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重組人透明質(zhì)酸酶新型皮下抗體給藥技術(shù)在臨床應(yīng)用上取得了***的效果，以下是對其臨床應(yīng)用效果的詳細(xì)補充：減輕患者痛苦和提高依從性靜脈注射通常需要穿刺患者的靜脈，給患者帶來一定的痛苦和不適。而皮下給藥則相對更為便捷和舒適，患者可以在家中或診所接受***，減少了往返醫(yī)院的時間和精力。此外，由于皮下給藥具有便捷、安全的特點，患者的依從性得到提高，有助于確保***方案的順利實施。重組人透明質(zhì)酸酶新型皮下抗體給藥技術(shù)。山東國產(chǎn)透明質(zhì)酸酶答疑解惑重組人透明質(zhì)酸酶皮下抗體給藥技術(shù)。

一、基本信息中文名稱：重組人透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品來源：利用重組DNA技術(shù)，經(jīng)過外源表達(dá)及純化獲得。級別：試劑級二、理化性質(zhì)與功能重組人透明質(zhì)酸酶能夠分解結(jié)締組織中的透明質(zhì)酸，這是其**基本的功能。透明質(zhì)酸是細(xì)胞外基質(zhì)的重要成分，通過分解透明質(zhì)酸，可以影響細(xì)胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能。此外，它還具有以下功能：組織細(xì)胞解離：將主要包含在基質(zhì)中的透明質(zhì)酸降解，從而促進組織細(xì)胞之間的分離。注射液輔劑：與注射劑聯(lián)合使用，增大給藥面積，增強藥物在組織內(nèi)的分散度和滲透性，從而提高藥物的生物利用度。

臨床實例目前，全球已有多款使用重組人透明質(zhì)酸酶的抗體皮下給藥制劑獲批上市。例如：強生達(dá)雷妥尤單抗（CD38）皮下注射劑Darazalex Faspro：該藥物于2020年5月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2021年10月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。它將給藥時間從數(shù)小時降至3~5分鐘，且全球銷售額近3年來快速增長，2022年已突破80億美元。羅氏集團Herceptin Hylecta：該藥物于2019年獲得FDA批準(zhǔn)，用于***乳腺*和轉(zhuǎn)移性乳腺*。帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO：該藥物于2024年獲得NMPA批準(zhǔn)，用于***人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期和轉(zhuǎn)移性乳腺*患者。注射用重組人透明質(zhì)酸酶采購；

技術(shù)特點與優(yōu)勢便捷性：皮下給藥相比靜脈注射更為便捷，患者可以在家中或診所接受***，減少了往返醫(yī)院的時間和精力。安全性：重組人透明質(zhì)酸酶作為生物制劑，具有較低的免疫原性和過敏反應(yīng)風(fēng)險。同時，皮下給藥避免了靜脈注射可能帶來的***、出血等并發(fā)癥。有效性：通過降解透明質(zhì)酸，重組人透明質(zhì)酸酶能夠促進抗體藥物的分散和滲透，提高藥物的生物利用度和***效果。患者依從性：由于皮下給藥具有便捷、安全的特點，患者的依從性得到提高，有助于確保***方案的順利實施。注射用重組人透明質(zhì)酸酶實驗室小批量；西藏藥用透明質(zhì)酸酶參考價格

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