對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言,進行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標準,本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標準,包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標準在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴格,這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。實驗室建設(shè)不單單是在房間配置實驗設(shè)備,而是要根據(jù)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標準。南京醫(yī)院實驗室工程公司
要明白并不是所有的實驗室裝修公司都是EPC總包公司或者專業(yè)做裝修的公司,據(jù)市場調(diào)研了解,實驗室裝修行業(yè)常見風(fēng)險有:有些公司只是做實驗室設(shè)計,然后將裝修工程分包出去,這樣導(dǎo)致的結(jié)果可能是信息不對等,且一層層的利潤剝削導(dǎo)致實驗方成本提高。有些公司原本是做實驗室家具設(shè)備的,發(fā)展到后來做實驗室,這樣的缺點是無法保障施工質(zhì)量,且實驗室裝修施工是需要資質(zhì)的,在開工前還需要報有關(guān)部門審批、辦理施工許可證才可進行施工,如果不是正規(guī)的實驗室裝修公司,則在走流程等方面容易出現(xiàn)問題,對后期項目的驗收審批等也有一定影響。國家建筑設(shè)計與施工二級資質(zhì)、凈化工程設(shè)計與施工一級資質(zhì)、鋼結(jié)構(gòu)三級資質(zhì)等,我們提供的不只是專業(yè)的保障,更是標準的考量。溫州潔凈實驗室裝修廠家實驗室墻面宜采用溫和的淺色系。
高?;瘜W(xué)實驗室基本配置:供水和排水:實驗室必須配備足夠的水點和排水管,方便洗滌、冷卻、減壓過濾等實驗操作。水源及水槽應(yīng)安放在學(xué)生實驗桌、教師演示桌、通風(fēng)櫥等處。排水管道應(yīng)由耐腐蝕材料制成,各連接處應(yīng)使用耐酸水泥。室內(nèi)還必須有總水源閥,方便管理和維修。電源:實驗室的照明用電源與實驗用電源必須分開,并配備總、分電源開關(guān)。實驗用電源應(yīng)有兩孔和三孔插座,安置在各需要處,并側(cè)向安裝(避免因液體的濺入而短路)。學(xué)生實驗用電源應(yīng)配備兩種供電方式:交流穩(wěn)壓電源,直流穩(wěn)壓穩(wěn)流電源(0~36V)??紤]到未來新課標對實驗內(nèi)容的進一步擴展,應(yīng)使實驗室內(nèi)配電量的總功率在6000W以上。
實驗室裝修公司篩選過程中常見的有三種類型的風(fēng)險。裝修方式:新建貴,改建次之,擴建價格低。建材與設(shè)備:建材設(shè)備的選擇對實驗室裝修價格和質(zhì)量都起著主要作用,在方案大同小異的前提下,各公司報價不同,通常是針對實驗室建工用料不同。作為實驗方,應(yīng)理性判斷,避免價格虛高、虛低等情況。在價格方面從不打價格戰(zhàn),因為我們從來是以品質(zhì)為首要前提,絕不做為多爭取一兩個工程而卷入價格戰(zhàn)、工程質(zhì)量當(dāng)兒戲這樣的自砸招牌的事情。實驗室的墻壁宜采用防火隔墻板材。
如何判斷實驗室家具的好壞?型材下料:首先以生產(chǎn)指令單技術(shù)要求檢驗;型材表面光滑平整,無明顯損壞,劃痕與毛刺,飛邊,顆粒壯;下料必須按制作單尺寸,正負公差在0.5mm之間;型材下料切口必須垂直、平整、不得有飛邊現(xiàn)象;金屬加工與焊接:首先以生產(chǎn)指令單技術(shù)要求檢驗;型材打孔,劃窩,孔距,深淺,直徑,都應(yīng)保持一致;焊接成形框架對角公差在5mm范圍內(nèi);焊接接口處,要牢固、平整、光滑。表面處理(噴涂):首先以生產(chǎn)指令單技術(shù)要求檢驗。半成品工件必須嚴格除油、除銹處理;表面噴涂覆蓋均勻,無色差現(xiàn)象。做好實驗室裝修改造,施工管理不容忽視。杭州環(huán)境實驗室裝修設(shè)計
實驗室建設(shè)設(shè)計需要充分考慮到實驗室功能布局劃分及工作流程。南京醫(yī)院實驗室工程公司
實驗室的設(shè)計原理:實驗室常用排風(fēng)設(shè)備主要有:通風(fēng)柜、原子吸收罩、萬向排氣罩、吸頂式排氣罩、臺上式排氣罩等。其中通風(fēng)柜較為常見。通風(fēng)柜是安全處理有害、有毒氣體或蒸汽的通風(fēng)設(shè)備,作用是用來捕捉、密封和轉(zhuǎn)移污染物以及有害化學(xué)氣體,防止逃逸到實驗室內(nèi),這樣通過吸入工作區(qū)域的污染物,使其遠離操作者,來達到吸入接觸的較小化。通風(fēng)柜內(nèi)的氣流是通過排風(fēng)機將實驗室內(nèi)的空氣吸進通風(fēng)柜,將通風(fēng)柜內(nèi)污染的氣體稀釋并通過排風(fēng)系統(tǒng)排到戶外后,可以達到低濃度擴散。南京醫(yī)院實驗室工程公司