醫(yī)院、制藥等行業(yè),其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)嚴格的認證,以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例,其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標準不斷提高,制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高,其設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行都應(yīng)該符合GMP認證要求。對于純化水設(shè)備制造廠家而言,設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)是關(guān)鍵,極其考量技術(shù)成分,這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限,打造更符合標準和實現(xiàn)需求的產(chǎn)品,從而尋找到新的商機。控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實現(xiàn)客戶不同的控制要求。純化水設(shè)備組成
臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu),可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果工業(yè)純化水設(shè)備價位上海紅鹿生物工程有限公司生產(chǎn)純化水制備系統(tǒng)的優(yōu)勢和特點。
MP認證要求:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)工藝流程:制藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)的生產(chǎn)通常采用以下的工藝流程,上海紅鹿生物工程有限公司也可根據(jù)客戶要求確定純化水設(shè)備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級反滲透--二級反滲透---純化水箱--紫外除菌器--純水循環(huán)泵--用水點三、藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統(tǒng)設(shè)備功用:1)、原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進水起調(diào)節(jié)作用,也對進水中的雜質(zhì)起沉淀作用。2)、砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水。
設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時,每周或每生產(chǎn)三批后進行的清洗。模塊化設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊,安裝和操作方便。全自動純化水設(shè)備概念
設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。純化水設(shè)備組成
1.廠家的資質(zhì)制藥純化水設(shè)備廠家必須有基本的資質(zhì),比如ISO認證以及其他的相關(guān)認證。2.廠家團隊實力一些不具備制藥純化水設(shè)備設(shè)計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設(shè)計等,這樣的制藥純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應(yīng)的施工等級證書以及完善的設(shè)備制造團隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設(shè)備供應(yīng)商選擇的時候,無法直接的證明其經(jīng)驗及實力,那么制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側(cè)面證明。從廠家的制藥純化水設(shè)備合作方的層次以及 度等可以很好的看清一個廠家的實力,這也就是側(cè)面證明。純化水設(shè)備組成
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。