蔗糖在mRNA疫苗中的應(yīng)用蔗糖是由葡萄糖和果糖通過(guò)異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡(jiǎn)單又普通常見(jiàn)的基礎(chǔ)輔料,但其在生物疫苗制品尤其是需**溫保存的mRNA**疫苗中的作用十分關(guān)鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結(jié)晶溫度和結(jié)冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此,通過(guò)添加蔗糖可提高低溫(凍融)穩(wěn)定性以及mRNA的穩(wěn)定。海藻糖也可實(shí)現(xiàn)這些功能,某些情況下效果可能會(huì)更好。
因mRNA疫苗的特殊性其質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程要求尤其高,而生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量會(huì)直接影響疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量。為保證疫苗注射劑的無(wú)菌和內(nèi)***等負(fù)荷,企業(yè)應(yīng)考慮對(duì)所用原輔料從源頭進(jìn)行相應(yīng)的控制;對(duì)某些不宜在工藝過(guò)程中進(jìn)行除熱原處理的品種,應(yīng)對(duì)輔料細(xì)菌內(nèi)***含量進(jìn)行嚴(yán)格控制,或先對(duì)輔料分別進(jìn)行除熱原處理。對(duì)于mRNA疫苗等特殊產(chǎn)品,應(yīng)盡量選用低內(nèi)***的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產(chǎn)品質(zhì)量并降低風(fēng)險(xiǎn)。不論是注射液還是凍干劑,AVT的高純、低內(nèi)***、高性價(jià)比的蔗糖不僅符合各國(guó)藥典,在細(xì)菌內(nèi)***、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)上甚至高于USP、EP要求,可保證生產(chǎn)效率以及疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定。 AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為低內(nèi)du素注射級(jí)藥用蔗糖。遼寧純度99.9%蔗糖市場(chǎng)價(jià)格
根據(jù)國(guó)jia相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類,蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度*高的應(yīng)該是單晶體冰糖,而使用**廣fan的應(yīng)該是白砂糖。針對(duì)不同的糖,如綿白糖、黃砂糖、赤砂糖、白砂糖、紅糖等都有相應(yīng)的GB標(biāo)準(zhǔn)。而藥用級(jí)蔗糖也都有各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
就藥用級(jí)蔗糖而言,與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)性較大的指標(biāo)可能有以下幾個(gè):色值、干燥失重、不溶性物質(zhì)、電導(dǎo)率、灰分、還原糖、內(nèi)***等。蔗糖如果純度不高,顏色會(huì)比較深,存放過(guò)程中,也會(huì)發(fā)生顏色加深的現(xiàn)象。蔗糖水溶液不具備導(dǎo)電性能,因此可以通過(guò)電導(dǎo)率指標(biāo)來(lái)反應(yīng)其含有的無(wú)機(jī)離子情況。蔗糖來(lái)源于天然植物,而植物中還含有跟蔗糖性質(zhì)比較接近的葡萄糖、果糖、麥芽糖、乙糖等其他性質(zhì)的糖,這一類糖大多是還原糖。而如需應(yīng)用于注射,還需要控制內(nèi)***,尤其是蔗糖可用于大容量注射劑,對(duì)內(nèi)***的要求就更高。 浙江藥用級(jí)蔗糖實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)你知道食用級(jí)蔗糖和藥用級(jí)蔗糖的區(qū)別嗎?
注射級(jí)S級(jí)蔗糖產(chǎn)品信息知多少?1、中文名稱:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S級(jí)3、型號(hào):Zipo-S4、英文名稱:sucrose(forinjection)5、化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號(hào):57-50-17、EINECS:200-334-98、備案登記號(hào):已登記、DMF備案號(hào):03520910、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、級(jí)別:S級(jí)12、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性狀:本品為無(wú)色或白色結(jié)晶,或白色結(jié)晶性的松散粉末,無(wú)臭有甜味。16、用途:凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑17、溶解性:極易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無(wú)水乙醇、氯仿、**等18、保存:常溫條件下運(yùn)輸,需密封、陰涼干燥處保存
蔗糖在脫水保護(hù)中發(fā)揮的良好功效,科研試驗(yàn)中常常能看到它的身影。AVT為您提供醫(yī)用級(jí)蔗糖產(chǎn)品,高純度,低內(nèi)***。實(shí)驗(yàn)中蔗糖發(fā)揮脫水保護(hù)作用時(shí)有哪些小知識(shí)需要關(guān)注下?小編通過(guò)**的形式一一展現(xiàn)給大家。問(wèn):新的組織在4%的多聚甲醛中過(guò)夜后,在冰凍切片之前一定要蔗糖脫水嗎?具體的操作要求是什么???蔗糖的配制呢?答:4%的多聚甲醛中過(guò)夜后,30%蔗糖換液固定過(guò)夜即可;換液的時(shí)候盡量減少組織上的多聚甲醛。30%蔗糖就是30g蔗糖溶解于70ml的蒸餾水中配置成的。蔗糖脫水一定要徹底,其目的是防止冰晶形成。另外,個(gè)人認(rèn)為30%蔗糖的配制應(yīng)該是30克蔗糖加蒸餾水至100ml。脫水的具體操作:首先15%蔗糖脫水過(guò)夜沉底,然后30%蔗糖脫水過(guò)夜沉底,這樣脫水比較徹底。藥用級(jí)蔗糖變更供應(yīng)商怎么做?
輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配***時(shí)所用的賦形劑和附加劑。任何一種藥物要提供給臨床使用都必須制成各種劑型,除了活性成份外,其余全是輔料。輔料的質(zhì)量會(huì)極大地影響制劑在體內(nèi)的安全性”,與藥品應(yīng)有相同的安全性要求。新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的輔料必須符合藥用要求。但中國(guó)相當(dāng)部分的輔料并無(wú)藥用標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)藥典2000年版凡例規(guī)定:制劑中使用的藥材、輔料及附加劑均應(yīng)符合本版藥典的規(guī)定;本版藥典未收載者,應(yīng)符合***藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定;輔料品種與用量,應(yīng)當(dāng)無(wú)害、不影響療效和降**劑的生物利用度,對(duì)藥典規(guī)定的檢驗(yàn)方法無(wú)干擾。很多輔料不僅有活性還有毒性(如中藥包衣時(shí)使用的朱砂),緩控釋使用的材料肯定會(huì)影響藥品的療效等。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級(jí)藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用廣、效果好的凍干保護(hù)劑之一。本文部分內(nèi)容節(jié)選自《醫(yī)藥級(jí)蔗糖的研制》作者:郭鑫你知道藥用蔗糖的一些小知識(shí)嗎?安徽藥用輔料蔗糖市場(chǎng)價(jià)格
AVT注射級(jí)蔗糖登記狀態(tài)是A嗎?遼寧純度99.9%蔗糖市場(chǎng)價(jià)格
我們都知道在食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和儲(chǔ)藏過(guò)程中,很多因素都會(huì)影響其中活性組分的穩(wěn)定性,甚至?xí)?dǎo)致失活。大多數(shù)的藥品和生物制品,都需要添加合適的冷凍干燥保護(hù)劑和添加劑,配制成混合液后,才能進(jìn)行有效的冷凍干燥和儲(chǔ)藏。而蔗糖正是常用的凍干保護(hù)劑之一。
糖的保護(hù)作用與蛋白質(zhì)的種類有關(guān),因此適合藥物的保護(hù)劑需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比來(lái)確定,就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究較多、也是公認(rèn)的有效的生物制品保護(hù)劑。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通過(guò)異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖,具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,對(duì)阻止蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)的改變、凍干處理過(guò)程中及貯藏期內(nèi)蛋白質(zhì)多肽鏈的伸展及聚集起著明顯作用,已在蛋白、jisu類藥物的凍干制劑以及病毒疫苗等產(chǎn)品中作為保護(hù)劑得以應(yīng)用。 遼寧純度99.9%蔗糖市場(chǎng)價(jià)格
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