制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達(dá)到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)。智能純蒸汽發(fā)生器貨源充足

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個(gè)月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時(shí)需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn)，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時(shí)內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方，了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時(shí)48小時(shí)內(nèi)上門保修，當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時(shí)則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度，3個(gè)月內(nèi)回訪一次，還有不定期人員巡訪，現(xiàn)場解決問題。制造純蒸汽發(fā)生器供應(yīng)商家純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在***柜、生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)(在線***)、過濾器等重要設(shè)備之一。

工作原理進(jìn)料水經(jīng)多級泵，首先進(jìn)入預(yù)熱器，進(jìn)料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后，再進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi)，被進(jìn)入的工廠蒸汽加熱。進(jìn)料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強(qiáng)制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強(qiáng)的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達(dá)到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出

蒸發(fā)器a)國際先進(jìn)的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離（重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離），共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量；c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響；d)不凝性氣體排放裝置；e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu)；f)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。h)預(yù)熱效率高，停用時(shí)，能徹底排盡塔內(nèi)余水。一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）。

工作原理進(jìn)料水經(jīng)多級泵，首先進(jìn)入預(yù)熱器，進(jìn)料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后，再進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi)，被進(jìn)入的工廠蒸汽加熱。進(jìn)料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強(qiáng)制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強(qiáng)的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達(dá)到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。干燥度：干燥值不低于0.9(對金屬載體***時(shí)不低于0.95)。質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)廠家

(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求。智能純蒸汽發(fā)生器貨源充足

純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點(diǎn)：列管降膜式蒸發(fā)原理進(jìn)水多級預(yù)熱，降低運(yùn)行成本兩段式三級分離（共六級）技術(shù)，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗(yàn)證文件。國內(nèi) 兩段式三級分離技術(shù)：一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）二段：蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進(jìn)行三級分離共經(jīng)過六級分離智能純蒸汽發(fā)生器貨源充足

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。