藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會(huì)導(dǎo)致松片現(xiàn)象??蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層??蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí),可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動(dòng)性差,填入??椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時(shí),影響填充量。 壓片機(jī)的選擇應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需求、藥品特性、設(shè)備質(zhì)量等因素進(jìn)行綜合考慮。嘉定區(qū)多功能壓片機(jī)制造商
壓片機(jī)的工作過程如下:
1.藥物粉末進(jìn)料:首先將藥物粉末通過進(jìn)料口送入進(jìn)料器中,然后通過輸送帶送入上下壓盤之間。
2.壓制藥片:上下壓盤開始運(yùn)動(dòng),將藥物粉末壓成片狀。在這個(gè)過程中,壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)會(huì)控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
3.取出藥片:壓制好的藥片通過出料口從壓片機(jī)中取出,然后通過出料器送入收集盤中。
4.清潔維護(hù):在使用完畢后,需要對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行清潔和維護(hù),以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命。
楊浦區(qū)智能壓片機(jī)廠家壓片機(jī)壓片中出現(xiàn)裂片,查看物料的濕度和造粒的均勻性。
壓片機(jī)的片重差異導(dǎo)致的壓片機(jī)故障主要有以下幾點(diǎn):1)升降桿軸向竄動(dòng),引起計(jì)量不準(zhǔn),產(chǎn)生偏重差異,應(yīng)檢查小渦輪是否磨損,應(yīng)調(diào)整磨損零件。2)加料器安裝不當(dāng)造成的。加料器內(nèi)流量過少,充填量不穩(wěn),調(diào)整加料器兩側(cè)螺釘?shù)奈恢?。增加加料器的物流量,使物料填充穩(wěn)定。3)下沖吊沖影響充填量,使偏重差異大。將下沖孔刷清或調(diào)換沖頭。4)沖模原因:檢查沖模是否符合標(biāo)準(zhǔn),將不合格沖頭調(diào)換。5)壓片物料問題:粒子過粗,壓片的片重差異大,偏重不穩(wěn),操作工要勤稱偏重,顆粒重新整粒。使顆粒的粒度能適合壓片,制粒工藝要改進(jìn)。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。
加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少。加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強(qiáng)的藥物。(1)應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。(2)物料容器內(nèi)物料存儲(chǔ)量差異大,應(yīng)該控制在50%以內(nèi)。(3)兩側(cè)加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。 壓片機(jī)異形沖模:除圓形以外的幾何形狀,諸如橢圓形、鍵形(膠囊形)、三角形等都屬于異形模具。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調(diào)平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定。解決辦法:更換或穩(wěn)固。(3)追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。解決辦法:要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。特別是壓大片時(shí),生產(chǎn)速度要能夠保證藥粉的充填量需求。(4)壓片機(jī)震動(dòng)過大,結(jié)構(gòu)松動(dòng),裝配不合理,或?qū)е滤幏鄢涮畈粍?。解決辦法:由經(jīng)驗(yàn)專業(yè)的人員調(diào)校或進(jìn)行重新裝配。 壓片機(jī)的壓力和速度可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)節(jié),以獲得很好的壓片效果。青浦區(qū)藥片壓片機(jī)廠家聯(lián)系方式
壓片機(jī)精確度高,保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性。嘉定區(qū)多功能壓片機(jī)制造商
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。上海天和壓片機(jī)工程師,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動(dòng)性不好,流入中??椎念w粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動(dòng)不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時(shí)解決顆粒分層,減小粒度差。嘉定區(qū)多功能壓片機(jī)制造商