上海紅鹿生物工程有限公司是專業(yè)從事水處理技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療制藥用水設(shè)備、蒸汽發(fā)生器設(shè)備、水處理系統(tǒng)制造及工程設(shè)計的高科技企業(yè),是集科、工、貿(mào)為一體的具有良好信譽和較高技術(shù)水平的公司,公司集設(shè)計、生產(chǎn)、施工、**監(jiān)測服務(wù)為一體,各專業(yè)技術(shù)人員齊全,具有多名高、中級專業(yè)技術(shù)人員,有較高的技術(shù)水平和豐富的實踐經(jīng)驗,公司擁有一套嚴密的質(zhì)量保證體系和一支***的技術(shù)服務(wù)隊伍。我公司生產(chǎn)的水處理設(shè)備廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥衛(wèi)生、化工、食品、電子、民用水等行業(yè),特別在醫(yī)療行業(yè)享有盛譽。產(chǎn)品品種多、規(guī)格全、質(zhì)量可高、售后服務(wù)及時,在全國各地均有代理服務(wù)商。我公司有許多具有豐富經(jīng)驗的設(shè)計人員,可與各行各業(yè)進行***合作,根據(jù)您的需求為您提供**合適的產(chǎn)品、比較好質(zhì)的服務(wù)!純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。專業(yè)純蒸汽發(fā)生器系列
制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器保養(yǎng)所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器具備完善的售后服務(wù): 整機一年**上門服務(wù),質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題,則在接到需方的通知后,在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方,了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修,當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。
本公司有定期回訪制度,6個月內(nèi)回訪一次,還有不定期人員巡訪,現(xiàn)場解決問題。為廣大客戶解決問題,服務(wù)。
純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個國家關(guān)于注射用水的要求。嚴格按照壓力容器規(guī)范進行設(shè)計及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品,制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱,注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。品符合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。
文件系統(tǒng):文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責,對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。本機按控制方式分為兩種機型:自動控制和手動控制。高效純蒸汽發(fā)生器銷售廠家
應(yīng)用領(lǐng)域:電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng)。專業(yè)純蒸汽發(fā)生器系列
技術(shù)特點◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?!綦娀瘜W(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限?!綦p管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性?!羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞。◆設(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全可靠。◆可靠的PLC控制,標準化程序?!敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?!粢子诓僮骷熬S修?!艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微。專業(yè)純蒸汽發(fā)生器系列
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。