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研發(fā)純化水設(shè)備制造

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-23

    純化水設(shè)備材料選擇:1、材料基準(zhǔn):嚴(yán)苛按照2015版藥典有關(guān)純化水裝置規(guī)定開展材料選擇,并提供各項(xiàng)材料檢驗(yàn)報(bào)告,保證做到100%通過GMP認(rèn)證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評估的關(guān)鍵裝置,原則上是管道和儲水罐須要是316材質(zhì),也可選擇SUS304材質(zhì)。3、衛(wèi)生級規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項(xiàng)衛(wèi)生型,避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗(yàn)證提供給客戶存檔保留,并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.純化水設(shè)備安裝:1、設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn),安裝便利,操作簡單,構(gòu)造連貫;2、整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試,實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間,基本構(gòu)件現(xiàn)場開封啟用,并會要求消費(fèi)者現(xiàn)場紀(jì)錄型號并參于驗(yàn)收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。 生物制劑純化水設(shè)備采用RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認(rèn)證要求。研發(fā)純化水設(shè)備制造

東莞裕隆環(huán)??萍忌a(chǎn)的醫(yī)用純化水設(shè)備具有以下優(yōu)勢:1.純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;2.RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設(shè)定,當(dāng)用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時(shí)間,用水點(diǎn)穩(wěn)定用水;3.設(shè)水質(zhì)糾偏功能,有較低使用水質(zhì)預(yù)警功能,永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài);4.運(yùn)用雙級反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)穩(wěn)定,性能可靠,較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行;5.采用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀;6.配備有純化水輸送供水系統(tǒng),并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水;7.在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路,各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。東莞市裕隆環(huán)??萍加邢薰径啻闻c制藥企業(yè)進(jìn)行合作,有非常豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),曾與數(shù)十家醫(yī)療制藥企業(yè)進(jìn)行合作,東莞裕隆環(huán)??萍荚诩兓桨冈O(shè)計(jì)合理性,落地施工,售后服務(wù)。在純化水領(lǐng)域的用戶案例也深受用戶好評。常用工藝流程:(1)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透(2)預(yù)處理+一級反滲透+EDI設(shè)備(3)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設(shè)備。河北純化水設(shè)備技術(shù)在純化水設(shè)備使用期間,用戶應(yīng)熟悉掌握純化水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)并有效執(zhí)行。

    工藝的突出特點(diǎn)1、系統(tǒng)運(yùn)行靈活,可以在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運(yùn)行和不能正常運(yùn)行兩種情況下都保持穩(wěn)定的產(chǎn)水量和產(chǎn)水水質(zhì),以保障車間生產(chǎn)不受影響。正常運(yùn)行情況下系統(tǒng)具有回收率高的特點(diǎn)。在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運(yùn)行情況下,可根據(jù)用水量來制定系統(tǒng)大小,整個(gè)系統(tǒng)回收率接近80%。另外系統(tǒng)所產(chǎn)生的濃水水質(zhì)也完全滿足生活雜用水水質(zhì)要求,或者用于景觀用水。在濃水回收反滲透系統(tǒng)不能正常運(yùn)行情況下,預(yù)處理系統(tǒng)可以提高處理能力,保障后續(xù)系統(tǒng)正常穩(wěn)定產(chǎn)水。2、在保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的前提下可以很大程度地降低系統(tǒng)投資和占地面積。3、系統(tǒng)主要設(shè)備采用進(jìn)口質(zhì)量產(chǎn)品,確保系統(tǒng)長期穩(wěn)定運(yùn)行。4、接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。5、與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,,循環(huán)管線安裝設(shè)為,設(shè)比較低點(diǎn)為排放點(diǎn)。6、各壓力段分別設(shè)采樣點(diǎn),以方便檢測水質(zhì)。4控制系統(tǒng)1)控制系統(tǒng)至少具有以下功能:①系統(tǒng)的故障報(bào)警和某些重要設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、過程參數(shù)送入控制系統(tǒng)。②控制系統(tǒng)采用自動程序控制及就地手動操作相結(jié)合的控制方式。③水泵的控制受水箱液位高低的聯(lián)鎖。

純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、腎透析等純化水處理。食品飲料行業(yè)等用衛(wèi)生級純化水處理。純化水設(shè)備相關(guān)參數(shù):原水:自來水。進(jìn)水壓力:。運(yùn)行壓力:??刂疲喝詣涌刂?。工藝:反滲透膜分離+電去離子(EDI)。。產(chǎn)水量:(根據(jù)用水需求而定)。產(chǎn)水電阻率:10兆歐/厘米~18兆歐/厘米。購買純化水設(shè)備須知:水量要求:每天需要多少水或每小時(shí)需要多少水量。水質(zhì)要求:產(chǎn)水水質(zhì)的數(shù)據(jù)要求,產(chǎn)水用于什么行業(yè)領(lǐng)域。水源要求:自來水,地下水井水,河水,湖水等。品牌要求:例如高壓水泵是用國產(chǎn)的還是進(jìn)口亦或指定品牌。電氣要求:電氣控制部份是普通的繼電器控制還是全系統(tǒng)PLC程序控制。其他要求:對設(shè)備還有其它方面的要求。純化水儲存周期不宜大于24小時(shí)。 純化水設(shè)備主要用于純化水的制取。自動化程度高,無需設(shè)專人值守。

純化水設(shè)備管道焊接:1、純化水設(shè)備使用全不銹鋼配置,各連接部分優(yōu)先使用焊接,均使用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理,杜絕用到絲牙連接方法。2、焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡攝像檢測,安全、放心;3、專業(yè)的施工焊接人員,均擁有焊工作業(yè)證;4、自動/手動焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測。微生物控制:1、2D無死角設(shè)計(jì)(低于3D,設(shè)計(jì)要求更高),特別狀況下,使用零死角設(shè)計(jì);2、無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;3、流速:保證回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)維持正壓,防范微生物在管道內(nèi)壁滯留和附著、滋生;4、管路:與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥程度安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為,設(shè)比較低點(diǎn)為排放點(diǎn);5、消毒殺菌:配備板式換熱器,臭氧消毒,UV紫外光及膜濾器,以防細(xì)菌對水質(zhì)的影響。分配系統(tǒng):1、提純水裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選項(xiàng)衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、提純水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū),無死角設(shè)計(jì),與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。純化水設(shè)備耗材更換頻率標(biāo)準(zhǔn)用戶更應(yīng)嚴(yán)格掌握。實(shí)驗(yàn)室純化水設(shè)備供應(yīng)

純化水設(shè)備產(chǎn)水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。研發(fā)純化水設(shè)備制造

純化水設(shè)備日常保養(yǎng)的主要內(nèi)容:1.清掃設(shè)備表面的油漬、灰塵、污物,使設(shè)備外觀清潔。2.檢查供水設(shè)施是否完好暢通,是否有街頭松動、漏水等現(xiàn)象。3.日常保養(yǎng)工作的具體措施由配料間負(fù)責(zé)人督促操作工進(jìn)行,并填寫4.《設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)記錄》,設(shè)備部門組織相關(guān)人員進(jìn)行不定期抽查。純化水設(shè)備維修保養(yǎng)純化水設(shè)備維修保養(yǎng)是根據(jù)設(shè)備的使用情況,對部分零部件拆卸、清洗、修復(fù),如要根據(jù)原水水質(zhì)情況,一般保安過濾器濾芯需要一到三個(gè)月拆洗一次,如洗后仍透水效果差就需要更換。具體操作詳見說明書“保安過濾器維護(hù)”。原水泵和純水泵工作壓力不得超過,一級和二級增壓泵工作壓力不得超過。檢查電器裝置,保證電器各部件處于完好狀態(tài),并做好機(jī)械部分的潤滑工作。對設(shè)備的維修,若本廠無能力可委托設(shè)備生產(chǎn)廠家進(jìn)行。維修保養(yǎng)后填寫《設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)記錄》。設(shè)備臨時(shí)故障的維修程序操作工在設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備維修人員。設(shè)備維修人員根據(jù)提供的信息查看設(shè)備的故障情況,進(jìn)行故障的排除。對不能排除的故障,由設(shè)備部門上報(bào)廠長并聯(lián)系相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行維修。研發(fā)純化水設(shè)備制造

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