純化水設備概述純化水制備系統(tǒng)是對制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設備普片用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關鍵部分。純化水設備常用的制備工藝:原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-一級高壓泵-一級RO組件-PH裝置-二級高壓泵-二級RO組件-EDI裝置-純化水儲罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點。反滲透和EDI結合的純化水特點①出水水質(zhì)好,可達18MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定性;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制;純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制,穩(wěn)定性高,操作簡單方便。專業(yè)加工純化水設備直供
在純化水設備使用期間,用戶應熟悉掌握純化水設備維護保養(yǎng)標準并有效執(zhí)行,保證設備的長期穩(wěn)定運行及其的使用壽命,保持持續(xù)供水狀態(tài)。純化水設備耗材更換頻率標準用戶更應嚴格掌握。純化水設備運行中需要定期更換維護的耗材分別有:活性炭、濾芯、以及反滲透膜他們的更換頻率為:1、反滲透純化水設備中,活性炭起到去除水中異味和余氯的作用,用久了就會功效減退,所以活性炭應該每年至少換一次,雖然在外觀上,并看不出它會發(fā)生大多變化,但是及時更換時必要的。2、及時更換濾芯,確保水質(zhì),大家都知道,濾芯在純化水設備中起到去除水中泥沙等大顆粒雜物的作用,全新的濾芯是白色的,但隨著時間的推移,會變?yōu)楹稚?,因為存有了大量的污垢嘛,所以就好比洗衣機里的紗網(wǎng),要及時的更換,才能確保水質(zhì)不會下架。3、反滲透膜不能超過5年,反滲透膜在設備中起到至關重要的作用,然而它只能用個3到5年,超過5年,它能起到的作用就微乎其微了,所以記得及時更換新的。以上就是關于純化水設備耗材多久更換一次的相關介紹,如果用戶還需要了解更多的關于純化水設備使用問題,請聯(lián)系客服。重慶專注純化水設備維護純化水設備采用膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術發(fā)展的必然趨勢。
生物制劑純化水設備工藝流程:(1)預處理+雙級反滲透(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)生物制劑純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。生物制劑純化水設備性能介紹:(1)設計和制造標準:系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP認證要求。(2)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。(3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;低點全排凈設計。(5)人性化的設計,操作便捷。1、售后服務(1)從設計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料。(2)設備運行狀況追蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,提供設備運行記錄技術分析服務,對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。(3)設備故障30提出解決方案,24小時內(nèi)上門維修。2、產(chǎn)品培訓培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。培訓內(nèi)容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。
純化水設備管道焊接:1、純化水設備使用全不銹鋼配置,各連接部分優(yōu)先使用焊接,均使用雙面成型保護焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理,杜絕用到絲牙連接方法。2、焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡攝像檢測,安全、放心;3、專業(yè)的施工焊接人員,均擁有焊工作業(yè)證;4、自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。微生物控制:1、2D無死角設計(低于3D,設計要求更高),特別狀況下,使用零死角設計;2、無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;3、流速:保證回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)維持正壓,防范微生物在管道內(nèi)壁滯留和附著、滋生;4、管路:與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥程度安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設為,設比較低點為排放點;5、消毒殺菌:配備板式換熱器,臭氧消毒,UV紫外光及膜濾器,以防細菌對水質(zhì)的影響。分配系統(tǒng):1、提純水裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設計與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應選項衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、提純水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū),無死角設計,與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。純化水設備生產(chǎn)廠家需提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務及通過第三方檢測。
純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的重要設備,它可以有效的快速的除去水中的雜質(zhì),降低水的渾濁度,提高水的質(zhì)量。采用反滲透,EDI等新型工藝,有針對性的設計出成套高純水處理工藝,用以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。我公司生產(chǎn)的純化水設備主要競爭優(yōu)勢:一、結構設計簡單可靠,便于拆裝。二、為了便于拆裝,更換,清潔部件,經(jīng)可能的使用標準化,系統(tǒng)化的組件。三、制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他不污染水質(zhì)的材料。四、設備內(nèi)外壁表面光滑平整,無死角,容易清洗。五、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。六、反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩(wěn)定性高操作簡單方便。七、采用原裝進口膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過專業(yè)技術,確保EDI系統(tǒng)短時停機或者長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定。八、EDI流量計可預防因膿水通道堵塞或者其他設備故障引起的無濃。維護保養(yǎng)純化水設備需要專業(yè)人士,切勿隨意操作,避免設備造成損壞。陜西專業(yè)加工純化水設備制造
純化水設備采用反滲透,EDI等新型工藝以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。專業(yè)加工純化水設備直供
制藥用水系統(tǒng)除控制化學指標及微粒污染外,必須有效的控制微生物及細菌的污染。純化設備采用反滲透技術,而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水設備分配循環(huán)回路中的主要用水點。針劑純化水設備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;2、整機橫塊化設計,自動化控制;3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFRPart11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護航。純化水設備特點1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進口泵、反滲膜等部件。5、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗6、采用進口儀表,能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。7、應用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用輸液制劑及醫(yī)用無菌水。專業(yè)加工純化水設備直供
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