上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論，無死角。c)采用氬氣保護自動軌跡焊接，焊點記錄。機架a)304不銹鋼矩形管材料；b)配置吊裝螺栓；c)配置可調整腳墊；d)表面拉絲處理，整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護，當預熱器或蒸發(fā)器內的原料水流量過低、缺水的情況下，自動停機，并報警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過載保護，電壓欠壓保護品符合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。質量純蒸汽發(fā)生器哪里有
設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝，運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付?，F(xiàn)場 終驗收測試(SAT)a)設備安裝調試完成后，按照標準規(guī)范應進行SAT;b)由需方負責取樣檢測，檢測報告副本應交送供方一-份;c)SAT時，供方應提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設備做:1.技術參數確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設備進行驗收檢測，并簽字確認。高效純蒸汽發(fā)生器貨源充足一段：在蒸發(fā)器內完成三級分離（導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）。
預熱器a)脹、焊結合的雙管板技術機構，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術，使得停機時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術機構，避免了應力影響，延長了設備的使用壽命；d)交換效率高，結構合理，技術先進；e)預熱器接管接口處采用拉伸技術，使接口處真正成為圓滑過度；取樣冷凝器a)脹、焊結合的雙管板技術，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術，使得停機時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術機構，避免了應力影響，延長了設備的使用壽命；d)接管接口處采用拉伸技術，使接口處真正成為圓滑過度；e)自動管板焊接，保證焊接質量
文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質量保證程序。業(yè)主與質量保證體系業(yè)主在質量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質量管理水平，ROTECH將對整個項目質量管理負責，對來自業(yè)主方面的質量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時，液體分子通過液面進入上面空間，成為蒸汽分子。
純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預熱器預熱，預熱后的原料水進入蒸發(fā)器管程中，蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發(fā)過程產生的二次蒸汽經蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進入蒸汽緩沖罐，分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出，被儲存的純蒸汽在緩沖罐內部經上部分離裝置再次凈化分離，從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產工藝用汽點進行消毒滅菌使用純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。智能純蒸汽發(fā)生器簡介
以純化水為進料水，用蒸汽加熱，生產無菌無熱原的純蒸汽，蒸汽質量穩(wěn)定、純度高，符合《中國藥典》要求。質量純蒸汽發(fā)生器哪里有
上海紅鹿生物工程有限公司純蒸汽發(fā)生器工廠驗收(FAT)
a)設備安裝檢查(IQ)
b)設備安裝資料檢查
1.
材料檢測;
1. 壓力容器設計文件;
2.
外購件合格證明檢測;
2.壓力 容器制造過程控制文件;
3.
設備配置監(jiān)測;
3..上級監(jiān)督部門監(jiān)測文件;
4.
焊接檢測;
4.產 品合格證明文件;
制造過程工藝檢測;
5.產 品使用手冊;
6.壓力試驗檢測;
7.
清洗鈍化檢測;
8.
電氣檢測。
c)設備安全檢查
1.
蒸汽安全閥檢查;
2.
電氣安全閥檢查;
d)設備運行確認(OQ) (作SAT檢查)
e)設備性能確認(PQ) (作SAT檢查)
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上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產品、質量的服務，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。