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北京研發(fā)純化水設備技術(shù)

來源: 發(fā)布時間:2022-08-16

    純化水設備新型技術(shù)使用單級或雙級反滲透、EDI等工藝,較為有針對性地設計出成套的純水處理工藝,以滿足藥廠、診所以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材料組合而成,而且在用水點之前都須要配備紫外光及臭氧殺菌設備也可使用巴氏殺菌。材質(zhì)選擇:1、材質(zhì)標準:嚴格按照2015版藥典有關(guān)純化水設備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供各項材質(zhì)檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風險評估的關(guān)鍵設備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。3、衛(wèi)生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源.設備安裝:1、設計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準化,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;2、純化水整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)**終組裝和調(diào)試,實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。3、設備現(xiàn)場安裝期間,**部件現(xiàn)場開封啟用,并會要求顧客現(xiàn)場記錄型號并參于驗收。 純化水設備中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán)水路。確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。北京研發(fā)純化水設備技術(shù)

純化水設備運行中需要定期更換維護保養(yǎng)的如下:1.純化水設備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設備有計量箱,計量泵。2.純化水設備的活性炭過濾器。3.5μm保安過濾器。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設備確認要點:(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監(jiān)測。(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。(4)對純化水設備中的反滲透系統(tǒng)進水的水質(zhì)要求:余氯<0.1mg/l、水溫4~40℃、ph5~8、5.純化水設備的消毒系統(tǒng),通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環(huán)沖刷水處理設備和管道60.(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌。 廣西研發(fā)純化水設備直銷純化水設備生產(chǎn)廠家需提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務及通過第三方檢測。

純化水設備概述純化水制備系統(tǒng)是對制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設備普片用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵部分。純化水設備常用的制備工藝:原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-一級高壓泵-一級RO組件-PH裝置-二級高壓泵-二級RO組件-EDI裝置-純化水儲罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點。反滲透和EDI結(jié)合的純化水特點①出水水質(zhì)好,可達18MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定性;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制;

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產(chǎn)成水存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設備為主的設備描述。一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當系統(tǒng)故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復或接近原來的性能時,必須進行化學清洗,按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序,在計算機控制下進行。純化水儲罐(不在設備范圍內(nèi))設有液位控制(1)采用不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。(2)貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器,并可以臭氧水消毒。(3)能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒。(4)排水閥采用不銹鋼隔膜閥。藥用純化水設備中必須安裝殺菌消毒裝置,以確保出水水質(zhì)無菌無毒。純化水設備采用PLC結(jié)合人機界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀;

純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的重要設備,它可以有效的快速的除去水中的雜質(zhì),降低水的渾濁度,提高水的質(zhì)量。采用反滲透,EDI等新型工藝,有針對性的設計出成套高純水處理工藝,用以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。我公司生產(chǎn)的純化水設備主要競爭優(yōu)勢:一、結(jié)構(gòu)設計簡單可靠,便于拆裝。二、為了便于拆裝,更換,清潔部件,經(jīng)可能的使用標準化,系統(tǒng)化的組件。三、制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他不污染水質(zhì)的材料。四、設備內(nèi)外壁表面光滑平整,無死角,容易清洗。五、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。六、反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩(wěn)定性高操作簡單方便。七、采用原裝進口膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過專業(yè)技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時停機或者長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定。八、EDI流量計可預防因膿水通道堵塞或者其他設備故障引起的無濃。純化水設備用于滿足制取純化水的重要設備,有效的除去水中的雜質(zhì),降低水的渾濁度,提高水的質(zhì)量。福建純化水設備報價

制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式。北京研發(fā)純化水設備技術(shù)

    純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物基因、醫(yī)院、食品飲料加工等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備先進技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。整機采用衛(wèi)生級材料,結(jié)構(gòu)緊湊簡潔,系統(tǒng)無死腔設計,確保產(chǎn)水水質(zhì)。全自動操作系統(tǒng),高效自動反清洗。采用進口儀表,能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。法規(guī)遵從性和相關(guān)文檔,滿足中、美、歐藥典設計,嚴格參照GMP標準,產(chǎn)品質(zhì)量得到保證。盡可能從清潔廢水以進行排放或回用,從而提高水利用率。純化水設備應用領(lǐng)域:醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、腎透析等純化水處理、食品飲料行業(yè)等用衛(wèi)生級純化水處理。北京研發(fā)純化水設備技術(shù)

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