CIP在線清洗技術(shù)在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設(shè)備并且在密閉的條件下就能完成設(shè)備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢在于,在清洗時(shí)間、均勻度、重復(fù)性、可參數(shù)化等方面具有優(yōu)勢,清洗的參數(shù)可以固定下來,不會(huì)導(dǎo)致因人員操作引起的清洗不合格的現(xiàn)象發(fā)生,設(shè)置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)開始清洗,通過氣動(dòng)閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進(jìn)行檢測和控制,清洗終點(diǎn)自動(dòng)判斷。在線清洗可分為開放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開放式CIP屬于比較簡單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開放式CIP的清洗用水通常會(huì)直接取自于制藥用水管網(wǎng),采用噴淋的方式實(shí)現(xiàn)罐體的表面清潔。結(jié)構(gòu)緊湊,所需空間有限,橇裝裝置便于現(xiàn)場操作和維護(hù),并易于與現(xiàn)有設(shè)備連接。本地CIP清洗系統(tǒng)簡介
設(shè)備特點(diǎn):1、設(shè)計(jì)緊湊、安裝、維護(hù)和調(diào)試簡便;氣動(dòng)元件及電器元件全部采用進(jìn)口材料,性能穩(wěn)定可靠,用功能塊組成的模塊結(jié)構(gòu),產(chǎn)品具有自動(dòng)化程度高、操作簡便、價(jià)格合理等特點(diǎn)??煞质挚?、自動(dòng)選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂。2、殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;3、符合GMP要求,實(shí)現(xiàn)清洗工序的驗(yàn)證;4、能使生產(chǎn)計(jì)劃合理化及提高生產(chǎn)能力;5、按程序安排步驟進(jìn)行,與手洗作業(yè)比較,能有效防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動(dòng)強(qiáng)度,節(jié)省勞動(dòng)力,提高藥品質(zhì)量;6、使清洗成本降低,水、清洗劑及蒸汽的耗量少;7、能增加機(jī)器部件的使用年限;8、安全可靠,設(shè)備無須拆卸;9、藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。定制CIP清洗系統(tǒng)生產(chǎn)廠家培訓(xùn):正常的機(jī)器在出廠前進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,您將能夠立即使用機(jī)器,并能得到我們工廠對機(jī)器的**培訓(xùn)建議。
CIP清洗裝置具有以下的優(yōu)點(diǎn):能使生產(chǎn)計(jì)劃合理化及提高生產(chǎn)能力。與手洗相比較,不但沒有因作業(yè)者之差異而影響清洗效果,還能提高其產(chǎn)品質(zhì)量。能防止清洗作業(yè)中的危險(xiǎn),節(jié)省勞動(dòng)力??晒?jié)省清洗劑、蒸汽、水及生產(chǎn)成本、能增加機(jī)器部件的使用年限。CIP清洗裝置分手動(dòng)、半自動(dòng)及全自動(dòng)三種供用戶選擇。CIP清洗裝置既可作為不分解生產(chǎn)設(shè)備,又可用于手動(dòng)操作、自動(dòng)操作的清洗系統(tǒng),幾乎被引進(jìn)到所有的食品,飲料及制藥等工廠。CIP清洗裝置不僅能清洗機(jī)器,而且能控制微生物的清洗方法
CIP清洗系統(tǒng)的關(guān)鍵四大要素:CIP清洗系統(tǒng)的溫度(熱效應(yīng))、湍流(機(jī)械效應(yīng))、時(shí)間(持續(xù)效應(yīng))、滴定(化學(xué)效應(yīng))的四大要素取決于清洗效果。1、溫度(熱效應(yīng))對不同介質(zhì)有不同的效應(yīng),需要根據(jù)介質(zhì)的不同來設(shè)置;2、湍流(機(jī)械效應(yīng))CIP清洗系統(tǒng)要求流速達(dá)到>2m/s以上才能達(dá)到效果。時(shí)間(持續(xù)效應(yīng))CIP的循環(huán)周期由以下主要參數(shù)決定,溶劑的溫度介質(zhì),設(shè)備類型,工藝要求,設(shè)備工作時(shí)間的長短;4、滴定(化學(xué)效應(yīng))清洗劑的去污效果由污垢的性質(zhì)決定,多種清洗劑協(xié)同作用效果比較好,濃渡是根據(jù)設(shè)備上污物的濁度來決定的(這與所用的工藝;工作時(shí)間等有關(guān))。清洗主要是通過浸潤、平流沖刷、清洗劑的浸泡作用實(shí)現(xiàn)的,而不是通過機(jī)械的沖擊力。
CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時(shí)間一般來說,清洗的時(shí)間越長,效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時(shí)間為2~3倍的完全覆蓋時(shí)間。整個(gè)在位清洗流程的每一步,都以清洗時(shí)間為運(yùn)行時(shí)間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進(jìn)行。保修期:自交貨之日起一年。CIP清洗系統(tǒng)選型
技術(shù)服務(wù):提供免費(fèi)咨詢和建議,通過電子郵件/傳真/電話提供技術(shù)支持和服務(wù),終身技術(shù)支持。本地CIP清洗系統(tǒng)簡介
CIP清洗的優(yōu)缺點(diǎn)CIP清洗系統(tǒng)能保證一定的清洗效果,提高產(chǎn)品的安全性;節(jié)約操作時(shí)間,提高效率;節(jié)約勞動(dòng)力,保障操作安全;節(jié)約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產(chǎn)設(shè)備可實(shí)現(xiàn)大型化,自動(dòng)化水平高;延長生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命。CIP清洗的作用機(jī)理化學(xué)能主要是加入其中的化學(xué)試劑產(chǎn)生的,它是決定洗滌效果主要的因素。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點(diǎn)有:酸洗能通過化學(xué)反應(yīng)去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留。缺點(diǎn)有:水洗性差。除菌劑的優(yōu)點(diǎn)有:除菌效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般;不受影響;在設(shè)備表面形成薄膜;濃度易測定;易計(jì)量;可去除惡臭。本地CIP清洗系統(tǒng)簡介
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。