在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu),可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能。品質(zhì)純化水設(shè)備方式
業(yè)內(nèi)**表示,當(dāng)前我國醫(yī)用純化水設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面:結(jié)構(gòu)的設(shè)計。純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)化復(fù)雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設(shè)備無死角。同時還需確保結(jié)構(gòu)可靠、拆裝方便。內(nèi)外壁的設(shè)計。純化水設(shè)備的內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、除菌,滿足GMP的要求。此外,設(shè)備零件的表面也應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生銹;設(shè)備的外部應(yīng)該避免使用油漆,以防剝落,對內(nèi)部造成不好的影響。材料的選擇。據(jù)介紹,當(dāng)前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。高性能純化水設(shè)備哪家好出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。
一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時,必須進(jìn)行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序,在計算機(jī)控制下進(jìn)行。3、純化水儲罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制采用不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。
一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時,必須進(jìn)行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序,在計算機(jī)控制下進(jìn)行。能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水。
GMP認(rèn)證要求:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。**純化水設(shè)備按需定制
上海紅鹿生物工程有限公司生產(chǎn)純化水制備系統(tǒng)的優(yōu)勢和特點。品質(zhì)純化水設(shè)備方式
1.廠家的資質(zhì)制藥純化水設(shè)備廠家必須有基本的資質(zhì),比如ISO認(rèn)證以及其他的相關(guān)認(rèn)證。2.廠家團(tuán)隊實力一些不具備制藥純化水設(shè)備設(shè)計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設(shè)計等,這樣的制藥純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應(yīng)的施工等級證書以及完善的設(shè)備制造團(tuán)隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設(shè)備供應(yīng)商選擇的時候,無法直接的證明其經(jīng)驗及實力,那么制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側(cè)面證明。從廠家的制藥純化水設(shè)備合作方的層次以及 度等可以很好的看清一個廠家的實力,這也就是側(cè)面證明。品質(zhì)純化水設(shè)備方式
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。