注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用**為***的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,完全滿足現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。多效蒸餾水機(jī)的技術(shù)特點(diǎn):1.結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。2.三級(jí)分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。3.電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。4.雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和***效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。5.換熱管采用質(zhì)量無縫管:無縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。6.使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。7.隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層??稍谝淮握麴s水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機(jī)物和二氧化碳;**蒸餾水機(jī)銷售廠家
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。注射用回水指符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)***的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn):一是在系統(tǒng)中答越來越多地采用消毒/***設(shè)施;二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。**蒸餾水機(jī)服務(wù)上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。
注射用回水指符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。
在這個(gè)工藝當(dāng)中水被蒸發(fā)了,產(chǎn)生的蒸汽從水中脫離出來,而流到后面去的未蒸發(fā)的水溶解了固體、不揮發(fā)物質(zhì)和高分子雜質(zhì)。在蒸餾過程當(dāng)中,低分子雜質(zhì)可能被夾帶在被水蒸發(fā)后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶,所以需要通過一個(gè)分離裝置來去除細(xì)小的水霧和夾帶的雜質(zhì),這其中包括內(nèi)熱原。純化了的蒸汽經(jīng)冷凝后成為注射用水。通過蒸餾的方法至少能減少99.99%內(nèi)熱原含量。蒸餾是通過氣液相變法和分離法對(duì)原料水進(jìn)行化學(xué)和微生物純化的工藝過程它可以同時(shí)或單獨(dú)產(chǎn)生WFI和純蒸汽。
熱壓式蒸餾水機(jī)應(yīng)用先進(jìn)的熱泵原理,利用工質(zhì)從不可利用的低溫?zé)嵩醇橙崃?,通過壓縮機(jī)對(duì)工質(zhì)做功,使工質(zhì)升溫,變成可利用的高溫?zé)嵩?,從而使廢棄熱源再利用,達(dá)到產(chǎn)品***、節(jié)能的效果,比多效蒸餾水機(jī)節(jié)能50%以上,可根據(jù)需要生產(chǎn)35C°~90C°的蒸餾水。本機(jī)具有操作簡(jiǎn)單,運(yùn)行穩(wěn)定產(chǎn)量大、水質(zhì)優(yōu)良等特點(diǎn);尤其是本機(jī)采用可編程控制器PLC,人機(jī)界面對(duì)液位、壓力、水質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)在線檢測(cè)控制,實(shí)現(xiàn)了整機(jī)運(yùn)行智能化,國(guó)內(nèi) ,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。具有低能耗、低運(yùn)行費(fèi)用;占地面積?。还霉こ膛涮咨?,工程總投資少,運(yùn)行平穩(wěn),自動(dòng)化程度高;投資回收期短等特點(diǎn)。省水:不用額外的冷卻水,為您節(jié)省寶貴的純化水資源 。智能蒸餾水機(jī)性價(jià)比
蒸餾水機(jī)的運(yùn)用領(lǐng)域。**蒸餾水機(jī)銷售廠家
工業(yè)蒸汽壓力波動(dòng)幅度大造成的風(fēng)險(xiǎn)蒸餾水機(jī)的熱源工業(yè)蒸汽壓力大幅度波動(dòng)是影響其操作的主要因素,如果波動(dòng)很小蒸餾水機(jī)的操作將很平穩(wěn),注射用水的純度也會(huì)保持連續(xù)穩(wěn)定。高壓運(yùn)行可能帶來高汽速的蒸汽摩擦使內(nèi)筒體和螺旋板造成奧氏體不銹的鋼晶間腐蝕,出現(xiàn)龜裂現(xiàn)象,蒸發(fā)器滲漏將導(dǎo)致產(chǎn)品注射水中的熱源不合格。凍裂風(fēng)險(xiǎn)冬季出廠測(cè)試后蒸餾水機(jī)發(fā)運(yùn)到藥廠,安裝調(diào)試時(shí)可能發(fā)現(xiàn)某些部位有滲漏,這是殘水沒有排凈凍裂所致,如果在出廠測(cè)試后立即進(jìn)行停機(jī)排放將會(huì)避免此類事情的發(fā)生;制藥廠冬季停產(chǎn)維修時(shí)也要注意。**蒸餾水機(jī)銷售廠家
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。