在制藥企業(yè)不斷崛起的時代，各種制藥用水設(shè)備也不斷地完善。多效蒸餾水機是生產(chǎn)注射用水的常用設(shè)備，在不斷改進的過程中仍存在很多的風(fēng)險。gmp對多效蒸餾水機的風(fēng)險進行了分析，并且總結(jié)了以下十點!1.材質(zhì)風(fēng)險材料對于蒸餾水機來說是很重要的,如304的材料用于高溫部位生產(chǎn)注射用水,使用一段時間后其內(nèi)部顏色是褐色的,停機一段時間后其內(nèi)部就會有銹蝕的雜質(zhì)脫落,在水中出現(xiàn)小黑點。這種雜質(zhì)不易清洗,只有連續(xù)用水沖刷內(nèi)表面的結(jié)垢后才會消失,但是藥品質(zhì)量存在可能受到影響的風(fēng)險。水源：設(shè)備所需的水源必須為反滲透水所產(chǎn)生的純凈水。多功能蒸餾水機供應(yīng)商

安裝風(fēng)險效蒸發(fā)器的凝結(jié)水如果在背壓條件下排放,容易導(dǎo)致壓力表不準,實際蒸汽壓力沒有那么高,壓力傳感器又檢測不到;末效濃縮水排放不能與下水連接,一旦蒸餾水機出現(xiàn)真空將污水吸入冷凝器將會造成注射用水系統(tǒng)的污染且清洗非常困難。6.操作風(fēng)險隔膜閥的膜片是否密封;原料水閥組上部的單向閥是否能夠阻止高溫水倒流;閥組的調(diào)節(jié)是否遵守線性規(guī)律;末端疏水器是否堵塞而影響操作等。7.高液位跳躍運行風(fēng)險當多效蒸餾水機的一效和末效蒸發(fā)器液位經(jīng)常跳躍造成供水閥門調(diào)節(jié)頻繁時,蒸餾的過程會不穩(wěn)定,導(dǎo)致水質(zhì)惡化。8.工業(yè)蒸汽壓力波動幅度大造成的風(fēng)險蒸餾水機的熱源工業(yè)蒸汽壓力大幅度波動是影響其操作的主要因素,如果波動很小蒸餾水機的操作將很平穩(wěn),注射用水的純度也會保持連續(xù)穩(wěn)定。9.高壓運行可能帶來高汽速的蒸汽摩擦使內(nèi)筒體和螺旋板造成奧氏體不銹的鋼晶間腐蝕,出現(xiàn)龜裂現(xiàn)象,蒸發(fā)器滲漏將導(dǎo)致產(chǎn)品注射水中的熱源不合格。10.凍裂風(fēng)險冬季出廠測試后蒸餾水機發(fā)運到藥廠,安裝調(diào)試時可能發(fā)現(xiàn)某些部位有滲漏,這是殘水沒有排凈凍裂所致,如果在出廠測試后立即進行停機排放將會避免此類事情的發(fā)生;制藥廠冬季停產(chǎn)維修時也要注意多功能蒸餾水機供應(yīng)商我公司生產(chǎn)的多效蒸餾水機采用高溫高壓多次蒸餾操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)符合2015藥典標準的注射用水。

熱壓式蒸餾水機應(yīng)用先進的熱泵原理，利用工質(zhì)從不可利用的低溫熱源汲取熱量，通過壓縮機對工質(zhì)做功，使工質(zhì)升溫，變成可利用的高溫熱源，從而使廢棄熱源再利用，達到產(chǎn)品***、節(jié)能的效果，比多效蒸餾水機節(jié)能50%以上，可根據(jù)需要生產(chǎn)35C°~90C°的蒸餾水。本機具有操作簡單，運行穩(wěn)定產(chǎn)量大、水質(zhì)優(yōu)良等特點；尤其是本機采用可編程控制器PLC，人機界面對液位、壓力、水質(zhì)進行實時在線檢測控制，實現(xiàn)了整機運行智能化，國內(nèi) ，達到國際先進水平。具有低能耗、低運行費用；占地面積??；公用工程配套少，工程總投資少，運行平穩(wěn)，自動化程度高；投資回收期短等特點。

在這個工藝當中水被蒸發(fā)了，產(chǎn)生的蒸汽從水中脫離出來，而流到后面去的未蒸發(fā)的水溶解了固體、不揮發(fā)物質(zhì)和高分子雜質(zhì)。在蒸餾過程當中，低分子雜質(zhì)可能被夾帶在被水蒸發(fā)后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶，所以需要通過一個分離裝置來去除細小的水霧和夾帶的雜質(zhì)，這其中包括內(nèi)熱原。純化了的蒸汽經(jīng)冷凝后成為注射用水。通過蒸餾的方法至少能減少99.99%內(nèi)熱原含量。蒸餾是通過氣液相變法和分離法對原料水進行化學(xué)和微生物純化的工藝過程。具備完善的驗證體系。

多效蒸餾水機預(yù)熱器：采用U型列管換熱，熱交換效率高，機械性能好，使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器：獨特的雙冷凝器設(shè)計，特制的多路往返結(jié)構(gòu)，換熱充分，不需要 冷卻水，即能達到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機蒸發(fā)器：采用列管降膜蒸發(fā)技術(shù)，保證料水均勻的分布在各個蒸發(fā)管內(nèi)壁，形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能，自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。多效蒸餾水機汽液分離器：采用分體式汽水四分離技術(shù)（汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網(wǎng)捕捉水滴分離、上旋片隔板分離）保證蒸餾水熱源及內(nèi)熱原含量更低。對純水要求相對較低，單級反滲透（10us/cm）以下既可產(chǎn)出符合藥典標準的蒸餾水。經(jīng)過整體的評估和測試，確保設(shè)計、制造和運行符合客戶要求。多功能蒸餾水機供應(yīng)商

各蒸發(fā)塔(效)分離出的雜質(zhì)(細菌、不凝性氣體及其他雜質(zhì))不會帶入下一塔(效)，以確保比較好量的WFI。多功能蒸餾水機供應(yīng)商

多效蒸餾水機預(yù)熱器：采用U型列管換熱，熱交換效率高，機械性能好，使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器：獨特的雙冷凝器設(shè)計，特制的多路往返結(jié)構(gòu)，換熱充分，不需要 冷卻水，即能達到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機配管：管路設(shè)計無存水，無死角，設(shè)備故障率低，管路連接采用新式衛(wèi)生型卡箍聯(lián)接，內(nèi)外鏡面拋光，排列整齊美觀，操作快捷方便。多效蒸餾水機配置：調(diào)節(jié)閥、自動補償閥，節(jié)流閥，電導(dǎo)儀，溫度儀選用國內(nèi)外高科技產(chǎn)品，造型美觀，功能齊全。多效蒸餾水機水源：該設(shè)備所需的水源必須為反滲透水所產(chǎn)生的純凈水。多功能蒸餾水機供應(yīng)商

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。