關(guān)于“水替代假說”。許多研究者贊成這種觀點。首先能夠直接測量凍干的蛋白質(zhì)與保護劑蔗糖間的氫鍵,從而顯示出蔗糖對蛋白質(zhì)的保護作用;其次,Deaf Dean等在分別研究蔗糖、葡聚糖、蔗糖與葡聚糖的混合物對冷凍干燥過程中蛋白質(zhì)的保護作用時發(fā)現(xiàn),保護劑是否具有保護作用,關(guān)鍵在于保護劑在蛋白質(zhì)脫水后能否與氫鍵結(jié)合。一些研究者曾用傅立葉變換紅外光譜分析法研究了海藻糖對大腸桿菌DHSa和蘇云金桿菌HD凍干后蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的作用,表明:不加海藻糖時,結(jié)構(gòu)蛋白的酞胺II峰從水化細胞的1543cm移至1533cm;添加海藻糖后,結(jié)構(gòu)蛋白的酞胺II峰的位置沒有改變,從而證實,海藻糖作為保護劑在凍干過程中對蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)具有保護作用,也為“水替代假說”提供了證據(jù)。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為低內(nèi)du素注射級藥用蔗糖。天津輔料蔗糖大批量采購
提及蔗糖,相信小伙伴們都不陌生,蔗糖是從糖料作物甜菜或甘蔗中提取出來的。作為天然食品,幾百年來,蔗糖對人類的營養(yǎng)和健康起了重要的作用。人類享受著蔗糖的甜美及利用蔗糖為添加劑生產(chǎn)出來的食品,還應用著以蔗糖為原料生產(chǎn)出的包括醫(yī)藥級蔗糖在內(nèi)的成百上千種的生活物質(zhì)。本期小編介紹一下AVT低內(nèi)***蔗糖,這款蔗糖產(chǎn)品已在CDE登記備案!AVT蔗糖已在CDE登記備案,為您帶來低內(nèi)***注射用蔗糖!
AVT蔗糖已在CDE登記備案,關(guān)于這款低內(nèi)***蔗糖的基本信息,此前小編已給大家進行普及,本文不再贅述。蔗糖是一種雙糖,它是由1個分子的葡萄糖和1個分子的果糖組成的。原料主要是甘蔗(Saccharum spp.)和甜菜(Beta vulgaris)。將甘蔗或甜菜用機器壓碎,收集糖汁,過濾后用石灰處理,除去雜質(zhì),再用二氧化硫漂白;將經(jīng)過處理的糖汁煮沸,抽去沉底的雜質(zhì),刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖漿結(jié)晶成為蔗糖。 江蘇供注射用蔗糖生產(chǎn)廠家mRNA疫苗中蔗糖起到的穩(wěn)定作用。
有實驗人員進行蔗糖對蛋白酶保護實驗,通過實驗發(fā)現(xiàn)隨時間的進行,蛋白酶的活性不斷降低.加入3%蔗糖進行保護的蛋白酶,酶活性降低較慢,蔗糖作為保護劑的蛋白酶活性保持較好,5h時還保持初始酶活的70%.說明蔗糖對蛋白酶活性具有保護作用。隨后增加蔗糖含量至6%和9%,對蛋白酶保護效果反而下降,說明實現(xiàn)對蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子個數(shù)是有限的。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。對高純度藥用蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢!
蔗糖與海藻糖在凍干領域誰更強?
蔗糖(供注射用)蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖,具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,對阻止蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)的改變、凍干處理過程中及貯藏期內(nèi)蛋白質(zhì)多肽鏈的伸展及聚集起著作用,已在蛋白、ji素類藥物的凍干制劑以及病毒疫苗等產(chǎn)品中作為保護劑得以應用。并且對于注射用凍干制劑,蔗糖還能起到調(diào)節(jié)滲透壓的作用,選擇蔗糖作為生物制品的凍干保護劑可謂一舉三得。同時在脂質(zhì)體的凍干工藝中,蔗糖也是常用的一種保護劑。與甘露醇、葡萄糖等相比它具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和粘度保護效果更好,與海藻糖相比性價比更高,且脂質(zhì)體外水相很多都用到蔗糖,因此為了不給制劑本身帶來其它方面的影響,常常使用蔗糖,一般用量在5%~10%,具體的用量還需根據(jù)具體的chu方進行調(diào)整。蔗糖同時能夠起到減少膜融合、保護脂質(zhì)體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用,此外還能起到賦形劑的作用—對凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻表明,使用蔗糖作為凍干保護劑的脂質(zhì)體制劑復溶后藥液穩(wěn)定性和復溶效果(主要是藥物包封率和粒徑變化)都很好。 艾偉拓的供注射用蔗糖怎么樣?
蔗糖在mRNA疫苗中的應用蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡單又普通常見的基礎輔料,但其在生物疫苗制品尤其是需**溫保存的mRNA**疫苗中的作用十分關(guān)鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結(jié)晶溫度和結(jié)冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此,通過添加蔗糖可提高低溫(凍融)穩(wěn)定性以及mRNA的穩(wěn)定。海藻糖也可實現(xiàn)這些功能,某些情況下效果可能會更好。
因mRNA疫苗的特殊性其質(zhì)量和生產(chǎn)過程要求尤其高,而生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量會直接影響疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量。為保證疫苗注射劑的無菌和內(nèi)***等負荷,企業(yè)應考慮對所用原輔料從源頭進行相應的控制;對某些不宜在工藝過程中進行除熱原處理的品種,應對輔料細菌內(nèi)***含量進行嚴格控制,或先對輔料分別進行除熱原處理。對于mRNA疫苗等特殊產(chǎn)品,應盡量選用低內(nèi)***的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產(chǎn)品質(zhì)量并降低風險。不論是注射液還是凍干劑,AVT的高純、低內(nèi)***、高性價比的蔗糖不僅符合各國藥典,在細菌內(nèi)***、微生物限度等關(guān)鍵指標上甚至高于USP、EP要求,可保證生產(chǎn)效率以及疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定。 蔗糖為什么能作為凍干保護劑?山東高純度蔗糖采購
影響到注射級蔗糖質(zhì)量的因素有哪些?天津輔料蔗糖大批量采購
從世界范圍來看,美、歐、日等發(fā)達地區(qū)的貿(mào)易產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,無論是貿(mào)易產(chǎn)品制造業(yè)還是貿(mào)易服務業(yè),都處于全球優(yōu)先地位。而泰國、印度等東南亞及南亞地區(qū),貿(mào)易產(chǎn)業(yè)雖然起步晚,但是發(fā)展較快,已成為經(jīng)濟社會發(fā)展重要組成部分。國外的谷歌、蘋果等公司,國內(nèi)的阿里巴巴、騰訊、萬科、保利、平安人壽、萬達等企業(yè)都根據(jù)自身優(yōu)勢扎根大健康領域。拋開貿(mào)易型的公共服務屬性,在市場環(huán)境中,企業(yè)競爭的秘訣是要創(chuàng)造稀缺,結(jié)合消費者高、中、低不同等級的需求,并成為難以替代的產(chǎn)品。醫(yī)藥健康方面人才培養(yǎng)體制貧乏,經(jīng)調(diào)查,中國的大學中把物流管理與醫(yī)藥知識結(jié)合的專業(yè)少之又少,單方面精通的人才對于醫(yī)藥冷鏈物流無法完全勝任,通過調(diào)研冷鏈物流企業(yè),了解到培養(yǎng)物流人員有關(guān)冷鏈物流的相關(guān)知識來勝任冷鏈物流工作的計劃進展緩慢,使得人才成為完善醫(yī)藥健康的重要制約因素。除此之外,我國支付端仍是以醫(yī)保支付為主,藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂鏈的延伸以及消費醫(yī)藥市場價值的獲取也需要進一步探索解決的途徑。從藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂的健康發(fā)展來看依舊有待完善。天津輔料蔗糖大批量采購
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。公司業(yè)務范圍主要包括:藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂行業(yè)出名企業(yè)。