根據(jù)產(chǎn)品的不同,本系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足用水要求。設(shè)計水源采用常規(guī)的市政用水。本系統(tǒng)是根據(jù)用戶提供原水水質(zhì)情況及對產(chǎn)水水質(zhì)要求而設(shè)計。系統(tǒng)的配置和設(shè)置完全能夠滿足在進(jìn)水條件下的要求,以自動、節(jié)能、操作簡單、環(huán)保及安全為原則,并保證系統(tǒng)能長期穩(wěn)定運行。上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備設(shè)備、制藥項目工程及驗證認(rèn)證經(jīng)驗。本系統(tǒng)是為純化水項目設(shè)計。設(shè)計水源以掌握市政用水的 差水質(zhì),生產(chǎn)能力按客戶要求設(shè)計。純化水儲存周期不宜大于24小時。高效純化水設(shè)備哪家好
1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的,符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水,其來源于動力車間,純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認(rèn):列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙,這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。質(zhì)量純化水設(shè)備調(diào)試在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求。
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
醫(yī)院、制藥等行業(yè),其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)嚴(yán)格的認(rèn)證,以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達(dá)到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例,其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高,其設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行都應(yīng)該符合GMP認(rèn)證要求。對于純化水設(shè)備制造廠家而言,設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)是關(guān)鍵,極其考量技術(shù)成分,這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限,打造更符合標(biāo)準(zhǔn)和實現(xiàn)需求的產(chǎn)品,從而尋找到新的商機(jī)。其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證沒毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。
在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu),可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素EDI系統(tǒng)配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定。制造純化水設(shè)備銷售廠家
應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。高效純化水設(shè)備哪家好
一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時,必須進(jìn)行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序,在計算機(jī)控制下進(jìn)行。高效純化水設(shè)備哪家好
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。