在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調(diào)平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定。解決辦法:更換或穩(wěn)固。(3)追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。解決辦法:要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。特別是壓大片時(shí),生產(chǎn)速度要能夠保證藥粉的充填量需求。(4)壓片機(jī)震動(dòng)過大,結(jié)構(gòu)松動(dòng),裝配不合理,或?qū)е滤幏鄢涮畈粍?。解決辦法:由經(jīng)驗(yàn)專業(yè)的人員調(diào)校或進(jìn)行重新裝配。 壓片機(jī)的功能分類:單層片壓片機(jī)、雙層片壓片機(jī)、三層片壓片機(jī)、包芯片壓片機(jī)、環(huán)形片壓片機(jī)。徐匯區(qū)粉末壓片機(jī)廠家直銷
壓片機(jī)制片原理①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實(shí)現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中??椎膶?shí)際長度,調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號(hào)的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。在劑量控制中,加料器的動(dòng)作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊懀热珙w粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r(shí),其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí),??字袑?huì)填入較多藥物,裝填情況則較為密實(shí)。②藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)配方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是必不可少的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖上行動(dòng)作,由上下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。 松江區(qū)小型壓片機(jī)哪里買壓片機(jī)模具有上沖、中模、下沖。
壓片機(jī)裂片情況分析。因壓力過大裂片當(dāng)顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結(jié)合力不能制止其膨脹,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理。因上沖與模孔不合要求裂片使用日久的沖模,日漸磨損,導(dǎo)致上沖與??孜呛喜徽?,上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形,應(yīng)及時(shí)更換合適的模具。因顆粒不合要求裂片質(zhì)地疏松,細(xì)粉過多而造成裂片時(shí),改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,改進(jìn)制粒方法加以克服。而當(dāng)顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片時(shí),因在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。因黏合劑選擇不當(dāng)裂片制粒時(shí)黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細(xì)粉較多過多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬,可造成崩解困難,片面麻點(diǎn),故加入黏合劑要適當(dāng);如細(xì)粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。
綜觀這幾年我國制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個(gè)方面:3.多功能化。壓片機(jī)的多功能化既是標(biāo)志著制藥機(jī)械廠研發(fā)的水平,也體現(xiàn)著用戶個(gè)性化的需求。例如:有天和廠的ZPW23壓片機(jī)能壓雙層片、環(huán)形片;ZPW27壓片機(jī)能壓三層片、環(huán)形片;ZPW26壓片機(jī)能壓包芯片;YH20壓片機(jī)能壓電池環(huán),這些產(chǎn)品的開發(fā)成功,適應(yīng)了制藥、食品、電池、電子、乳品行業(yè)對(duì)壓片機(jī)多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市場上推出的產(chǎn)品基本上都符合GMP要求。5.中試、小試實(shí)驗(yàn)室用壓片機(jī),為適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室用戶及小批試制的用戶,近年天和推出的ZP198系列。6.大壓力的壓片機(jī)。隨著各種藥品對(duì)壓力及預(yù)壓力的要求,天和公司的YH20沖的主壓力達(dá)250千牛。7.隨著GMP改造的完成,未來幾年總量需求將趨于減少,特別是一些中低檔壓片機(jī),高速壓片機(jī)的需求仍將上升。 壓片機(jī)壓片的速度,速度慢點(diǎn),壓的時(shí)間可以長點(diǎn),硬度能好點(diǎn)。
常見故障分析壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在:
上導(dǎo)軌磨損:
1)可能是斷油,上沖加油不當(dāng),造成上沖吊沖現(xiàn)象,導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,應(yīng)及時(shí)修復(fù)35度斜面,如果損壞嚴(yán)重應(yīng)更換。操作時(shí)注意加油方法,先將上沖表面的剩油用干凈的抹布擦干凈,再用小毛刷上少許機(jī)油,均勻的涂抹在上沖帽子頭、上沖桿上,使上沖轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。但加油量不宜過多,以防止油污滲入粉子造成油污片。每班加油不少于兩次。
2)油質(zhì)不好,導(dǎo)軌與沖桿間的潤滑只可選擇機(jī)油潤滑??蛇x用30號(hào)齒輪油或空壓機(jī)油
3)壓片的物料過細(xì),粉塵多,加料時(shí)必須輕加,以免粉塵飛揚(yáng),使上上沖吊沖甚至磨損上導(dǎo)軌。
4)壓片的物料太潮,產(chǎn)品吊沖或粘沖現(xiàn)象導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,物料進(jìn)行復(fù)烘,添加潤滑劑返工處理,另外對(duì)工藝配方應(yīng)進(jìn)行改進(jìn),控制物料的粒度分布,流動(dòng)性、可壓性。
5)上沖孔不清潔,使上沖吊沖、粘沖、上導(dǎo)軌磨損,應(yīng)清潔上沖孔至上沖孔滑動(dòng)自如。 生產(chǎn)一些具有中批量多規(guī)格的產(chǎn) 品,可選用生產(chǎn)能力介于普通和高速之間的亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)。上海自動(dòng)化壓片機(jī)型號(hào)
目前國內(nèi)普通旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)的上限轉(zhuǎn)速只能達(dá)30r/min左右,生產(chǎn)能力較低,一般在10萬片/h左右。徐匯區(qū)粉末壓片機(jī)廠家直銷
高速壓片機(jī)的壓力部件壓力部件分預(yù)壓和主壓兩部分,并有相對(duì)單獨(dú)的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和控制機(jī)構(gòu),壓片時(shí)顆粒先經(jīng)預(yù)壓后再進(jìn)行主壓,這樣能得到質(zhì)量較好的片劑,須壓和主壓時(shí)沖桿的進(jìn)模深度以及片厚可以通過手輪來進(jìn)行調(diào)節(jié),兩個(gè)手輪各旋轉(zhuǎn)一圈可使進(jìn)模深度分別獲得。壓力部件中采用壓力傳感器,對(duì)預(yù)壓和主壓的微弱變化而產(chǎn)生的電信號(hào)進(jìn)行采樣、放大、運(yùn)算并控制調(diào)節(jié)壓力,使操作自動(dòng)化。上預(yù)壓輪通過偏心軸支承在機(jī)架上,利用調(diào)節(jié)手柄可改變偏心距,從而改變上沖進(jìn)入中模的位置,達(dá)到調(diào)節(jié)預(yù)壓的作用。下預(yù)壓輪支承在壓輪支座上,壓輪支座下部連有絲桿、蝸輪、蝸桿、萬向聯(lián)軸節(jié)和手柄。通過手柄可調(diào)節(jié)下沖進(jìn)入中模的位置,達(dá)到預(yù)壓力調(diào)節(jié)作用。壓輪支座下的絲桿連在液壓支承油缸上,當(dāng)壓片力超出給定預(yù)壓力時(shí),油缸可泄壓,起到安全保護(hù)作用。預(yù)壓的目的是為了使顆粒在壓片過程中排除空氣,對(duì)主壓起到緩沖作用,提高質(zhì)量和產(chǎn)量。上壓輪通過偏心軸支承在機(jī)架上,偏心軸一端連在上大臂的上端,上大臂的下端連在液壓支承油缸的上端活塞桿上。液壓支承油缸起軟連接作用,并保護(hù)機(jī)器超壓時(shí)不受損壞。下壓輪也通過偏心軸支承在機(jī)架上,偏心軸一端連在下大臂的上端。 徐匯區(qū)粉末壓片機(jī)廠家直銷
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