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重慶供注射用海藻糖使用注意事項

來源: 發(fā)布時間:2024-12-03

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海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(無菌)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)(無菌)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-S英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4EINECS 登錄號:202-739-6備 案登記。DMF號:034401生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出無菌:符合規(guī)定微生物限度:無菌細(xì)菌內(nèi)***:<0.1IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。黑龍江藥用海藻糖國產(chǎn)品牌上海供注射級海藻糖就找AVT艾偉拓!

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海藻糖在輔助生殖領(lǐng)域的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下幾個方面:改善生殖細(xì)胞質(zhì)量研究表明,海藻糖不僅具有冷凍保護(hù)作用,還能改善生殖細(xì)胞的質(zhì)量。延緩睪丸衰老:通過***睪丸細(xì)胞的自噬活性,海藻糖能夠改善線粒體功能,從而有效防止睪丸衰老。這一發(fā)現(xiàn)為***男性不育癥提供了新的思路。提高精子質(zhì)量:海藻糖能夠減少衰老模型生殖細(xì)胞的凋亡和DNA損傷,從而改善精子的質(zhì)量和數(shù)量。這對于提高輔助生殖技術(shù)的成功率具有重要意義。海藻糖輔助生殖領(lǐng)域的應(yīng)用

生物級海藻糖Hipo-I產(chǎn)品信息如下:產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號:Hipo-I含量測定:99.3%CAS號:6138-23-4備案已登記。生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出細(xì)菌內(nèi)***:<2.5IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇包裝規(guī)格:10kg保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸上海供注射級海藻糖找AVT艾偉拓。

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生理功能與應(yīng)用注射用海藻糖:保護(hù)細(xì)胞與蛋白質(zhì):海藻糖在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣條件下能在細(xì)胞表面形成一層獨特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)細(xì)胞、蛋白質(zhì)分子等不變性失活。這種特性使其在制備無菌制劑、臨床注射等需要高度無菌和穩(wěn)定性的場合中具有重要作用。作為凍干保護(hù)劑:海藻糖是低溫保存常用的非滲透性保護(hù)劑,能提高胞外溶液的溶質(zhì)濃度,在細(xì)胞外形成高滲,減少胞內(nèi)冰的形成,從而保護(hù)細(xì)胞免受凍干過程的損傷。此外,海藻糖還具有高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低吸濕性等特點,使其成為***的凍干保護(hù)劑。上海供注射級海藻糖就找AVT!山東無菌海藻糖性狀

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海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,海藻糖作為一種優(yōu)良的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑,應(yīng)用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料,已經(jīng)被收錄入多個國jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標(biāo)上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評價的實施,由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原(細(xì)菌內(nèi)**),因此對原輔包的內(nèi)**要求也會進(jìn)一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。 重慶供注射用海藻糖使用注意事項