制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。進水多級預(yù)熱，降低運行成本。通用純蒸汽發(fā)生器高質(zhì)量的選擇

工作原理進料水經(jīng)多級泵，首先進入預(yù)熱器，進料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后，再進入蒸發(fā)器內(nèi)，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。品質(zhì)純蒸汽發(fā)生器操作品符合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論，無死角。c)采用氬氣保護自動軌跡焊接，焊點記錄。機架a)304不銹鋼矩形管材料；b)配置吊裝螺栓；c)配置可調(diào)整腳墊；d)表面拉絲處理，整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護，當(dāng)預(yù)熱器或蒸發(fā)器內(nèi)的原料水流量過低、缺水的情況下，自動停機，并報警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過載保護，電壓欠壓保護

制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。

二級反滲透定義二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水，進行第二次反滲透的凈化，產(chǎn)水導(dǎo)電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理，能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上，樹脂的再生劑用量也減少90%。因此，不僅節(jié)約運行費用，而且還利于環(huán)境保護。反滲透獨特水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。進入以后二效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽凝結(jié)水繼續(xù)加熱；然后在進入蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置，均勻地分布進入蒸發(fā)列管，在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流；這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā)，產(chǎn)生二次蒸汽；未被蒸發(fā)的原料水被排到機外。干燥度：干燥值不低于0.9(對金屬載體***時不低于0.95)。全自動純蒸汽發(fā)生器銷售廠

進料水通過工業(yè)蒸汽加熱，再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā)，就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。通用純蒸汽發(fā)生器高質(zhì)量的選擇

所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全和可靠?？煽康腜LC控制，標準化程序。完整的文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)。控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。通用純蒸汽發(fā)生器高質(zhì)量的選擇

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。