CIP在線清洗技術(shù)在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設(shè)備并且在密閉的條件下就能完成設(shè)備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢在于,在清洗時間、均勻度、重復(fù)性、可參數(shù)化等方面具有優(yōu)勢,清洗的參數(shù)可以固定下來,不會導(dǎo)致因人員操作引起的清洗不合格的現(xiàn)象發(fā)生,設(shè)置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動開始清洗,通過氣動閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進行檢測和控制,清洗終點自動判斷。在線清洗可分為開放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開放式CIP屬于比較簡單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開放式CIP的清洗用水通常會直接取自于制藥用水管網(wǎng),采用噴淋的方式實現(xiàn)罐體的表面清潔。不提倡使用家用洗滌劑,因其成分、質(zhì)量、微生物等不明確。品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)分類
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的CIP清洗系統(tǒng)的特性:成熟穩(wěn)定的PLC控制系統(tǒng):多年的經(jīng)驗積累,使我們的程序更加完善,加上進口的控制電器元器件,可以保證系統(tǒng)長期、穩(wěn)定的工作;友好的人機操作界面可以縮短操作人員的培訓(xùn)時間,可以直觀的顯示設(shè)備關(guān)鍵部件的工作狀態(tài);通俗易懂的幫助界面可以協(xié)助操作人員判斷、處理多種常見的故障信息,以使cip清洗系統(tǒng)及時的恢復(fù)到正常狀態(tài)。歡迎各位有需要的客戶前來咨詢,了解。我們會全新全意為您服務(wù)專業(yè)CIP清洗系統(tǒng)使用方法結(jié)構(gòu)緊湊,所需空間有限,橇裝裝置便于現(xiàn)場操作和維護,并易于與現(xiàn)有設(shè)備連接。
CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時間一般來說,清洗的時間越長,效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時間為2~3倍的完全覆蓋時間。整個在位清洗流程的每一步,都以清洗時間為運行時間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進行。后續(xù)的沖刷和洗滌應(yīng)該在更高的溫度下進行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質(zhì)的能力。
CIP自動清洗系統(tǒng)的工作原理介紹:根據(jù)設(shè)置程序(程序可調(diào))由CIP清洗系統(tǒng)自動配置清洗液,經(jīng)氣動控制閥與增壓泵、回流泵來完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、排放、回收整個清洗過程??梢詫γ恳坏狼逑闯绦驎r間、流量、電導(dǎo)率進行檢測與記錄,可打印輸出,同時能確保清洗液溫度和濃度在相應(yīng)清洗過程中自動恒定,系統(tǒng)清洗結(jié)構(gòu)有電導(dǎo)率儀自動檢測顯示。通過電導(dǎo)率、溫度控制儀、酸堿計量泵及PLC觸摸屏組成的控制系統(tǒng)達到了自動在線清洗。實現(xiàn)多模塊擴展(硬件、軟件),自動控制,易于與其他設(shè)備連接。
CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標,同一臺CIP工作站的清洗目標往往不止一個,因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設(shè)計要點。對配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。配液罐包括移動罐、發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、培養(yǎng)基配制罐、緩沖液配制罐、濃配罐、稀配罐和各種無菌儲罐等,同時還包括工藝生產(chǎn)、清洗和消毒所需的罐體附件,如人孔、燈、視鏡、取樣閥、攪拌器、噴淋器、液位傳感器、溫度傳感器、壓力傳感器、爆破片和呼吸器等。如果存在蛋白類物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進行。多功能CIP清洗系統(tǒng)分類
污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)分類
CIP清洗的優(yōu)缺點CIP清洗系統(tǒng)能保證一定的清洗效果,提高產(chǎn)品的安全性;節(jié)約操作時間,提高效率;節(jié)約勞動力,保障操作安全;節(jié)約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產(chǎn)設(shè)備可實現(xiàn)大型化,自動化水平高;延長生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命。CIP清洗的作用機理化學能主要是加入其中的化學試劑產(chǎn)生的,它是決定洗滌效果主要的因素。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點有:酸洗能通過化學反應(yīng)去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留。缺點有:水洗性差。除菌劑的優(yōu)點有:除菌效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般;不受影響;在設(shè)備表面形成薄膜;濃度易測定;易計量;可去除惡臭。品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)分類
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。