國外法規(guī)比較嚴格，針對異常問題處理簡單（粗暴、不惜成本），能夠適應(yīng)應(yīng)用（國外案例比較多）國內(nèi)流程處理會比較復(fù)雜（指令取消/中止時物料的處理、稱量方式）；高機生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求系統(tǒng)集成能力：國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多，集體集成較復(fù)雜，高機生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度：產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程，結(jié)合用戶需求和軟件功能，打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析：高機生物提供單批次過程分析；多批次過程對比分析；多批次回顧分析/過程能力分析SPC蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為機器驅(qū)動等。自動純蒸汽發(fā)生器服務(wù)

設(shè)備的包裝運輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝，運輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責(zé)。e)運輸保險:保險費由需方承付?，F(xiàn)場終驗收測試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按照標準規(guī)范應(yīng)進行SAT;b)由需方負責(zé)取樣檢測，檢測報告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時，供方應(yīng)提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設(shè)備進行驗收檢測，并簽字確認。**純蒸汽發(fā)生器供應(yīng)商品符合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。

蒸發(fā)器

a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合

一-體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。

b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分

離+撞擊式分離)，共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;

c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響;

d)不凝性氣體排放裝置;

e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu);

1)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。

2)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。

f)預(yù)熱效率高，停用時，能徹底排盡塔內(nèi)余水。

    管道材料的現(xiàn)場質(zhì)量控制：系統(tǒng)中所有部件材料采購訂貨前技術(shù)規(guī)范規(guī)格必須得到業(yè)主的確認和認可，材料在到達現(xiàn)場經(jīng)材料檢驗人員和質(zhì)量控制員檢驗確認符合要求后才能進入項目施工。管道施工前現(xiàn)場施工人員若發(fā)現(xiàn)材料存在問題可拒絕繼續(xù)施工直至問題解決。每一批使用的材料將追溯記錄，包括使用的系統(tǒng)和焊接安裝人員。對于不合格材料品和施工返回材料應(yīng)及時處理并與合格材料分開放置，確保工程用料的準確性。管道盡可能使用同一爐批號的管道產(chǎn)品，可保證焊接的均一性。儀表閥門質(zhì)量控制。所有儀表閥門采購訂貨前技術(shù)規(guī)范規(guī)格必須得到業(yè)主的確認和認可，確認符合系統(tǒng)工藝的要求，滿足FDA/GMP認證條件。到貨后應(yīng)檢查部件的包裝和說明操作技術(shù)資料是否完好，檢查規(guī)格與訂貨要求是否相符。質(zhì)量控制人員將在安裝前對閥門做功能測試，確保閥門正常工作（如氣動閥作開啟試驗），并作好記錄。閥門儀表安裝需仔細閱讀安裝說明，必要時廠方人員到現(xiàn)場進行技術(shù)指導(dǎo)，確保符合測量工作環(huán)境。系統(tǒng)安裝調(diào)試過程中質(zhì)量控制人員將同部件供應(yīng)商現(xiàn)場工程師對儀表閥門在工作狀態(tài)下作再次功能測試，并記錄。系統(tǒng)調(diào)試期間。 干燥度：干燥值不低于0.9(對金屬載體***時不低于0.95)。

工作原理進料水經(jīng)多級泵，首先進入預(yù)熱器，進料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后，再進入蒸發(fā)器內(nèi)，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。本機按控制方式分為兩種機型：自動控制和手動控制。本地純蒸汽發(fā)生器作用

控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。自動純蒸汽發(fā)生器服務(wù)

通過蒸餾器內(nèi)部的液位控制，自動調(diào)整進水量。進水量不足或過大時，有警報和自動停機裝置；通過自動調(diào)節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力，以便在0—；可通過可編程序控制器（PLC）對純蒸汽發(fā)生器的產(chǎn)汽工序進行自動控制。性能特點制藥用水系統(tǒng)在線使用的純蒸汽發(fā)生器，可以根據(jù)生產(chǎn)要求在范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。能夠自動地調(diào)節(jié)蒸餾器的進水量和鍋爐蒸汽的壓力，使之處在匹配的運行狀態(tài)，確保純蒸汽發(fā)生器達到設(shè)定的去除熱原的能力。蒸餾器內(nèi)的升溫度溫度和儲水量，能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時間內(nèi)從開機達到正常狀態(tài)。操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。自動純蒸汽發(fā)生器服務(wù)

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。