反滲透和EDI結(jié)合的純化水的特點①出水水質(zhì)好，可達16MΩCM；②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定度；③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水；④模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制；純化水設(shè)備設(shè)備的優(yōu)勢和特點1.材料：根據(jù)客戶要求，預(yù)處理設(shè)備，反滲透裝置、EDI裝置，后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。2.與儲罐的聯(lián)動方式，通過純水儲罐的液位對RO+EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物，醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。3.預(yù)處理采用石英砂、活性炭、軟化器而不是填加阻垢劑的方式，目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。依據(jù)用戶實際要求，可配單套或雙套預(yù)處理設(shè)備，以保證反滲透和EDI的連續(xù)產(chǎn)水。4.反滲透RO元件采用YQS或DOW、匯通膜元件，具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。5.EDI膜塊采用GE、西門子、卡普爾等EDI膜塊。7.泵、閥門是經(jīng)常運動的部件，需選用質(zhì)量可靠、與整體性能相匹配的產(chǎn)品。常用的品牌有：格蘭富、寶得、蓋米、阿爾法拉閥等。8.關(guān)鍵儀表與自動控制，根據(jù)技術(shù)方案的不同，會有不同的儀表和控制配置。常見的控制配置是PLC控制形式，根據(jù)要求配有電導(dǎo)率、溫度、流量、壓力等。純化水是指在醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機構(gòu)等行業(yè)所需的產(chǎn)水設(shè)備。甘肅研發(fā)純化水設(shè)備工藝

目前國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求極高，因為反滲透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會超過控制指標(biāo)。醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求純化水設(shè)備產(chǎn)水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，純化水設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā)，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。湖南小型純化水設(shè)備方案純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)需滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP等認證要求。

純化水設(shè)備運行中需要定期更換維護保養(yǎng)的如下：1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng)，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計量箱，計量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過濾器。3.5μm保安過濾器。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設(shè)備確認要點：(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測。(3)余氯、pH、水溫、污染指標(biāo)對去除率的影響。(4)對純化水設(shè)備中的反滲透系統(tǒng)進水的水質(zhì)要求：余氯<0.1mg/l、水溫4~40℃、ph5~8、5.純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng)，通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應(yīng)控制在80℃以上，開啟水泵循環(huán)沖刷水處理設(shè)備和管道60.(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌。

    選擇醫(yī)用純化水設(shè)備廠家需要考慮哪些因素？1.廠家的資質(zhì)東莞裕隆環(huán)?？萍加邢薰臼且患覍I(yè)生產(chǎn)醫(yī)用純化水設(shè)備的廠家必須有基本的資質(zhì)，比如ISO認證以及其他的相關(guān)認證。2.廠家團隊實力一些不具備醫(yī)用純化水設(shè)備設(shè)計制作能力的廠家也可以外包給個人制造，或者請閑散的工程師設(shè)計等，這樣的醫(yī)用純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應(yīng)的施工等級證書以及完善的設(shè)備制造團隊。3.是否提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù)GMP系統(tǒng)驗證是生物制藥企業(yè)必須需要通過的驗證，所以能否提供完整的系統(tǒng)驗證服務(wù)以及專業(yè)的GMP驗證文件也是采購醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)的考慮因素之一。4.廠家售后服務(wù)完善的廠家一般售后服務(wù)不會差，如果沒有一個好的售后服務(wù)，那么會對用戶留下一個非常不好的印象，所以專門提供7*24小時的客服質(zhì)量服務(wù)，讓用戶在使用時遇到問題時。 純化水設(shè)備使用全不銹鋼配置，各連接部分使用雙面成型保護焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理。

    純化水設(shè)備材料選擇：1、材料基準(zhǔn)：嚴苛按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定開展材料選擇，并提供各項材料檢驗報告，保證做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵裝置，原則上是管道和儲水罐須要是SUS304材料，也可選擇L316材料。3、衛(wèi)生級規(guī)格：提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項衛(wèi)生型，避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源：純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗證提供給客戶存檔保留，并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.設(shè)備安裝：1、設(shè)計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)，安裝便利，操作簡單，構(gòu)造連貫；2、提純水整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試，實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間，基本構(gòu)件現(xiàn)場開封啟用，并會要求消費者現(xiàn)場紀錄型號并參于驗收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運行、注意事項等。 制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水)，一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式。浙江現(xiàn)代新型純化水設(shè)備直銷

純化水設(shè)備采用SUS304或SUS316全不銹鋼材料組合而成。甘肅研發(fā)純化水設(shè)備工藝

純化水設(shè)備管道焊接：1、純化水設(shè)備使用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先使用焊接，均使用雙面成型保護焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕用到絲牙連接方法。2、焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡攝像檢測，安全、放心；3、專業(yè)的施工焊接人員，均擁有焊工作業(yè)證；4、自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。微生物控制：1、2D無死角設(shè)計（低于3D,設(shè)計要求更高）,特別狀況下,使用零死角設(shè)計；2、無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；3、流速：保證回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)維持正壓，防范微生物在管道內(nèi)壁滯留和附著、滋生；4、管路：與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥程度安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為，設(shè)比較低點為排放點；5、消毒殺菌：配備板式換熱器，臭氧消毒，UV紫外光及膜濾器，以防細菌對水質(zhì)的影響。分配系統(tǒng)：1、提純水裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設(shè)計與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選項衛(wèi)生型，連接方法優(yōu)先焊接，其次為卡接。3、提純水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū)，無死角設(shè)計，與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理，觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測，平均粗糙度Ra≤μm。甘肅研發(fā)純化水設(shè)備工藝

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