1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、注射用水接觸的材料必須是質量低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其它經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、純化水儲存周期不宜大于24小時，其貯罐宜采用不銹鋼材料或經驗證，防止生物膜的形成，減少腐蝕，便于化學品對貯罐消毒，不滲出污染離子的其他材料制作。廢水排放管路集成于機架中，以更少的管材、更少的焊縫，實現(xiàn)純化水和廢水的比較好分離。**純化水設備調試

MP認證要求：1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質量低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。高性能純化水設備怎么樣應用與制藥工業(yè)（生物制劑，血液制劑等），發(fā)酵工業(yè)設施，研究所，醫(yī)院等生物除菌及廢水排放。

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設備為主的設備描述。1、預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統(tǒng)后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學清洗系統(tǒng)

1.廠家的資質制藥純化水設備廠家必須有基本的資質，比如ISO認證以及其他的相關認證。2.廠家團隊實力一些不具備制藥純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造，或者請閑散的工程師設計等，這樣的制藥純化水設備可想而知能有多好的質量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設備供應商選擇的時候，無法直接的證明其經驗及實力，那么制藥純化水設備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側面證明。從廠家的制藥純化水設備合作方的層次以及 度等可以很好的看清一個廠家的實力，這也就是側面證明。系統(tǒng)的配置設置完全滿足在進水條件要求，以自動、節(jié)能、操作簡單、環(huán)保及安全為原則，保證系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

醫(yī)院、制藥等行業(yè)，其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證，以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設備為例，其主要用途是生產制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水，重要性不言而喻。近年來，國家GMP標準不斷提高，制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設備的要求也更高，其設計、生產、安裝和運行都應該符合GMP認證要求。對于純化水設備制造廠家而言，設備的設計與生產是關鍵，極其考量技術成分，這也促使純化水設設備制造廠家突破行業(yè)局限，打造更符合標準和實現(xiàn)需求的產品，從而尋找到新的商機。配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行。純化水設備保養(yǎng)

根據(jù)客戶需求提供標準和拓展性文件，以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。**純化水設備調試

純化水設備系統(tǒng)與注射用水系統(tǒng)是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。純化水設備制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統(tǒng) 主要的外部污染源。此外在制水系統(tǒng)制備及運行過程中還存在著內部污染。內部污染與制水污染系統(tǒng)的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。**純化水設備調試

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產品、質量的服務，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。