國家質量技術監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質,有效防止純蒸汽的再次染菌,達到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。全自動焊接 采用全自動焊接方式 符合藥典特殊要求。多功能純蒸汽發(fā)生器采購信息
蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結構,集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器,結構緊湊合理。b)多級離心分離技術:兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離),共六級分離,有效地保證了蒸餾水質量;c)蒸餾塔加熱內膽采用懸掛結構,避免了應力影響;d)不凝性氣體排放裝置;e)采用脹接、焊接結合的雙管板技術結構;f)接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接,保證焊接質量。h)預熱效率高,停用時,能徹底排盡塔內余水多功能純蒸汽發(fā)生器修理蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產生動力;作為機器驅動等。
設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝,運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付?,F(xiàn)場 終驗收測試(SAT)a)設備安裝調試完成后,按照標準規(guī)范應進行SAT;b)由需方負責取樣檢測,檢測報告副本應交送供方一-份;c)SAT時,供方應提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設備做:1.技術參數(shù)確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設備進行驗收檢測,并簽字確認
所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。可靠的PLC控制,標準化程序。完整的文件驗證及服務系統(tǒng)。控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術,實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配,到更的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微。整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。干燥度:干燥值不低于0.9(對金屬載體***時不低于0.95)。
預熱器a)脹、焊結合的雙管板技術機構,有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術,使得停機時,可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術機構,避免了應力影響,延長了設備的使用壽命;d)交換效率高,結構合理,技術先進;e)預熱器接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度;取樣冷凝器a)脹、焊結合的雙管板技術,有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術,使得停機時,可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術機構,避免了應力影響,延長了設備的使用壽命;d)接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度;e)自動管板焊接,保證焊接質量整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試。高效純蒸汽發(fā)生器哪里有
外置預熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。多功能純蒸汽發(fā)生器采購信息
進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉,產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出。多功能純蒸汽發(fā)生器采購信息
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。