純化水設(shè)備分配系統(tǒng):1、純化水設(shè)備裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設(shè)計與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選項衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、純化水設(shè)備中杜絕死角、積水區(qū),無死角設(shè)計,與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。4、在純化水設(shè)備中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán),各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定及格水與不合格排放到前一段的功用,保證水質(zhì)安定安全。5、使用板式換熱器在使用點對純化水加熱。6、為了防范純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)立有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置,對純化水殺菌并展開監(jiān)測,保證純化水在分派輸送過程中合乎GMP標準化要求。純化水設(shè)備在用水點之前都須要配備紫外光及臭氧殺菌設(shè)備也可使用巴氏殺菌。吉林實驗室純化水設(shè)備報價
純化水設(shè)備巴氏消毒裝置的原理:巴氏消毒其實就是利用病原體不是很耐熱的特點,用適當(dāng)?shù)臏囟群捅貢r間處理,將其全部殺滅。但經(jīng)巴氏消毒后,仍保留了小部分無害或有益、較耐熱的細菌或細菌芽孢。殺菌的原理是在一定溫度范圍內(nèi),溫度越低,細菌繁殖越慢;溫度越高,繁殖越快。但溫度太高,細菌就會死亡。不同的細菌有不同的**適生長溫度和耐熱、耐冷能力。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時,由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進行局部循環(huán),在80℃以上的熱水作用下微生物被殺菌,已吸附有機物及細菌被解吸附。巴氏消毒滅菌操作程序總體分為3個部分:1、預(yù)處理至一級RO系統(tǒng)的巴氏消毒;2、二級RO系統(tǒng)巴氏消毒;3、EDI系統(tǒng)巴氏消毒。對純化水設(shè)備進行巴氏消毒時須從第三部分(EDI系統(tǒng))開始,因為EDI系統(tǒng)中的流量計為玻璃轉(zhuǎn)子流量計,高溫滅菌后不可以立刻通過冷水否則流量計會損壞。所以應(yīng)先滅菌EDI系統(tǒng)、后滅菌二級RO系統(tǒng)、滅菌預(yù)處理至一級RO系統(tǒng),這樣剛好有一定的時間留給EDI系統(tǒng)中的流量計冷卻的時間。純化水設(shè)備巴氏消毒后需要排掉剛才消毒的水。純水巴氏消毒,目標是整個純水的系統(tǒng)(純水罐體、純水泵、管路、用水點等),純水加熱到80度,循環(huán)滅菌。甘肅大型純化水設(shè)備供應(yīng)對純化水設(shè)備而言,過濾效果無疑是重要的性能指標,也是純化水設(shè)備的一種競爭力。
藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時,必須進行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序,在計算機控制下進行。純化水儲罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制(1)采用不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。(2)貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器,并可以臭氧水消毒。(3)能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒。(4)排水閥采用不銹鋼隔膜閥。藥用純化水設(shè)備中必須安裝殺菌消毒裝置,以確保出水水質(zhì)無菌無毒。
純化水設(shè)備的材質(zhì)選擇:1、材質(zhì)標準:嚴格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供各項材質(zhì)檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。3、衛(wèi)生級標準:純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源.設(shè)備安裝:1、設(shè)計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準化,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;2、純化水設(shè)備整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)**終組裝和調(diào)試,實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、設(shè)備現(xiàn)場安裝期間,**部件現(xiàn)場開封啟用,并會要求顧客現(xiàn)場記錄型號并參于驗收。4、安裝期間委派專業(yè)工程師現(xiàn)場講解設(shè)備操作、運行、注意事項等。管道焊接:1、純化水設(shè)備采用全不銹鋼配置,各連接部分焊接,均采用雙面成型保護焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理,杜絕使用絲牙連接方式。2、焊接根據(jù)SOP檢查,安全、放心;3、專業(yè)的施工焊接人員,均持有焊工作業(yè)證;4、自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。純化水設(shè)備可用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥藥劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、醫(yī)用無菌水、口服液用水等。
生物制劑純化水設(shè)備工藝流程:(1)預(yù)處理+雙級反滲透(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)生物制劑純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。生物制劑純化水設(shè)備性能介紹:(1)設(shè)計和制造標準:系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP認證要求。(2)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。(3)模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護更簡單。(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;低點全排凈設(shè)計。(5)人性化的設(shè)計,操作便捷。1、售后服務(wù)(1)從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料。(2)設(shè)備運行狀況追蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。(3)設(shè)備故障30提出解決方案,24小時內(nèi)上門維修。2、產(chǎn)品培訓(xùn)培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進行技能考核,考試合格上崗。培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。 制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式。云南專注純化水設(shè)備報價
藥用純化水設(shè)備以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI和儲存等功能為基礎(chǔ)。吉林實驗室純化水設(shè)備報價
純化水設(shè)備材料選擇:1、材料基準:嚴苛按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定開展材料選擇,并提供各項材料檢驗報告,保證做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵裝置,原則上是管道和儲水罐須要是SUS304材料,也可選擇L316材料。3、衛(wèi)生級規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項衛(wèi)生型,避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗證提供給客戶存檔保留,并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.設(shè)備安裝:1、設(shè)計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準,安裝便利,操作簡單,構(gòu)造連貫;2、提純水整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試,實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間,基本構(gòu)件現(xiàn)場開封啟用,并會要求消費者現(xiàn)場紀錄型號并參于驗收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運行、注意事項等。 吉林實驗室純化水設(shè)備報價
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