設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。3、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無(wú)菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌，并標(biāo)明除菌日期，必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時(shí)，每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗。前處理裝置均采用原裝進(jìn)口件；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。高效純化水設(shè)備性?xún)r(jià)比

藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過(guò)濾器，過(guò)濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過(guò)濾器，必要時(shí)還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動(dòng)進(jìn)行臭氧水反沖洗，自動(dòng)排放;輔助設(shè)備有自動(dòng)加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進(jìn)水情況，使得二級(jí)RO系統(tǒng)獲得一個(gè)穩(wěn)定、合格的的進(jìn)水水質(zhì)。2、二級(jí)RO系統(tǒng)二級(jí)RO系統(tǒng)主要包含保安過(guò)濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級(jí)和二級(jí)RO的保安過(guò)濾器經(jīng)過(guò)預(yù)處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進(jìn)入RO膜之前,要進(jìn)入保安過(guò)濾器進(jìn)一步處理。一段保安過(guò)濾器的過(guò)濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進(jìn)入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個(gè)穩(wěn)定安全的進(jìn)料水，從而起到對(duì)高壓泵和膜的安全保護(hù)。一級(jí)和二級(jí)高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護(hù)，出口采用高壓保護(hù)。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國(guó)海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。一級(jí)和二級(jí)反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學(xué)清洗系統(tǒng)。制造純化水設(shè)備性?xún)r(jià)比系統(tǒng)運(yùn)行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴(yán)格控制，產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求。

一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過(guò)程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢，形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降，通過(guò)沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來(lái)的性能時(shí)，必須進(jìn)行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序，在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國(guó)家不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設(shè)備的技術(shù)采用反滲透、EDI等較新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求 設(shè)計(jì)水源依據(jù)為市政水。

設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。3、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無(wú)菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌，并標(biāo)明除菌日期，必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時(shí)，每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗雙級(jí)軟化器串聯(lián)運(yùn)行，無(wú)備用設(shè)備死水風(fēng)險(xiǎn)。智能純化水設(shè)備按需定制

其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證沒(méi)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。高效純化水設(shè)備性?xún)r(jià)比

1.廠家的資質(zhì)制藥純化水設(shè)備廠家必須有基本的資質(zhì)，比如ISO認(rèn)證以及其他的相關(guān)認(rèn)證。2.廠家團(tuán)隊(duì)實(shí)力一些不具備制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)制作能力的廠家也可以外包給個(gè)人制造，或者請(qǐng)閑散的工程師設(shè)計(jì)等，這樣的制藥純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應(yīng)的施工等級(jí)證書(shū)以及完善的設(shè)備制造團(tuán)隊(duì)。3.廠家合作案例在制藥純化水設(shè)備供應(yīng)商選擇的時(shí)候，無(wú)法直接的證明其經(jīng)驗(yàn)及實(shí)力，那么制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的實(shí)際案例就是一個(gè)很好的側(cè)面證明。從廠家的制藥純化水設(shè)備合作方的層次以及 度等可以很好的看清一個(gè)廠家的實(shí)力，這也就是側(cè)面證明。高效純化水設(shè)備性?xún)r(jià)比

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專(zhuān)業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類(lèi)驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。