注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產環(huán)節(jié),定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集,一般應在無菌條件下保存,并在制備12小時內使用。多效蒸餾水機是制藥行業(yè)生產無菌注射用水的設備,適用于制藥、食品、飲料、電子等行業(yè)需要,符合GMP要求。多效蒸餾水機由我公司通過引進、消化、吸收國外先進技術結合國情研制開發(fā)的新產品,各項指標達到同類產品國際水平。獨特的內螺旋水汽"五級"“六級”分離系統(tǒng),細菌(熱原)去除更徹底。微機組態(tài)全自動控制方式,真正實現(xiàn)人機界面過程辦理出控制。采用液位控制技術,實現(xiàn)生產蒸餾水的同時生產純蒸汽。具備完善的驗證體系。專業(yè)蒸餾水機調試
多效蒸餾水機具有經濟節(jié)能效果。由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此多效蒸餾水機對工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多,這種節(jié)能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。另外多小蒸餾水機采用PLC自動控制技術,實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微??商岣吖ぷ餍?,占地面積小、節(jié)約成本、整體外表美觀、便于操作……憑借一系列優(yōu)點,多效蒸餾水機成為目前應用注射用水制備系統(tǒng)的關鍵設備。本地蒸餾水機特點上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。
蒸餾水質量自動控制:智能儀表連續(xù)數(shù)字顯示當前蒸餾水出口電導率并可設定合格電率值,不合格蒸餾水自動切換排放。并可根據(jù)用戶需求生產全自動無人值守蒸餾水機(缺少、滿水、低壓、中壓、高壓自動報警、開機、關機、減壓、保護、啟動)多效蒸餾水機優(yōu)點省汽:節(jié)約蒸汽,有效利用煤資源,節(jié)約率在20%以上。省水:不用額外的冷卻水,為您節(jié)省寶貴的純化水資源。出水水質高:蒸餾水電導率在0.6us/cm以下,符合國標≤2us/cm;細菌內熱原<0.125Eu/m以下,符合國標≤0.25Eu/m)出水快:開機5分鐘即可生產合格水。
多效蒸餾水機優(yōu)點省汽:節(jié)約蒸汽,有效利用煤資源,節(jié)約率在20%以上。省水:不用額外的冷卻水,為您節(jié)省寶貴的純化水資源。出水水質高:蒸餾水電導率在0.6us/cm以下,符合國標≤2us/cm;細菌內熱原<0.125Eu/m以下,符合國標≤0.25Eu/m)出水快:開機5分鐘即可生產合格水。蒸餾水質量自動控制:智能儀表連續(xù)數(shù)字顯示當前蒸餾水出口電導率并可設定合格電率值,不合格蒸餾水自動切換排放。并可根據(jù)用戶需求生產全自動無人值守蒸餾水機(缺少、滿水、低壓、中壓、高壓自動報警、開機、關機、減壓、保護、啟動)產出蒸餾水質量符合美國藥典關于注射用水規(guī)定。
注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產環(huán)節(jié),定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集,一般應在無菌條件下保存,并在制備12小時內使用。多效蒸餾水機是制藥行業(yè)生產無菌注射用水的設備,適用于制藥、食品、飲料、電子等行業(yè)需要,符合GMP要求。多效蒸餾水機由我公司通過引進、消化、吸收國外先進技術結合國情研制開發(fā)的新產品,各項指標達到同類產品國際水平。獨特的連續(xù)去除不凝性氣體的技術。先進蒸餾水機商家
對純水要求相對較低,單級反滲透(10us/cm)純蒸汽發(fā)生器以下既可產出符合藥典標準的蒸餾水。專業(yè)蒸餾水機調試
安裝風險效蒸發(fā)器的凝結水如果在背壓條件下排放,容易導致壓力表不準,實際蒸汽壓力沒有那么高,壓力傳感器又檢測不到;末效濃縮水排放不能與下水連接,一旦蒸餾水機出現(xiàn)真空將污水吸入冷凝器將會造成注射用水系統(tǒng)的污染且清洗非常困難。6.操作風險隔膜閥的膜片是否密封;原料水閥組上部的單向閥是否能夠阻止高溫水倒流;閥組的調節(jié)是否遵守線性規(guī)律;末端疏水器是否堵塞而影響操作等。7.高液位跳躍運行風險當多效蒸餾水機的一效和末效蒸發(fā)器液位經常跳躍造成供水閥門調節(jié)頻繁時,蒸餾的過程會不穩(wěn)定,導致水質惡化。8.工業(yè)蒸汽壓力波動幅度大造成的風險蒸餾水機的熱源工業(yè)蒸汽壓力大幅度波動是影響其操作的主要因素,如果波動很小蒸餾水機的操作將很平穩(wěn),注射用水的純度也會保持連續(xù)穩(wěn)定。9.高壓運行可能帶來高汽速的蒸汽摩擦使內筒體和螺旋板造成奧氏體不銹的鋼晶間腐蝕,出現(xiàn)龜裂現(xiàn)象,蒸發(fā)器滲漏將導致產品注射水中的熱源不合格。10.凍裂風險冬季出廠測試后蒸餾水機發(fā)運到藥廠,安裝調試時可能發(fā)現(xiàn)某些部位有滲漏,這是殘水沒有排凈凍裂所致,如果在出廠測試后立即進行停機排放將會避免此類事情的發(fā)生;制藥廠冬季停產維修時也要注意專業(yè)蒸餾水機調試
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。