1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其它經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其貯罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證,防止生物膜的形成,減少腐蝕,便于化學(xué)品對(duì)貯罐消毒,不滲出污染離子的其他材料制作。出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。多功能純化水設(shè)備商家
在藥用純化水設(shè)備的運(yùn)用過程中,設(shè)備的性能好壞影響整體的效果,但同時(shí)設(shè)備的消毒操作也不可少。隨著我國(guó)對(duì)制藥行業(yè)要求約趨嚴(yán)格,消毒成為制藥企業(yè)必須進(jìn)行的工程。那么,在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲(chǔ)存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)的微生物。經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無(wú)害或者有益、較耐熱的細(xì)菌,同時(shí)消毒操作時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個(gè)小時(shí)才能完成巴氏消毒。先進(jìn)純化水設(shè)備推薦貨源節(jié)省能源,節(jié)省空間,效率化處理。
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
自動(dòng)控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間,通過氣動(dòng)控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換;同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)操作。活性炭過濾器該裝置能吸附前級(jí)過濾中無(wú)法去除的余氯以防止后級(jí)反滲透膜受其氧化降解,保證其出水余氯值<0.1ppm。同時(shí),還吸附從前級(jí)泄漏過來的小分子有機(jī)物等污染性物質(zhì),以進(jìn)一步降低反滲透進(jìn)水的SDI值。采用全自動(dòng)控制,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反洗、排污。自動(dòng)控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間,通過氣動(dòng)控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換;同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)操作。多介質(zhì)過濾器本系統(tǒng)預(yù)處理采用專門針對(duì)我國(guó)水質(zhì)污染的特點(diǎn)而專門設(shè)計(jì)的多介質(zhì)過濾器,它可以濾除原水帶來的顆粒,并保證其出水SDI(污染值)≤5,濁度≤1NTU。采用全自動(dòng)控制,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反洗、排污。根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗(yàn)證要求。
GMP認(rèn)證要求:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。操作簡(jiǎn)單,勞動(dòng)強(qiáng)度低。先進(jìn)純化水設(shè)備推薦貨源
能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水。多功能純化水設(shè)備商家
上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹:原水進(jìn)入原水加壓泵經(jīng)過多介質(zhì)過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級(jí)反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統(tǒng)-車間用水點(diǎn)。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。多功能純化水設(shè)備商家
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。