純化水設備的材質選擇：1、材質標準：嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質選擇，并提供各項材質檢驗報告，確保做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風險評估的關鍵設備，原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質，也可選擇L316材質。3、衛(wèi)生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染.4、材質可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質都可追朔反源.設備安裝：1、設計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準化，安裝方便，操作簡易，結構緊湊；2、純化水設備整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)**終組裝和調(diào)試，實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、設備現(xiàn)場安裝期間，**部件現(xiàn)場開封啟用，并會要求顧客現(xiàn)場記錄型號并參于驗收。4、安裝期間委派專業(yè)工程師現(xiàn)場講解設備操作、運行、注意事項等。管道焊接：1、純化水設備采用全不銹鋼配置，各連接部分焊接，均采用雙面成型保護焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式。2、焊接根據(jù)SOP檢查，安全、放心；3、專業(yè)的施工焊接人員，均持有焊工作業(yè)證；4、自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。純化水設備采用反滲透，EDI等新型工藝以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。浙江制造純化水設備技術

純化水設備巴氏消毒裝置的原理：巴氏消毒其實就是利用病原體不是很耐熱的特點，用適當?shù)臏囟群捅貢r間處理，將其全部殺滅。但經(jīng)巴氏消毒后，仍保留了小部分無害或有益、較耐熱的細菌或細菌芽孢。殺菌的原理是在一定溫度范圍內(nèi)，溫度越低，細菌繁殖越慢;溫度越高，繁殖越快。但溫度太高，細菌就會死亡。不同的細菌有不同的**適生長溫度和耐熱、耐冷能力。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時，由熱交換器將水加熱至80℃以上，然后用泵進行局部循環(huán)，在80℃以上的熱水作用下微生物被殺菌，已吸附有機物及細菌被解吸附。巴氏消毒滅菌操作程序總體分為3個部分：1、預處理至一級RO系統(tǒng)的巴氏消毒;2、二級RO系統(tǒng)巴氏消毒;3、EDI系統(tǒng)巴氏消毒。對純化水設備進行巴氏消毒時須從第三部分(EDI系統(tǒng))開始，因為EDI系統(tǒng)中的流量計為玻璃轉子流量計，高溫滅菌后不可以立刻通過冷水否則流量計會損壞。所以應先滅菌EDI系統(tǒng)、后滅菌二級RO系統(tǒng)、滅菌預處理至一級RO系統(tǒng)，這樣剛好有一定的時間留給EDI系統(tǒng)中的流量計冷卻的時間。純化水設備巴氏消毒后需要排掉剛才消毒的水。純水巴氏消毒，目標是整個純水的系統(tǒng)(純水罐體、純水泵、管路、用水點等)，純水加熱到80度，循環(huán)滅菌。浙江制造純化水設備技術藥用純化水設備以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI和儲存等功能為基礎。

純化水設備分配系統(tǒng)：1、純化水設備裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設計與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應選項衛(wèi)生型，連接方法優(yōu)先焊接，其次為卡接。3、純化水設備中杜絕死角、積水區(qū)，無死角設計，與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理，觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測，平均粗糙度Ra≤μm。4、在純化水設備中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán)，各級水質區(qū)段設定及格水與不合格排放到前一段的功用，保證水質安定安全。5、使用板式換熱器在使用點對純化水加熱。6、為了防范純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在輸送分配系統(tǒng)中設立有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對純化水殺菌并展開監(jiān)測，保證純化水在分派輸送過程中合乎GMP標準化要求。

    選擇醫(yī)用純化水設備廠家需要考慮哪些因素？1.廠家的資質東莞裕隆環(huán)?？萍加邢薰臼且患覍I(yè)生產(chǎn)醫(yī)用純化水設備的廠家必須有基本的資質，比如ISO認證以及其他的相關認證。2.廠家團隊實力一些不具備醫(yī)用純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造，或者請閑散的工程師設計等，這樣的醫(yī)用純化水設備可想而知能有多好的質量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。3.是否提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務GMP系統(tǒng)驗證是生物制藥企業(yè)必須需要通過的驗證，所以能否提供完整的系統(tǒng)驗證服務以及專業(yè)的GMP驗證文件也是采購醫(yī)用純化水設備系統(tǒng)的考慮因素之一。4.廠家售后服務完善的廠家一般售后服務不會差，如果沒有一個好的售后服務，那么會對用戶留下一個非常不好的印象，所以專門提供7*24小時的客服質量服務，讓用戶在使用時遇到問題時。 純化水設備采用雙級反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質穩(wěn)定，性能可靠，較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行；

    純化水設備材料選擇：1、材料基準：嚴苛按照2015版藥典有關純化水裝置規(guī)定開展材料選擇，并提供各項材料檢驗報告，保證做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風險評估的關鍵裝置，原則上是管道和儲水罐須要是316材質，也可選擇SUS304材質。3、衛(wèi)生級規(guī)格：提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項衛(wèi)生型，避免腐蝕導致的污染.4、材料可追朔反源：純化水設備材料具備相關資料文件驗證提供給客戶存檔保留，并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.純化水設備安裝：1、設計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準，安裝便利，操作簡單，構造連貫；2、整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試，實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間，基本構件現(xiàn)場開封啟用，并會要求消費者現(xiàn)場紀錄型號并參于驗收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運行、注意事項等。 純化設備結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。內(nèi)蒙古純化水設備方案

純化水設備的加藥系統(tǒng)，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設備有計量箱，計量泵。浙江制造純化水設備技術

純化水設備是進行純化水水質處理的重要設備，可以高效去除水體中的懸浮物、膠體、泥沙、粘土、腐殖物、顆粒物等雜質，降低水的濁度，達到水質澄清的目的，其在制藥領域應用寬廣。對純化水設備而言，過濾效果無疑是重要的性能指標，也是純化水設備的中心競爭力。目前，新型工業(yè)不斷發(fā)展，水處理設備的技術水平不斷提升。目前，國外水處理設備自動化程度高，出現(xiàn)了一些水處理設備，同時重視過濾過程的強化和輔助措施，同時也提升了水處理設備的過濾效果。反觀國內(nèi)水處理設備行業(yè)，雖然目前行業(yè)發(fā)展較快，也基本形成了市場體系，但是國產(chǎn)設備對市場的滿足率還不高，設備效率和國外先進水平相差較大。隨著國內(nèi)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，各類純化水設備的需求將不斷增長，只有不斷提高國產(chǎn)純化水設備的工作效率，才能緊跟市場，滿足更多客戶的需求。浙江制造純化水設備技術

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