海藻糖凍干保護(hù)特性研究

凍干保護(hù)劑主要可分為以下幾類:一般為多羥基化合物、糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、聚合物和無機(jī)鹽等化合物。因?yàn)閮龈杀Ｗo(hù)劑不但要具有保護(hù)生物制品活性的效果和結(jié)構(gòu)不發(fā)生改變，而且要具有凍干賦形的作用。糖是一種使用*****的凍干保護(hù)劑，本研究中采用的海藻糖屬于二糖，比蔗糖具有更低的吸濕性和更高的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度，其羥基能替代水分子與蛋白質(zhì)分子表面部分結(jié)合，而且海藻糖分子較小，能填充到蛋白質(zhì)分子的空隙中，有效地限制蛋白質(zhì)分子內(nèi)部的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，在凍干時可以對慢病毒的蛋白衣殼形成保護(hù)，因此凍干制劑保護(hù)效果更好。氨基酸具有酸性羧基和堿性氨基，能夠調(diào)節(jié)制品溶劑環(huán)境的pH值，不同類別的氨基酸具有不同的親水性功能，而親水性強(qiáng)的氨基酸較易與蛋白質(zhì)產(chǎn)生氫鍵，這對蛋白質(zhì)在凍干的過程中的穩(wěn)定性和活性具有重要的保護(hù)作用，如組氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒載體包膜蛋白和組氨酸磷酸鹽緩沖液間的張力，提高慢病毒載體包膜蛋白水化水平。而加入二價陽離子類，如CaCl2和MgSO4這兩種無機(jī)鹽，可延遲海藻糖結(jié)晶，通過和磷酸根陰離子存在下氫鍵網(wǎng)絡(luò)以及分子遷移率的變化抑制結(jié)晶。 供注射用海藻糖就找AVT！黑龍江無菌海藻糖使用注意事項(xiàng)

在肝素檢測試劑盒（凝固法）、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用，可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣fan驗(yàn)證。有文獻(xiàn)報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖，利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能，來維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，加入海藻糖后，酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無明顯變化，而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)**的要求非常高，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有**內(nèi)**（實(shí)測值<0.1IU/g）、無菌的***特點(diǎn)，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求?，F(xiàn)已獲得登記號，DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）。具有超高性價比，可****提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。 湖北注射用海藻糖理化性質(zhì)供注射級海藻糖就找AVT！

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海藻糖在化妝品中的應(yīng)用！

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產(chǎn)品名：海藻糖（醫(yī)美級）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號：Hipo-M含量測定：99.3%CAS號：6138-23-4性狀：白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運(yùn)輸 海藻糖藥用輔料供注射用無菌價格？

海藻糖可以幾種固體形式存在，*常見的是二水化合物。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好，與氨基酸、蛋白質(zhì)等混合在加熱的條件下，也不會發(fā)生美拉德反應(yīng)。其溶解度約是蔗糖的2/3，滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同，甜度只有蔗糖的45%左右，留在口中的后味較清爽。含兩個結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性，而無水海藻糖結(jié)晶有非常強(qiáng)的吸濕性，后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原，也不能被α-糖苷酶水解，但在強(qiáng)酸條件下能被水解為兩個葡萄糖分子。

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海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯化物與對照液比較，不得更濃（0.0125%）硫酸鹽與對照液比較，不得更濃（0.020%）可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%，無水物，含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***（供注射用）每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）貯藏密封，陰涼干燥處保存 黑龍江無菌海藻糖使用注意事項(xiàng)