生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng)。

對(duì)于配方設(shè)計(jì)師而言，重要的是要意識(shí)到高純度蔗糖的來(lái)源，通常來(lái)自甜菜或甘蔗。賦形劑的天然來(lái)源，提純過程，儲(chǔ)存條件和容器可能是糖賦形劑中微量雜質(zhì)的來(lái)源，并**終影響產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。在綜述中，Wang及其同事總結(jié)了殘留雜質(zhì)和污染物對(duì)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的影響（10）。在巴西，甘蔗中的金屬含量可以追溯到土壤質(zhì)量，這對(duì)市政垃圾填埋場(chǎng)和醫(yī)療廢物處理系統(tǒng)產(chǎn)生了影響（11）。為了確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性，配方設(shè)計(jì)師需要充分了解賦形劑在其產(chǎn)品中的質(zhì)量，來(lái)源和性能。已知微量金屬可促進(jìn)***性蛋白質(zhì)的金屬催化氧化（MCO），并使它們不穩(wěn)定。由于MCO引起的此類修飾可使蛋白質(zhì)潛在地易于聚集（12、13）。蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級(jí)藥用蔗糖，在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用，同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓，是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。 注射級(jí)蔗糖作為凍干保護(hù)劑的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。甘肅供注射用蔗糖藥用采購(gòu)

根據(jù)國(guó)jia相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類，蔗糖一般分為：白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等，其中純度*高的應(yīng)該是單晶體冰糖，而使用**廣fan的應(yīng)該是白砂糖。針對(duì)不同的糖，如綿白糖、黃砂糖、赤砂糖、白砂糖、紅糖等都有相應(yīng)的GB標(biāo)準(zhǔn)。而藥用級(jí)蔗糖也都有各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。

就藥用級(jí)蔗糖而言，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)性較大的指標(biāo)可能有以下幾個(gè)：色值、干燥失重、不溶性物質(zhì)、電導(dǎo)率、灰分、還原糖、內(nèi)***等。蔗糖如果純度不高，顏色會(huì)比較深，存放過程中，也會(huì)發(fā)生顏色加深的現(xiàn)象。蔗糖水溶液不具備導(dǎo)電性能，因此可以通過電導(dǎo)率指標(biāo)來(lái)反應(yīng)其含有的無(wú)機(jī)離子情況。蔗糖來(lái)源于天然植物，而植物中還含有跟蔗糖性質(zhì)比較接近的葡萄糖、果糖、麥芽糖、乙糖等其他性質(zhì)的糖，這一類糖大多是還原糖。而如需應(yīng)用于注射，還需要控制內(nèi)***，尤其是蔗糖可用于大容量注射劑，對(duì)內(nèi)***的要求就更高。 寧夏高純蔗糖采購(gòu)AVT注射級(jí)蔗糖符合各國(guó)藥典。

蔗糖的基本性質(zhì)

蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下，會(huì)產(chǎn)生各種不同的化學(xué)反應(yīng)。結(jié)晶蔗糖加熱至160℃，會(huì)熱分解便熔化成為濃稠透明的液體，冷卻時(shí)又重新結(jié)晶。加熱時(shí)間延長(zhǎng)，蔗糖即分解為葡萄糖及脫水果糖。在190—220℃的較高溫度下，蔗糖便脫水縮合成為焦糖。焦糖進(jìn)一步加熱則生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等產(chǎn)物。在潮濕的條件下，蔗糖于100℃時(shí)分解，釋出水分，色澤變黑。蔗糖溶液在常壓下經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間加熱沸騰，溶解的蔗糖會(huì)緩慢分解為等量的葡萄糖及果糖，即發(fā)生轉(zhuǎn)化作用。蔗糖溶液若加熱至108℃以上，則水解迅速，糖溶液濃度愈大，水解作用愈顯。煮沸容器所用的金屬材料，對(duì)蔗糖轉(zhuǎn)化速率也有影響。例如：蔗糖溶液在銅器中的轉(zhuǎn)化作用，遠(yuǎn)比在銀器中的大，玻璃容器幾乎沒有什么影響。

有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行蔗糖對(duì)蛋白酶保護(hù)實(shí)驗(yàn)，通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)間的進(jìn)行,蛋白酶的活性不斷降低.加入3%蔗糖進(jìn)行保護(hù)的蛋白酶,酶活性降低較慢,蔗糖作為保護(hù)劑的蛋白酶活性保持較好,5h時(shí)還保持初始酶活的70%.說明蔗糖對(duì)蛋白酶活性具有保護(hù)作用。隨后增加蔗糖含量至6%和9%,對(duì)蛋白酶保護(hù)效果反而下降,說明實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子個(gè)數(shù)是有限的。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級(jí)藥用蔗糖，在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用，同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓，是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。對(duì)高純度藥用蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來(lái)電垂詢！AVT注射級(jí)蔗糖樣品mianfei申請(qǐng)。

蔗糖的來(lái)源與工業(yè)化

蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實(shí)中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富，所以，現(xiàn)代的蔗糖生產(chǎn)基本都是使用這兩種植物作為原料，其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜，具有很高的食用價(jià)值，發(fā)原于古印度，通過絲綢之路傳入中國(guó)，經(jīng)由幾千年的歷史發(fā)展，不斷的提高精煉技術(shù)，從**早的“石蜜”，到黃糖，到純度很高的白砂糖，現(xiàn)在已經(jīng)具備了生產(chǎn)注射級(jí)別蔗糖的能力。蔗糖的生產(chǎn)過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結(jié)晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個(gè)步驟。顧名思義，提汁就是將清洗粉碎過的甘蔗或者甜菜進(jìn)行壓榨，獲得含有蔗糖和大量雜質(zhì)的原汁。澄清是制糖過程中比較重要的步驟，過程中的一個(gè)很重要的澄清劑是石灰乳，可以將汁液中的酸性物質(zhì)沉淀，另外根據(jù)工藝的不同，還可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介質(zhì)。由于硫?qū)θ梭w健康的危害，一些國(guó)jia采用膜過濾和離子交換技術(shù)應(yīng)用于蔗糖業(yè)生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品不含硫，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。將食用級(jí)別的蔗糖進(jìn)一步純化，即可得到藥用級(jí)的蔗糖產(chǎn)品。 AVT注射級(jí)蔗糖具有哪些gaopinzhi特點(diǎn)？中國(guó)澳門藥用蔗糖批量

AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE備案？甘肅供注射用蔗糖藥用采購(gòu)

AVT為您帶來(lái)注射級(jí)S級(jí)蔗糖及注射級(jí)I級(jí)蔗糖，說起這兩款蔗糖產(chǎn)品，小伙伴們可能更為熟悉注射級(jí)S級(jí)蔗糖輔料，注射級(jí)S級(jí)蔗糖輔料目前已完成CDE與FDA登記備案，中美已登記。那么注射級(jí)I級(jí)蔗糖你了解多少？

注射級(jí)S級(jí)蔗糖產(chǎn)品信息知多少？1、中文名稱：蔗糖（供注射用）2、商品名：蔗糖（供注射用）S級(jí)3、型號(hào)：Zipo-S4、英文名稱：sucrose(forinjection)5、化學(xué)名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS號(hào)：57-50-17、EINECS：200-334-98、備案登記號(hào)：已登記、DMF備案號(hào)：已登記、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司11、級(jí)別：S級(jí)12、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：CP/USP/EP/JP13、分子式：C12H22O1114、分子量：342.315、性狀：本品為無(wú)色或白色結(jié)晶，或白色結(jié)晶性的松散粉末，無(wú)臭有甜味。16、用途：凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑17、溶解性：極易溶于水，易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物，不溶于無(wú)水乙醇、氯仿、**等18、保存：常溫條件下運(yùn)輸，需密封、陰涼干燥處保存 甘肅供注射用蔗糖藥用采購(gòu)