注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時(shí)亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質(zhì)量,必須隨時(shí)監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié),定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設(shè)備。經(jīng)檢驗(yàn)合格的注射用水方可收集,一般應(yīng)在無(wú)菌條件下保存,并在制備12小時(shí)內(nèi)使用。多效蒸餾水機(jī)是制藥行業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌注射用水的設(shè)備,適用于制藥、食品、飲料、電子等行業(yè)需要,符合GMP要求。多效蒸餾水機(jī)由我公司通過(guò)引進(jìn)、消化、吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)結(jié)合國(guó)情研制開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品,各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到同類(lèi)產(chǎn)品國(guó)際水平。獨(dú)特的內(nèi)螺旋水汽"五級(jí)"“六級(jí)”分離系統(tǒng),細(xì)菌(熱原)去除更徹底。微機(jī)組態(tài)全自動(dòng)控制方式,真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)界面過(guò)程辦理出控制。采用液位控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)蒸餾水的同時(shí)生產(chǎn)純蒸汽。蒸餾水機(jī)主要是利用加熱煮沸的方法,將水蒸發(fā)后再凝結(jié),以達(dá)到去除水中 雜質(zhì)的目的。高效蒸餾水機(jī)設(shè)備
列管多效蒸餾水機(jī)的產(chǎn)品特點(diǎn):列管多效蒸餾水機(jī)的蒸發(fā)器:采用列管降膜蒸發(fā)技術(shù),保證料水均勻的分布在各個(gè)蒸發(fā)管內(nèi)壁,形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。列管多效蒸餾水機(jī)的汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(shù)(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網(wǎng)捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內(nèi)含量更低。對(duì)純水要求相對(duì)較低,單級(jí)反滲透(10us/cm)以下既可產(chǎn)出符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的蒸餾水。列管多效蒸餾水機(jī)的預(yù)熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機(jī)械性能好,使用壽命長(zhǎng)。蒸餾水機(jī)現(xiàn)貨水中沸點(diǎn)比水高的污染物,例如重金屬農(nóng)藥及陰陽(yáng)離子及溶解性固體會(huì)留在蒸餾水機(jī),不會(huì)隨蒸餾水到收集桶中。
多效蒸餾水機(jī)配管:管路設(shè)計(jì)無(wú)存水,無(wú)死角,設(shè)備故障率低,管路連接采用新式衛(wèi)生型卡箍聯(lián)接,內(nèi)外鏡面拋光,排列整齊美觀,操作快捷方便。多效蒸餾水機(jī)配置:調(diào)節(jié)閥、自動(dòng)補(bǔ)償閥,節(jié)流閥,電導(dǎo)儀,溫度儀選用國(guó)內(nèi)外高科技產(chǎn)品,造型美觀,功能齊全。多效蒸餾水機(jī)水源:該設(shè)備所需的水源必須為反滲透水所產(chǎn)生的純凈水。多效蒸餾水機(jī)預(yù)熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機(jī)械性能好,使用壽命長(zhǎng)。多效蒸餾水機(jī)冷凝器:獨(dú)特的雙冷凝器設(shè)計(jì),特制的多路往返結(jié)構(gòu),換熱充分,不需要冷卻水,即能達(dá)到蒸餾水所需溫度。
多效蒸餾水機(jī)預(yù)熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機(jī)械性能好,使用壽命長(zhǎng)。多效蒸餾水機(jī)冷凝器:獨(dú)特的雙冷凝器設(shè)計(jì),特制的多路往返結(jié)構(gòu),換熱充分,不需要 冷卻水,即能達(dá)到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機(jī)蒸發(fā)器:采用列管降膜蒸發(fā)技術(shù),保證料水均勻的分布在各個(gè)蒸發(fā)管內(nèi)壁,形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。多效蒸餾水機(jī)汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(shù)(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網(wǎng)捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內(nèi)熱原含量更低。對(duì)純水要求相對(duì)較低,單級(jí)反滲透(10us/cm)以下既可產(chǎn)出符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的蒸餾水??稍谝淮握麴s水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機(jī)物和二氧化碳;
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用**為較多的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無(wú)熱原注射用水。多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,完全滿足現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。多效蒸餾水機(jī)的技術(shù)特點(diǎn):1.結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。2.三級(jí)分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。3.電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。4.雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和一效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。5.換熱管采用質(zhì)量無(wú)縫管:無(wú)縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過(guò)程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。6.使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。7.隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。省水:不用額外的冷卻水,為您節(jié)省寶貴的純化水資源 。高效蒸餾水機(jī)設(shè)備
要得到更純的水,可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機(jī)物和二氧化碳。高效蒸餾水機(jī)設(shè)備
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用**為***的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無(wú)熱原注射用水。多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,完全滿足現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。多效蒸餾水機(jī)的技術(shù)特點(diǎn):1.結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。2.三級(jí)分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。3.電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。4.雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和***效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。5.換熱管采用質(zhì)量無(wú)縫管:無(wú)縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過(guò)程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。6.使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。7.隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。高效蒸餾水機(jī)設(shè)備
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專(zhuān)業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶(hù)提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶(hù)需求提供各類(lèi)驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶(hù)通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶(hù)提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。