一文讀懂,高效過(guò)濾器應(yīng)該多久進(jìn)行更換?
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玻璃纖維材質(zhì)的空氣器所用的過(guò)濾紙的缺優(yōu)點(diǎn)都有哪些及解決方
HEPA的可燃性與不燃性
CIP工作站、CIP供給管網(wǎng),清洗單元、回流管網(wǎng)組成。CIP工作站。是一套固定的在線清洗裝置,它是整個(gè)在線清洗系統(tǒng)的??勺詣?dòng)調(diào)節(jié)清洗時(shí)間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數(shù),所有操作均可記錄在案,便于認(rèn)證。清洗劑濃度、流量、壓力、終淋水電導(dǎo)率清洗劑溫度和清洗時(shí)間等均是清洗工作中需打印記錄的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。CIP供給管網(wǎng)是指從CIP工作站出口到被清洗單元之間的管道管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標(biāo),同一臺(tái)CIP工作站的清洗目標(biāo)往往不止一個(gè),因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。對(duì)配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。在建工程系統(tǒng)不同采購(gòu)選項(xiàng)含移動(dòng)式在建工程單元、單罐在建工程單元、雙罐在建工程單元和多罐在建工程單元。CIP清洗系統(tǒng)廠
CIP清洗裝置不僅能清洗機(jī)器,而且能控制微生物的清洗方法。CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時(shí)間一般來(lái)說(shuō),清洗的時(shí)間越長(zhǎng),效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時(shí)間為2~3倍的完全覆蓋時(shí)間。整個(gè)在位清洗流程的每一步,都以清洗時(shí)間為運(yùn)行時(shí)間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進(jìn)行。后續(xù)的沖刷和洗滌應(yīng)該在更高的溫度下進(jìn)行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質(zhì)的能力。品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)銷售廠家完整的FAT、SAT和驗(yàn)證文件,符合美國(guó)FDA、歐盟EMEA和ASME-BPE標(biāo)準(zhǔn)。
CIP在線清洗技術(shù)在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設(shè)備并且在密閉的條件下就能完成設(shè)備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢(shì)在于,在清洗時(shí)間、均勻度、重復(fù)性、可參數(shù)化等方面具有優(yōu)勢(shì),清洗的參數(shù)可以固定下來(lái),不會(huì)導(dǎo)致因人員操作引起的清洗不合格的現(xiàn)象發(fā)生,設(shè)置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)開(kāi)始清洗,通過(guò)氣動(dòng)閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進(jìn)行檢測(cè)和控制,清洗終點(diǎn)自動(dòng)判斷。在線清洗可分為開(kāi)放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開(kāi)放式CIP屬于比較簡(jiǎn)單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開(kāi)放式CIP的清洗用水通常會(huì)直接取自于制藥用水管網(wǎng),采用噴淋的方式實(shí)現(xiàn)罐體的表面清潔。
①在同一裝置中同時(shí)進(jìn)行清洗-除菌,適合對(duì)生產(chǎn)缸體和配管同時(shí)進(jìn)行清洗、消毒除菌。在生產(chǎn)缸體中采用洗液噴射方法清洗,而在配管中洗液形成紊流效果的清洗。②操作程序控制完全自動(dòng)化,可隨時(shí)啟動(dòng)、隨時(shí)關(guān)閉,是一種需時(shí)短、省力、可靠性高的清洗-除菌裝置。③經(jīng)濟(jì)效率高。這套裝置設(shè)計(jì)使清洗用水、洗滌劑、除菌劑以及蒸汽的消耗都保持小。只要把必要的控制程序輸入控制器,并把生產(chǎn)缸與清洗-除菌裝置之間的閥門打開(kāi),清洗除菌過(guò)程就自動(dòng)進(jìn)行。補(bǔ)充功能:應(yīng)具有在排出有害氣體時(shí),從通風(fēng)柜外吸入空氣的通道或替代裝置。 通風(fēng)柜優(yōu)良產(chǎn)品價(jià)格!
CIP產(chǎn)品維護(hù)1.設(shè)備潤(rùn)滑:電動(dòng)機(jī)應(yīng)按照電動(dòng)機(jī)制造廠推薦的潤(rùn)滑要求,進(jìn)行定期保養(yǎng)。(更換潤(rùn)滑油或軸承)2.清洗液在使用一段時(shí)間后,應(yīng)加以更新,以保證清洗效果,一般配制一次清洗液,就用來(lái)清洗一次設(shè)備管道;為節(jié)約起見(jiàn),也可視清洗液被污染及稀釋的程度,進(jìn)行多次使用。3.經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備,保持清潔,并實(shí)施定期維修制度,使設(shè)備始終處于良好可靠的工作狀態(tài)。在檢修中,應(yīng)及時(shí)更換活動(dòng)部分的易損件、密封件,預(yù)防故障的發(fā)生。實(shí)現(xiàn)多模塊擴(kuò)展(硬件、軟件),自動(dòng)控制,易于與其他設(shè)備連接。GMPCIP清洗系統(tǒng)工作原理
不提倡使用家用洗滌劑,因其成分、質(zhì)量、微生物等不明確。CIP清洗系統(tǒng)廠
CIP清洗的優(yōu)缺點(diǎn)CIP清洗系統(tǒng)能保證一定的清洗效果,提高產(chǎn)品的安全性;節(jié)約操作時(shí)間,提高效率;節(jié)約勞動(dòng)力,保障操作安全;節(jié)約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產(chǎn)設(shè)備可實(shí)現(xiàn)大型化,自動(dòng)化水平高;延長(zhǎng)生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命。CIP清洗的作用機(jī)理化學(xué)能主要是加入其中的化學(xué)試劑產(chǎn)生的,它是決定洗滌效果主要的因素。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點(diǎn)有:酸洗能通過(guò)化學(xué)反應(yīng)去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過(guò)皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留。缺點(diǎn)有:水洗性差。除菌劑的優(yōu)點(diǎn)有:除菌效果迅速,對(duì)所有微生物有效;稀釋后一般;不受影響;在設(shè)備表面形成薄膜;濃度易測(cè)定;易計(jì)量;可去除惡臭。CIP清洗系統(tǒng)廠
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。