質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng),供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù),屆時需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊,調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn),直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù),質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題,則在接到需方的通知后,在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方,了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修,當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。內(nèi)部電解拋光處理,符合GMP要求。特殊純蒸汽發(fā)生器源頭好貨
文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進(jìn)先進(jìn)純蒸汽發(fā)生器參考價(jià)格控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。
技術(shù)特點(diǎn)◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?!綦娀瘜W(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限?!綦p管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞?!粼O(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全可靠。◆可靠的PLC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序?!敉暾腄Q/Q/QQ文件驗(yàn)證及服務(wù)系統(tǒng)?!粢子诓僮骷熬S修。◆控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。
純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預(yù)熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預(yù)熱器預(yù)熱,預(yù)熱后的原料水進(jìn)入蒸發(fā)器管程中,蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水,蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進(jìn)入蒸汽緩沖罐,分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出,被儲存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部分離裝置再次凈化分離,從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點(diǎn)進(jìn)行消毒滅菌使用在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)。
純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求:1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時,側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當(dāng)位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求:1.技術(shù)要求:(1)設(shè)備安裝時,側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g,以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝,在排水溝的適當(dāng)位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。先進(jìn)純蒸汽發(fā)生器服務(wù)
進(jìn)料水通過工業(yè)蒸汽加熱,再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā),就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。特殊純蒸汽發(fā)生器源頭好貨
文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進(jìn)。特殊純蒸汽發(fā)生器源頭好貨
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。