對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言,進行實驗室設計時必須滿足GMP標準,本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標準,包括簡介、理念、特點這3部分內容,還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應當下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎,結合國內的實際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標準在管理與技術要求上無疑更加嚴格,這點在無菌制劑、原料藥的生產方面尤為明顯。作為實驗室裝修設計一體承包品牌,則是免設計費用的。恒溫恒濕實驗室裝修公司
其實現(xiàn)在的通風柜設計技術已經非常成熟,而且很多企業(yè)還增加了不少先進的設計理念,首先我們可以從它的外觀把手上看出,這種通風設備對于安全的設計體現(xiàn)在很多方面。因為它采用了流線式把手的設計,手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉流動的,這也說明通風柜可以有效的進氣,而且流線式的設計也可以讓我們在使用時更加舒適便捷。另外通風柜中所設計的玻璃視窗,為了能夠大的保證我們的使用安全,在這個玻璃視窗的上部,有一個鋼絲繩的設計,這個設計是為了防止在緊急情況下掉落對人身造成危害。另外也是防止碰上實驗室的人員,關于這個玻璃視窗的材料,為了避免遇到一些強酸類物質對其造成炸開損壞等等,這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設計,保證期安全系數(shù)更高。上海無菌實驗室裝修廠家根據實驗室潔凈等級、通風要求等要素,實驗室裝修價格也有所不同。
在實驗室裝修時應該注意一些細節(jié)問題:一、供水和排水要求:供水要保證必須的水壓、水質和水量以滿足儀器設備正常運行的需要。室內總閥門應設在易操作的位置。下水道應采用耐酸堿腐蝕的材料,地面應有地漏。二、供氣與供電:有條件的化驗室可安裝管道煤氣。化驗室的電源分照明用電和設備用電。照明很好采用熒光燈。設備用電中,24h運行的電器如冰箱單獨供電,其余電器設備均由總開關控制,烘箱、高溫爐等電熱設備應有專門插座、開關及熔斷器。在室內及走廊上安置應急燈,備夜間突然停電時使用。三、通風設施:由于化驗工作中常常產生有毒或易燃的氣體,因此化驗室要有良好的通風條件。四、建筑要求:化驗室的建筑應耐火或用不易燃燒的材料建成,隔斷和頂棚也要考慮到防火性能。窗戶要能防塵,室內采光要好。門應向外開,大的實驗室應設兩個出口,以利于發(fā)生意外時人員的撤離。五、實驗臺:主要由臺面、臺下的支架和臨時儲藏柜組成,為方便操作,臺上可設置藥品架,臺的兩端可安裝水槽。臺面常用耐蝕貼面理化板、耐蝕實芯理化板、環(huán)氧樹脂板或高溫陶瓷板等制成。理想的臺面應平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕,耐熱,不易碰碎玻璃器皿等
防靜電環(huán)氧自流平地坪是針對精密電子、精密儀器、精密儀表等生產場所的特殊要求,使用環(huán)氧樹脂防靜電地坪施工,能有效的降低精密電子產品成品的返修率和耗損,在生產過程中降低攜帶低壓靜電對精密電子產品的危害。實驗室裝修之環(huán)氧樹脂地坪地面處理:1、環(huán)氧自流平地板處理,施工工序:基底處理→底涂→中涂層→自流平面涂層。2、技術準備:復核結構與建筑標高差是否滿足各構造層的總厚度及找坡的要求,按照設計要求進行施工測量放樣,對施工人員進行培訓。在方案大同小異的前提下,各公司報價不同,通常是針對實驗室建工用料不同。
個別實驗室主要表現(xiàn)在內審計劃內容不具體,未能按計劃開展內部審核,內審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門,如管理層等。內審人員未取得內審員證,內審檢查表缺乏針對性,檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng),對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析,開出的不符合項避重就輕,實際工作中存在對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進行有效整改。個別實驗室管理評審輸入不充分,對工作狀況的分析不到位,評審報告敷衍了事,無評審結論,針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進措施以及改進措施結果未得到驗證。作為實驗方在選擇設計裝修公司時應擦亮眼睛,摸清實驗室建設公司的專業(yè)能力和價格是否合理。杭州凈化實驗室裝修改造
有些公司原本是做實驗室家具設備的,發(fā)展到后來做實驗室。恒溫恒濕實驗室裝修公司
那么實驗室設計需要完善哪些系統(tǒng)呢?供排水系統(tǒng)和弱電系統(tǒng)。貨真價實的深圳實驗室設計需要完善供排水系統(tǒng)和弱電系統(tǒng),因為供排水系統(tǒng)是整個實驗室設計當中需要充分考慮的一種系統(tǒng),也關系到日后實驗室的排水走向,所以在實驗室設計的過程當中一定要充分考慮實驗室的實際情況來安裝供排水管道。與此同時品類齊全的深圳實驗室設計還應當科學的進行布線來完善弱電系統(tǒng)的布置,使弱電系統(tǒng)符合弱電施工的相關規(guī)范。高壓供氣系統(tǒng)與高壓供電系統(tǒng)。恒溫恒濕實驗室裝修公司