(wú)縫焊接、防腐、機(jī)械綜合設(shè)備加工廠) 10、機(jī)電設(shè)備安裝工程施工(專(zhuān)業(yè)管道施工安裝)公司。公司目前擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)與成長(zhǎng)空間,為客戶(hù)提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶(hù)好評(píng)。東莞市裕隆環(huán)??萍加邢薰局鳡I(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋反滲透設(shè)備,超濾設(shè)備,超純水設(shè)備,中水回用設(shè)備,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿(mǎn)意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶(hù)的支持和信賴(lài)。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿(mǎn)的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹(shù)立了良好的反滲透設(shè)備,超濾設(shè)備,超純水設(shè)備,中水回用設(shè)備形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。