純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點(diǎn):列管降膜式蒸發(fā)原理進(jìn)水多級預(yù)熱,降低運(yùn)行成本兩段式三級分離(共六級)技術(shù),純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理,符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗(yàn)證文件。國內(nèi) 兩段式三級分離技術(shù):一段:在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離(導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)二段:蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進(jìn)行三級分離共經(jīng)過六級分離進(jìn)水多級預(yù)熱,降低運(yùn)行成本。純蒸汽發(fā)生器采購信息
制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達(dá)到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器概念開始蒸發(fā)時,進(jìn)入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目。
要提高蒸汽純度,減少其中含水量,達(dá)到人們要求的干蒸汽或超干蒸汽,往往需要精湛的工藝條件,一般來說,純蒸汽發(fā)生器對應(yīng)著更高的溫度、壓力,和更大的內(nèi)膽。這種設(shè)備多用于實(shí)驗(yàn)研究和醫(yī)療配套等。答純蒸汽發(fā)生器的用途以上就是純蒸汽發(fā)生器較常見的一些用途,往往不同行業(yè)對應(yīng)著不同的蒸汽質(zhì)量,對純蒸汽發(fā)生器也會有著不同的要求。純蒸汽發(fā)生器的用途有制藥、食品、飲料等生產(chǎn)的供熱和管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。其實(shí),人們常說的純蒸汽有兩個含義,即蒸汽純凈不含雜質(zhì)和蒸汽純度高不含水分。
所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。可靠的PLC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序。完整的文件驗(yàn)證及服務(wù)系統(tǒng)。控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。整機(jī)性能工廠測試:在整機(jī)測試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。兩段式三級分離(共六級)技術(shù),純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010。
文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進(jìn)。列管降膜式蒸發(fā)原理。高性能純蒸汽發(fā)生器用戶體驗(yàn)
整機(jī)性能工廠測試:在整機(jī)測試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測試。純蒸汽發(fā)生器采購信息
純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預(yù)熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預(yù)熱器預(yù)熱,預(yù)熱后的原料水進(jìn)入蒸發(fā)器管程中,蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水,蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進(jìn)入蒸汽緩沖罐,分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出,被儲存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部分離裝置再次凈化分離,從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點(diǎn)進(jìn)行消毒滅菌使用純蒸汽發(fā)生器采購信息
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。