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福建酮咯酸氨丁三醇注射

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-17

使用氨丁三醇緩沖體系可提高mRNA穩(wěn)定性

近日,Moderna公司舉辦了第五屆科學(xué)和技術(shù)日)活動(dòng)。在報(bào)告中,該公司介紹了在改良mRNA療法遞送和穩(wěn)定性方面的***進(jìn)展。mRNA本身具有不穩(wěn)定性,因此提高mRNA的穩(wěn)定性在延長藥物存儲時(shí)間和保質(zhì)期方面具有非?,F(xiàn)實(shí)的意義。Moderna公司的研究人員在研究中發(fā)現(xiàn),LNP配方中的可電離脂質(zhì)的叔胺氮可以與mRNA產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),生成加合物。這種加合物會導(dǎo)致mRNA無法被翻譯,從而降低mRNA編碼的蛋白的表達(dá)。由于這種成份在多種包含可電離脂質(zhì)的LNP配方中存在,這一降低mRNA表達(dá)能力的機(jī)制可能在業(yè)界***使用的LNP產(chǎn)品中存在。

該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來多種益處,包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期,讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存,并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris氨丁三醇緩沖液可以減少加合物的生成,允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。 氨丁三醇艾偉拓市場價(jià)格;福建酮咯酸氨丁三醇注射

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緩沖鹽氨丁三醇TRIS(供注射用)的原理及應(yīng)用

艾偉拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申報(bào)中;氨丁三醇(Tris)在GMP條件下生產(chǎn),國產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng),具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點(diǎn)、性價(jià)比高!氨丁三醇(Tris)是一種緩沖鹽,廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域?;瘜W(xué)式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸緩沖液,其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長。氨丁三醇(Tris)也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)形成緩沖體,穩(wěn)定電泳過程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制備硫化促進(jìn)劑、表面活性劑和一些藥物的中間物,Tris也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。氨丁三醇(Tris)應(yīng)用案例:①pH緩沖液(0.5M,pH7.6)用途:蛋白或者核酸的緩沖液。②Moderna**核酸疫苗緩沖液(mRNA-1273,pH7.0-8.0)用途:mRNA-LNP復(fù)合體的緩沖液。③緩血酸銨注射液用途:酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥。也應(yīng)用在卡前列素氨丁三醇注射液,造影劑(碘海醇、碘普羅胺等) 山西氨丁三醇除味藥用級氨丁三醇怎么購買。

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使用注射級氨丁三醇緩沖劑的注意事項(xiàng):1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大,△pKa/℃=-0.031,例如:4℃時(shí)緩沖液的pH=8.4,則37℃時(shí)的pH=7.4,所以一定要在使用溫度下進(jìn)行配制,室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃~4℃。2.Tris緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大,緩沖液稀釋十倍,pH值的變化大于0.13.Tris在一定程度上與各種分子反應(yīng),包括RNA酶抑制劑,醛,酶,DNA以及常見金屬如Cr3+,F(xiàn)e3+,Ni2+,Co2+和Cu2+等,在有些系統(tǒng)中會起抑制作用,在配制過程中需考慮與其他組分之間的相互作用;4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2,配制的緩沖液要注意蓋嚴(yán)密封;5.Tris緩沖液對某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用,需使用與注射級氨丁三醇溶液具有兼容性的電極;6.Tris緩沖液不適用于二喹啉甲酸(BCA)測定;7.吸入,攝入,皮膚吸收注射級氨丁三醇可造成傷害,操作時(shí)需戴好手套和護(hù)目鏡;8.作為蛋白緩沖液時(shí),若后續(xù)工作需要質(zhì)譜,則不適宜用注射級氨丁三醇,比較好換成其他質(zhì)譜儀可耐受的緩沖液。

艾偉拓氨丁三醇(供注射用)獲DMF號,完成中美雙報(bào)!

本月,艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇(供注射用)”已完成FDA相關(guān)登記工作,順利取得DMF歸檔號(#037604)。至此,該品種已完成中美雙報(bào)(CDE登記號:已登記;DMF號:已登記)。艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)國產(chǎn)化注射級別氨丁三醇,低內(nèi)***(<4IU/g),高純度低雜質(zhì),符合USP,ChP,EP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn),支持中外申報(bào),歡迎來詢!

此外,艾偉拓長期穩(wěn)定供應(yīng)國產(chǎn)化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽,均為GMP條件生產(chǎn),低內(nèi)***,高純度低雜質(zhì),DNase&RNasefree,符合USP,ChP,EP等國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn),助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào)! 藥用級氨丁三醇怎么購買!

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使用該方法配置Tris/Tris-HCl緩沖液的注意事項(xiàng)如下:①濃度及溫度對Tris緩沖液pH均有較大影響,建議做上述實(shí)驗(yàn)時(shí),保持與實(shí)際使用場景相同的溫度與濃度,并在配置完成后***時(shí)間進(jìn)行測量,避免二氧化碳的干擾。②若變更使用濃度或環(huán)境溫度,需重新進(jìn)行上述實(shí)驗(yàn)。③為避免Tris-HCl含量波動(dòng)等因素造成配置的緩沖液pH不穩(wěn)定,建議采購質(zhì)量可靠的藥用級Tris及Tris-HCl產(chǎn)品。

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Tris氨丁三醇醫(yī)藥中的應(yīng)用

Tris氨丁三醇醫(yī)藥中的應(yīng)用tris其實(shí)還有另外一個(gè)名字緩血酸銨,這個(gè)名字也與它在醫(yī)藥領(lǐng)域的作用相關(guān),適用于代謝性酸血癥,呼吸性酸血癥等疾病,特別是針對高尿酸血癥有***的療效。Tris氨丁三醇是有機(jī)氨酸堿,能有效促進(jìn)尿酸溶解。1、中文名稱:氨丁三醇2、英文名稱:TrisBase3、化學(xué)名稱:三(羥甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、級別:化學(xué)試劑級8、備案登記號:9、DMF備案號:10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司12、性狀:本品為白色晶體。13、純度:>99%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔點(diǎn):167-172℃17、沸點(diǎn):219-220℃10mmHg18、比旋光度:NA運(yùn)輸與保存本品常溫避光運(yùn)輸。常溫密封避光保存,正確使用和保存情況下質(zhì)量有效期暫定3年。想要了解更多有關(guān)Tris相關(guān)的資訊,歡迎關(guān)注我們的官方網(wǎng)站或撥打我們的電話了解更多。 福建酮咯酸氨丁三醇注射