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山西純化水設備方案

來源: 發(fā)布時間:2022-08-19

純化水設備概述純化水制備系統(tǒng)是對制藥用水產品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設備普片用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關鍵部分。純化水設備常用的制備工藝:原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-一級高壓泵-一級RO組件-PH裝置-二級高壓泵-二級RO組件-EDI裝置-純化水儲罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點。反滲透和EDI結合的純化水特點①出水水質好,可達18MΩCM;②出水水質具有一定的穩(wěn)定性;③能連續(xù)生產出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產,實現全自動控制;純化水設備產水水質需滿足客戶的生產用水要求,符合GMP等認證要求。山西純化水設備方案

    純化水設備新型技術使用單級或雙級反滲透、EDI等工藝,較為有針對性地設計出成套的純水處理工藝,以滿足藥廠、診所以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材料組合而成,而且在用水點之前都須要配備紫外光及臭氧殺菌設備也可使用巴氏殺菌。材質選擇:1、材質標準:嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質選擇,并提供各項材質檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質,也可選擇L316材質。3、衛(wèi)生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.4、材質可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產制造材質都可追朔反源.設備安裝:1、設計、安裝實現模塊化、一體化、標準化,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;2、純化水整個系統(tǒng)在工廠內**終組裝和調試,實現整個系統(tǒng)的廠內驗收。3、設備現場安裝期間,**部件現場開封啟用,并會要求顧客現場記錄型號并參于驗收。 廣西生產純化水設備供應商家純化水設備利用雙級反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質安定,性能準確,保證系統(tǒng)平穩(wěn)運轉。

    工藝的突出特點1、系統(tǒng)運行靈活,可以在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運行和不能正常運行兩種情況下都保持穩(wěn)定的產水量和產水水質,以保障車間生產不受影響。正常運行情況下系統(tǒng)具有回收率高的特點。在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運行情況下,可根據用水量來制定系統(tǒng)大小,整個系統(tǒng)回收率接近80%。另外系統(tǒng)所產生的濃水水質也完全滿足生活雜用水水質要求,或者用于景觀用水。在濃水回收反滲透系統(tǒng)不能正常運行情況下,預處理系統(tǒng)可以提高處理能力,保障后續(xù)系統(tǒng)正常穩(wěn)定產水。2、在保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行的前提下可以很大程度地降低系統(tǒng)投資和占地面積。3、系統(tǒng)主要設備采用進口質量產品,確保系統(tǒng)長期穩(wěn)定運行。4、接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。5、與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,,循環(huán)管線安裝設為,設比較低點為排放點。6、各壓力段分別設采樣點,以方便檢測水質。4控制系統(tǒng)1)控制系統(tǒng)至少具有以下功能:①系統(tǒng)的故障報警和某些重要設備的運行狀態(tài)、過程參數送入控制系統(tǒng)。②控制系統(tǒng)采用自動程序控制及就地手動操作相結合的控制方式。③水泵的控制受水箱液位高低的聯鎖。

純化水設備如何選擇1.了解自身用水需求:超純水設備行業(yè)針對性強,相同行業(yè)所采用的設備工藝相差不大,在選購之前要了解自身行業(yè)用水需求,每小時用水量;2.制造商的硬件設備:應選在制造及價格上有一定優(yōu)勢,和生產能力及售后服務質量好的。3.純化水設備要求采用304/316材質焊接管道、機架、儲水罐等,并對管道進行鈍化處理,因此客戶選擇廠家時,盡量實地考察。4.在選擇純化水設備制造廠商時,可以要求廠商提供以往成功案例,必要時可以要求廠商帶領客戶到現場實地勘察設備的運轉狀況。5.對于純化水設備的重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等此外對于純化水設備配件,可以在網上有針對性的查閱。6.純化水設備從安裝調試到后期運營是個系統(tǒng)工程,在選購純化水設備時,應了解主要部件的構成,做到心中有數。7.看純化水設備的管路連接,管路連接要橫平豎直;一般采用不銹鋼管件8.首先看制藥純化水設備機架,是否焊縫平整,沒有凹凸不平。純化水設備的高壓泵、原水增壓泵是不是正規(guī)廠家的產品。9.預處理部分的罐體一定要選擇厚重感比較強的,有些小的純化水設備廠家為了節(jié)省成本選用的罐體比較薄。純化水設備各級水質區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩(wěn)定安全。

純化水設備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設備有計量箱,計量泵。2.純化水設備的活性炭過濾器。μm微孔過濾器(保安過濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質量>300);熱原去除率>99%95%~99%顆粒去除率>99%。設備確認要點:(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監(jiān)測。(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。(4)對純化水設備中的反滲透系統(tǒng)進水的水質要求:余氯<mg/l、水溫4~40℃5.純化水設備的消毒系統(tǒng),通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源水溫應控制在80℃以上,(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈等組成。以上就是關于純化水設備加藥系統(tǒng)的相關介紹,如果用戶還需要了解更多的關于純化水設備使用問題,請聯系客服。純化水設備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設備有計量箱,計量泵。湖北定制純化水設備維護

純化水設備生產廠家需提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務及通過第三方檢測。山西純化水設備方案

純化水設備管道焊接:1、純化水設備使用全不銹鋼配置,各連接部分優(yōu)先使用焊接,均使用雙面成型保護焊接工藝、管道內壁做鈍化處理,杜絕用到絲牙連接方法。2、焊接根據SOP檢查,內窺鏡攝像檢測,安全、放心;3、專業(yè)的施工焊接人員,均擁有焊工作業(yè)證;4、自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。微生物控制:1、2D無死角設計(低于3D,設計要求更高),特別狀況下,使用零死角設計;2、無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;3、流速:保證回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內維持正壓,防范微生物在管道內壁滯留和附著、滋生;4、管路:與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥程度安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設為,設比較低點為排放點;5、消毒殺菌:配備板式換熱器,臭氧消毒,UV紫外光及膜濾器,以防細菌對水質的影響。分配系統(tǒng):1、提純水裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設計與施工均按衛(wèi)生級產品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應選項衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、提純水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū),無死角設計,與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內表面內窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。山西純化水設備方案

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