純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時(shí)，側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當(dāng)位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動(dòng)開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時(shí)，側(cè)面及后面需留適當(dāng)?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當(dāng)位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。本純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預(yù)熱器和保溫純蒸汽貯汽罐及電器檢測部分組成。質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器特點(diǎn)

上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。多功能純蒸汽發(fā)生器貨源充足應(yīng)用領(lǐng)域：電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng)。

文件系統(tǒng)：文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。

純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點(diǎn)：列管降膜式蒸發(fā)原理進(jìn)水多級(jí)預(yù)熱，降低運(yùn)行成本兩段式三級(jí)分離（共六級(jí)）技術(shù)，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗(yàn)證文件。國內(nèi) 兩段式三級(jí)分離技術(shù)：一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級(jí)分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）二段：蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲(chǔ)氣分離器進(jìn)行三級(jí)分離共經(jīng)過六級(jí)分離汽水分離器采用316L不銹鋼螺旋分離器組成，有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。

通過蒸餾器內(nèi)部的液位控制，自動(dòng)調(diào)整進(jìn)水量。進(jìn)水量不足或過大時(shí)，有警報(bào)和自動(dòng)停機(jī)裝置；通過自動(dòng)調(diào)節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力，以便在0—；可通過可編程序控制器（PLC）對純蒸汽發(fā)生器的產(chǎn)汽工序進(jìn)行自動(dòng)控制。性能特點(diǎn)制藥用水系統(tǒng)在線使用的純蒸汽發(fā)生器，可以根據(jù)生產(chǎn)要求在范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。能夠自動(dòng)地調(diào)節(jié)蒸餾器的進(jìn)水量和鍋爐蒸汽的壓力，使之處在匹配的運(yùn)行狀態(tài)，確保純蒸汽發(fā)生器達(dá)到設(shè)定的去除熱原的能力。蒸餾器內(nèi)的升溫度溫度和儲(chǔ)水量，能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時(shí)間內(nèi)從開機(jī)達(dá)到正常狀態(tài)。操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。本機(jī)按控制方式分為兩種機(jī)型：自動(dòng)控制和手動(dòng)控制。品質(zhì)純蒸汽發(fā)生器源頭好貨

進(jìn)料水通過工業(yè)蒸汽加熱，再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā)，就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器特點(diǎn)

設(shè)備的包裝運(yùn)輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝，運(yùn)輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運(yùn)輸:卡車運(yùn)輸。c)運(yùn)輸目的地:運(yùn)輸費(fèi)由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運(yùn)輸保險(xiǎn):保險(xiǎn)費(fèi)由需方承付?，F(xiàn)場**終驗(yàn)收測試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測，檢測報(bào)告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時(shí)，供方應(yīng)提出驗(yàn)收和檢測項(xiàng)目及計(jì)劃;d)供需雙方必需對設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運(yùn)行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收檢測，并簽字確認(rèn)。質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器特點(diǎn)

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。