設備清洗要求.設備的清洗規(guī)程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經除菌的設備應在三天內使用。5、某些可移動的設備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和除菌。6、同一設備連續(xù)加工同一無菌產品時,每批之間要清洗除菌;同--設備加工同--非除菌產品時,每周或每生產三批后進行的清洗。系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設定自動反洗、再生程序。純化水設備案例
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點醫(yī)用純化水設備工作原理在一級反滲透和二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看。
根據產品的不同,本系統(tǒng)出水水質滿足用水要求。設計水源采用常規(guī)的市政用水。本系統(tǒng)是根據用戶提供原水水質情況及對產水水質要求而設計。系統(tǒng)的配置和設置完全能夠滿足在進水條件下的要求,以自動、節(jié)能、操作簡單、環(huán)保及安全為原則,并保證系統(tǒng)能長期穩(wěn)定運行。上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備設備、制藥項目工程及驗證認證經驗。本系統(tǒng)是為純化水項目設計。設計水源以掌握市政用水的 差水質,生產能力按客戶要求設計。
1、預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統(tǒng)后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。本系統(tǒng)是根據用戶提供原水水質情況及對產水水質要求而設計。
設備清洗要求.設備的清洗規(guī)程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經除菌的設備應在三天內使用。5、某些可移動的設備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和除菌。6、同一設備連續(xù)加工同一無菌產品時,每批之間要清洗除菌;同--設備加工同--非除菌產品時,每周或每生產三批后進行的清洗所有水箱采用純化水和**水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置。制藥純化水設備生產商
全自動運行,無人值守,遠程控制。純化水設備案例
1.廠家的資質制藥純化水設備廠家必須有基本的資質,比如ISO認證以及其他的相關認證。2.廠家團隊實力一些不具備制藥純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設計等,這樣的制藥純化水設備可想而知能有多好的質量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設備供應商選擇的時候,無法直接的證明其經驗及實力,那么制藥純化水設備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側面證明。從廠家的制藥純化水設備合作方的層次以及 度等可以很好的看清一個廠家的實力,這也就是側面證明。純化水設備案例
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。