國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達(dá)到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。無菌純蒸汽發(fā)生器制造廠家

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個(gè)月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時(shí)需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn)，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時(shí)內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方，了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時(shí)48小時(shí)內(nèi)上門保修，當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時(shí)則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。醫(yī)療器械純蒸汽發(fā)生器蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動(dòng)力;作為機(jī)器驅(qū)動(dòng)等。

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論，無死角。c)采用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接，焊點(diǎn)記錄。機(jī)架a)304不銹鋼矩形管材料；b)配置吊裝螺栓；c)配置可調(diào)整腳墊；d)表面拉絲處理，整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護(hù)，當(dāng)預(yù)熱器或蒸發(fā)器內(nèi)的原料水流量過低、缺水的情況下，自動(dòng)停機(jī)，并報(bào)警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過載保護(hù)，電壓欠壓保護(hù)

純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個(gè)國家關(guān)于注射用水的要求。嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱，注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學(xué)純度高達(dá)，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。純蒸汽發(fā)生器具有自動(dòng)排除不凝性氣體的功能。

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個(gè)月(從驗(yàn)收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時(shí)需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn)，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時(shí)內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方，了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時(shí)48小時(shí)內(nèi)上門保修，當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時(shí)則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度，3個(gè)月內(nèi)回訪一次，還有不定期人員巡訪，現(xiàn)場解決問題。應(yīng)用領(lǐng)域：鍋爐補(bǔ)給水的制取。定制純蒸汽發(fā)生器貨源充足

共經(jīng)過六級分離，熱源、內(nèi)熱原以及雜質(zhì)分離更徹底，純蒸汽的干燥度、飽和度、符合HTM2010及EN285要求。無菌純蒸汽發(fā)生器制造廠家

制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達(dá)到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。無菌純蒸汽發(fā)生器制造廠家

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。