CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標(biāo),同一臺(tái)CIP工作站的清洗目標(biāo)往往不止一個(gè),因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。對配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。配液罐包括移動(dòng)罐、發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、培養(yǎng)基配制罐、緩沖液配制罐、濃配罐、稀配罐和各種無菌儲(chǔ)罐等,同時(shí)還包括工藝生產(chǎn)、清洗和消毒所需的罐體附件,如人孔、燈、視鏡、取樣閥、攪拌器、噴淋器、液位傳感器、溫度傳感器、壓力傳感器、爆破片和呼吸器等。生產(chǎn)設(shè)備可實(shí)現(xiàn)大型化,自動(dòng)化水平高;延長生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命。正規(guī)CIP清洗系統(tǒng)廠家
藥液輸送管網(wǎng)包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網(wǎng)是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP回流管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據(jù)清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會(huì)被直接排放(例如預(yù)沖洗水)、循環(huán)回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據(jù)實(shí)際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中定制CIP清洗系統(tǒng)歡迎咨詢清洗的時(shí)間越長,效果則越好。
一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據(jù)實(shí)際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規(guī)的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預(yù)沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個(gè)步驟,主要適用的鄰域于只需要一種清洗劑的清洗工況?!拔宀椒ā鼻逑粗饕A(yù)沖洗、清洗劑清洗1、沖洗、清洗劑清洗2和終淋等5個(gè)步驟,主要適用于需要多種清洗劑的清洗工況。
CIP在線清洗技術(shù)在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設(shè)備并且在密閉的條件下就能完成設(shè)備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢在于,在清洗時(shí)間、均勻度、重復(fù)性、可參數(shù)化等方面具有優(yōu)勢,清洗的參數(shù)可以固定下來,不會(huì)導(dǎo)致因人員操作引起的清洗不合格的現(xiàn)象發(fā)生,設(shè)置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)開始清洗,通過氣動(dòng)閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進(jìn)行檢測和控制,清洗終點(diǎn)自動(dòng)判斷。在線清洗可分為開放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開放式CIP屬于比較簡單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開放式CIP的清洗用水通常會(huì)直接取自于制藥用水管網(wǎng),采用噴淋的方式實(shí)現(xiàn)罐體的表面清潔。衛(wèi)生:用手指觸摸表面時(shí),有無油膩及粗糙的感覺;表面用全新的白色紙巾反復(fù)擦拭,有無污點(diǎn)和變色。
CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時(shí)間一般來說,清洗的時(shí)間越長,效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時(shí)間為2~3倍的完全覆蓋時(shí)間。整個(gè)在位清洗流程的每一步,都以清洗時(shí)間為運(yùn)行時(shí)間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進(jìn)行。后續(xù)的沖刷和洗滌應(yīng)該在更高的溫度下進(jìn)行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質(zhì)的能力。CIP系統(tǒng)按照定制和可調(diào)整的程序準(zhǔn)備滅菌液體。工業(yè)CIP清洗系統(tǒng)一體化
CIP清洗系統(tǒng)能保證一定的清洗效果,提高產(chǎn)品的安全性。正規(guī)CIP清洗系統(tǒng)廠家
①在同一裝置中同時(shí)進(jìn)行清洗-除菌,適合對生產(chǎn)缸體和配管同時(shí)進(jìn)行清洗、消毒除菌。在生產(chǎn)缸體中采用洗液噴射方法清洗,而在配管中洗液形成紊流效果的清洗。②操作程序控制完全自動(dòng)化,可隨時(shí)啟動(dòng)、隨時(shí)關(guān)閉,是一種需時(shí)短、省力、可靠性高的清洗-除菌裝置。③經(jīng)濟(jì)效率高。這套裝置設(shè)計(jì)使清洗用水、洗滌劑、除菌劑以及蒸汽的消耗都保持小。只要把必要的控制程序輸入控制器,并把生產(chǎn)缸與清洗-除菌裝置之間的閥門打開,清洗除菌過程就自動(dòng)進(jìn)行。正規(guī)CIP清洗系統(tǒng)廠家
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。