技術(shù)特點(diǎn)◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?!綦娀瘜W(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限?!綦p管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性?!羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞?!粼O(shè)備上無移動(dòng)部件,操作起來比較安靜,安全可靠?!艨煽康腜LC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗(yàn)證及服務(wù)系統(tǒng)。◆易于操作及維修?!艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。以純化水為進(jìn)料水,用蒸汽加熱,生產(chǎn)無菌無熱原的純蒸汽,蒸汽質(zhì)量穩(wěn)定、純度高,符合《中國藥典》要求。智能純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)品介紹
所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動(dòng)部件,操作起來比較安靜,安全和可靠??煽康腜LC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序。完整的文件驗(yàn)證及服務(wù)系統(tǒng)。控制系統(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。整機(jī)性能工廠測試:在整機(jī)測試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。特殊純蒸汽發(fā)生器系列干燥度:干燥值不低于0.9(對金屬載體***時(shí)不低于0.95)。
質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個(gè)月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng),供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù),屆時(shí)需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊,調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn),直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù),質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題,則在接到需方的通知后,在4小時(shí)內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方,了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時(shí)48小時(shí)內(nèi)上門保修,當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時(shí)則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。
國外法規(guī)比較嚴(yán)格,針對異常問題處理簡單(粗暴、不惜成本),能夠適應(yīng)應(yīng)用(國外案例比較多)國內(nèi)流程處理會(huì)比較復(fù)雜(指令取消/中止時(shí)物料的處理、稱量方式);高機(jī)生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個(gè)性化需求系統(tǒng)集成能力:國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多,集體集成較復(fù)雜,高機(jī)生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實(shí)施過程,結(jié)合用戶需求和軟件功能,打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析:高機(jī)生物提供單批次過程分析;多批次過程對比分析;多批次回顧分析/過程能力分析SPC應(yīng)用領(lǐng)域:飲用純凈水、飲料用水的制取。
1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時(shí),側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當(dāng)位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動(dòng)開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求:1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時(shí),側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當(dāng)位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動(dòng)開啟壓力為。結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。純蒸汽發(fā)生器市場報(bào)價(jià)
用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關(guān)器具的消毒,有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。智能純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)品介紹
制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達(dá)到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。智能純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)品介紹
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。