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質(zhì)量CIP清洗系統(tǒng)概念

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-14

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的CIP清洗系統(tǒng)的特性:成熟穩(wěn)定的PLC控制系統(tǒng):多年的經(jīng)驗(yàn)積累,使我們的程序更加完善,加上進(jìn)口的控制電器元器件,可以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期、穩(wěn)定的工作;友好的人機(jī)操作界面可以縮短操作人員的培訓(xùn)時(shí)間,可以直觀的顯示設(shè)備關(guān)鍵部件的工作狀態(tài);通俗易懂的幫助界面可以協(xié)助操作人員判斷、處理多種常見的故障信息,以使cip清洗系統(tǒng)及時(shí)的恢復(fù)到正常狀態(tài)。歡迎各位有需要的客戶前來咨詢,了解。我們會(huì)全新全意為您服務(wù)安裝:我們可以安排工程師到客戶工廠安裝機(jī)器。質(zhì)量CIP清洗系統(tǒng)概念

全自動(dòng)CIP系統(tǒng)工作原理根據(jù)設(shè)置程序(程序可調(diào))由CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)配制清洗液,經(jīng)氣動(dòng)控制閥與增壓泵、回流泵來完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、排放、回收整個(gè)清洗過程。通過電導(dǎo)率、溫度控制儀、酸堿計(jì)量泵及PLC觸摸屏組成的控制系統(tǒng)達(dá)到了自動(dòng)在線清洗??梢詫?duì)每一道清洗程序時(shí)間、流量、電導(dǎo)率進(jìn)行檢測(cè)與記錄,可打印輸出,同事能確保清洗液溫度和濃度在相應(yīng)清洗過程中自動(dòng)恒定,系統(tǒng)清洗結(jié)果由電導(dǎo)率儀自動(dòng)檢測(cè)顯示,準(zhǔn)確無誤。全自動(dòng)CIP清洗系統(tǒng)工作原理通過熱電阻測(cè)得溫度來控制蒸汽閥的開啟與關(guān)閉;通過壓力變送器測(cè)得液位的高低來控制水閥的開啟與關(guān)閉;通過電導(dǎo)率儀所測(cè)得電導(dǎo)率的大小來控制堿、酸隔膜閥的開啟與關(guān)閉。整體控制流程為加水加溫----堿液清洗-----熱水沖洗-----酸液清洗-----熱水清洗。本地CIP清洗系統(tǒng)組成CIP清洗系統(tǒng)可按工藝需求配置相應(yīng)罐。

一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據(jù)實(shí)際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規(guī)的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預(yù)沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個(gè)步驟,主要適用的鄰域于只需要一種清洗劑的清洗工況。“五步法”清洗主要包含預(yù)沖洗、清洗劑清洗1、沖洗、清洗劑清洗2和終淋等5個(gè)步驟,主要適用于需要多種清洗劑的清洗工況。

設(shè)備特點(diǎn):1、設(shè)計(jì)緊湊、安裝、維護(hù)和調(diào)試簡(jiǎn)便;氣動(dòng)元件及電器元件全部采用進(jìn)口材料,性能穩(wěn)定可靠,用功能塊組成的模塊結(jié)構(gòu),產(chǎn)品具有自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)便、價(jià)格合理等特點(diǎn)??煞质挚?、自動(dòng)選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂。2、殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;3、符合GMP要求,實(shí)現(xiàn)清洗工序的驗(yàn)證;4、能使生產(chǎn)計(jì)劃合理化及提高生產(chǎn)能力;5、按程序安排步驟進(jìn)行,與手洗作業(yè)比較,能有效防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動(dòng)強(qiáng)度,節(jié)省勞動(dòng)力,提高藥品質(zhì)量;6、使清洗成本降低,水、清洗劑及蒸汽的耗量少;7、能增加機(jī)器部件的使用年限;8、安全可靠,設(shè)備無須拆卸;9、藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對(duì)藥品的污染。衛(wèi)生:用手指觸摸表面時(shí),有無油膩及粗糙的感覺;表面用全新的白色紙巾反復(fù)擦拭,有無污點(diǎn)和變色。

CIP在線清洗技術(shù)在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設(shè)備并且在密閉的條件下就能完成設(shè)備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢(shì)在于,在清洗時(shí)間、均勻度、重復(fù)性、可參數(shù)化等方面具有優(yōu)勢(shì),清洗的參數(shù)可以固定下來,不會(huì)導(dǎo)致因人員操作引起的清洗不合格的現(xiàn)象發(fā)生,設(shè)置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)開始清洗,通過氣動(dòng)閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進(jìn)行檢測(cè)和控制,清洗終點(diǎn)自動(dòng)判斷。在線清洗可分為開放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開放式CIP屬于比較簡(jiǎn)單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開放式CIP的清洗用水通常會(huì)直接取自于制藥用水管網(wǎng),采用噴淋的方式實(shí)現(xiàn)罐體的表面清潔。儲(chǔ)罐內(nèi)部具有噴淋頭,可以對(duì)儲(chǔ)罐內(nèi)部進(jìn)行的噴淋,清洗后的液體存留在罐底,可以通過重力排放或者循環(huán)泵排放,罐底應(yīng)有電導(dǎo)率傳感器用于判定清洗終點(diǎn),也可將罐中的清洗劑,通過循環(huán)泵打入配液的管網(wǎng)中,對(duì)管網(wǎng)進(jìn)行循環(huán)清洗,開放式CIP的比較大優(yōu)點(diǎn)是節(jié)省了CIP工作站,但也實(shí)現(xiàn)了在線清洗功能。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點(diǎn):酸洗通過化學(xué)反應(yīng)去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留。供應(yīng)CIP清洗系統(tǒng)

CIP清洗系統(tǒng)節(jié)約操作時(shí)間,提高效率;節(jié)約勞動(dòng)力,保障操作安全。質(zhì)量CIP清洗系統(tǒng)概念

CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時(shí)間一般來說,清洗的時(shí)間越長(zhǎng),效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時(shí)間為2~3倍的完全覆蓋時(shí)間。整個(gè)在位清洗流程的每一步,都以清洗時(shí)間為運(yùn)行時(shí)間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進(jìn)行。后續(xù)的沖刷和洗滌應(yīng)該在更高的溫度下進(jìn)行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質(zhì)的能力。質(zhì)量CIP清洗系統(tǒng)概念

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。