真正的廠家直銷上海紅鹿生物工程有限公習(xí)專注于流體設(shè)備,食品、化妝品及制藥凍干整體解決方案。公習(xí)擁有專注于制藥行業(yè)二十余年的**團隊。作為生產(chǎn)廠家,擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)工廠,專業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備,專業(yè)的技術(shù)人員,只為品質(zhì)保障,全心全意為您服務(wù)是我們的宗旨,給您提供滿意運合的產(chǎn)品是我們永恒的追求!歡迎廣大客戶朋友來廠參觀指導(dǎo)!電加熱純蒸元發(fā)生器本機是用電加熱。電能轉(zhuǎn)化為蒸汽能,經(jīng)過電加熱、蒸發(fā)、分離、再蒸發(fā)、產(chǎn)生無熱源高飽和、高質(zhì)量、效果***,比一般純蒸汽發(fā)生器具有更明顯的優(yōu)勢。進料水通過工業(yè)蒸汽加熱,再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā),就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器選擇
純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進,吸收了國外的先進技術(shù),采用先進的列管降膜、三級汽液熱原分離的結(jié)構(gòu),殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,占地面積小,操作安全簡單可靠。在純蒸汽發(fā)生器設(shè)計中,首先應(yīng)按照工藝要求選擇合用的類型,然后計較換熱所需傳熱面積,并確定純蒸汽發(fā)生器的結(jié)構(gòu)尺寸。純蒸汽發(fā)生器技術(shù)特點:結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。雙管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。定制純蒸汽發(fā)生器銷售廠家控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實現(xiàn)客戶不同的控制要求。
制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架
工作原理進料水經(jīng)多級泵,首先進入預(yù)熱器,進料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后,再進入蒸發(fā)器內(nèi),被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn),產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。專業(yè)純蒸汽發(fā)生器調(diào)試
純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、食品、飲料行業(yè)的管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器選擇
國外法規(guī)比較嚴格,針對異常問題處理簡單(粗暴、不惜成本),能夠適應(yīng)應(yīng)用(國外案例比較多)國內(nèi)流程處理會比較復(fù)雜(指令取消/中止時物料的處理、稱量方式);高機生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求系統(tǒng)集成能力:國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多,集體集成較復(fù)雜,高機生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程,結(jié)合用戶需求和軟件功能,打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析:高機生物提供單批次過程分析;多批次過程對比分析;多批次回顧分析/過程能力分析SPC工業(yè)純蒸汽發(fā)生器選擇
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。